- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717816
Fusão do retropé com haste intramedular na artropatia diabética do tornozelo
Resultados da fusão do retropé usando haste femoral retrógrada modificada com placa na artropatia do tornozelo de Charcot diabético: um estudo prospectivo de série de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuroartropatia de Charcot é um distúrbio articular progressivo, não infeccioso e destrutivo após trauma em uma extremidade neuropática. O distúrbio ocorre principalmente nas articulações do pé e do tornozelo. O processo consiste em destruição óssea e articular, deformidade articular, ulceração e, se não for tratado, pode levar à amputação. A maioria dos casos de articulação de Charcot está associada a uma complicação neuropática em pacientes com diabetes. Assim, com o aumento da incidência atual de diabetes, espera-se também o aumento dos casos de articulação de Charcot.
O tratamento da articulação de Charcot é variável, incluindo não operatório, como gesso de contato total, sapato modificado, medicação e tratamento operatório. Porém, quando a deformidade é grave e instável, o manejo operatório é necessário. Existem algumas abordagens cirúrgicas para o manejo da articulação de Charcot, como exostectomia, alongamento do tendão de Aquiles, artrodese com fixação interna ou externa e amputação.
A artrodese é indicada na articulação de Charcot severa com instabilidade significativa. Para a artrodese do tornozelo de Charcot, a fixação interna é mais popular do que a fixação externa na ausência de infecção, defeito ósseo significativo e cobertura pobre de tecidos moles. Alguns dos métodos de fixação interna para artrodese do tornozelo incluem o uso de hastes intramedulares retrógradas, parafusos e placas. muitos cirurgiões escolheram a fixação retrógrada com haste intramedular como principal método de fixação interna. No entanto, compressão limitada e altas taxas de não união foram encontradas com a fixação de haste intramedular.so o uso da placa com haste intramedular oferece construções rígidas, mais estabilidade e melhores taxas de consolidação. no entanto, estudos avaliando o uso de fixação combinada na artrodese do tornozelo para o tornozelo de Charcot, particularmente haste com placa, são limitados. [13] Portanto, neste estudo, os investigadores avaliarão os resultados da artrodese do tornozelo usando uma combinação de haste intramedular com placa em pacientes com tornozelo Charcot diabético.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos diabéticos que têm (Brodsky tipo 2 e tipo 3A) Tornozelo Charcot e HbA1c abaixo de 8
Critério de exclusão:
- Presença de infecção ativa
- presença de úlceras
- defeito ósseo significativo
- insuficiência vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fusão radiológica
Prazo: a ser avaliado até um ano após a cirurgia
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fusão do tornozelo de Charcot avaliada por raio-X
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a ser avaliado até um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFFIMN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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