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Fusão do retropé com haste intramedular na artropatia diabética do tornozelo

5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ehab Ahmed Mohamed

Resultados da fusão do retropé usando haste femoral retrógrada modificada com placa na artropatia do tornozelo de Charcot diabético: um estudo prospectivo de série de casos

O objetivo deste estudo é avaliar o resultado da taxa de cicatrização da fusão do tornozelo usando haste femoral IM retrógrada modificada com placa no tornozelo Charcot

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A neuroartropatia de Charcot é um distúrbio articular progressivo, não infeccioso e destrutivo após trauma em uma extremidade neuropática. O distúrbio ocorre principalmente nas articulações do pé e do tornozelo. O processo consiste em destruição óssea e articular, deformidade articular, ulceração e, se não for tratado, pode levar à amputação. A maioria dos casos de articulação de Charcot está associada a uma complicação neuropática em pacientes com diabetes. Assim, com o aumento da incidência atual de diabetes, espera-se também o aumento dos casos de articulação de Charcot.

O tratamento da articulação de Charcot é variável, incluindo não operatório, como gesso de contato total, sapato modificado, medicação e tratamento operatório. Porém, quando a deformidade é grave e instável, o manejo operatório é necessário. Existem algumas abordagens cirúrgicas para o manejo da articulação de Charcot, como exostectomia, alongamento do tendão de Aquiles, artrodese com fixação interna ou externa e amputação.

A artrodese é indicada na articulação de Charcot severa com instabilidade significativa. Para a artrodese do tornozelo de Charcot, a fixação interna é mais popular do que a fixação externa na ausência de infecção, defeito ósseo significativo e cobertura pobre de tecidos moles. Alguns dos métodos de fixação interna para artrodese do tornozelo incluem o uso de hastes intramedulares retrógradas, parafusos e placas. muitos cirurgiões escolheram a fixação retrógrada com haste intramedular como principal método de fixação interna. No entanto, compressão limitada e altas taxas de não união foram encontradas com a fixação de haste intramedular.so o uso da placa com haste intramedular oferece construções rígidas, mais estabilidade e melhores taxas de consolidação. no entanto, estudos avaliando o uso de fixação combinada na artrodese do tornozelo para o tornozelo de Charcot, particularmente haste com placa, são limitados. [13] Portanto, neste estudo, os investigadores avaliarão os resultados da artrodese do tornozelo usando uma combinação de haste intramedular com placa em pacientes com tornozelo Charcot diabético.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos em nosso centro de trauma no hospital universitário Assuit que atendem aos critérios acima mencionados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos diabéticos que têm (Brodsky tipo 2 e tipo 3A) Tornozelo Charcot e HbA1c abaixo de 8

Critério de exclusão:

  • Presença de infecção ativa
  • presença de úlceras
  • defeito ósseo significativo
  • insuficiência vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fusão radiológica
Prazo: a ser avaliado até um ano após a cirurgia
fusão do tornozelo de Charcot avaliada por raio-X
a ser avaliado até um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HFFIMN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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