- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05717816
Fusion de l'arrière-pied à l'aide d'un clou intramédullaire dans l'arthropathie diabétique de la cheville
Résultats de la fusion de l'arrière-pied à l'aide d'un clou fémoral intramédullaire rétrograde modifié avec plaque dans l'arthropathie diabétique de la cheville de Charcot : étude prospective d'une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroarthropathie de Charcot est une maladie articulaire progressive, non infectieuse et destructrice consécutive à un traumatisme d'un membre neuropathique. La maladie survient principalement au niveau des articulations du pied et de la cheville. Le processus consiste en une destruction des os et des articulations, une déformation des articulations, une ulcération et, s'il n'est pas traité, peut entraîner une amputation. La majorité des cas d'articulation de Charcot sont associés à une complication neuropathique chez les patients diabétiques. Ainsi, avec l'augmentation de l'incidence actuelle du diabète, l'augmentation des cas d'articulation de Charcot est également attendue.
Le traitement de l'articulation de Charcot est variable, y compris non opératoire, tel que le moulage par contact total, la chaussure modifiée, les médicaments et le traitement chirurgical. Cependant, lorsque la déformation est sévère et instable, la prise en charge opératoire est nécessaire. Il existe certaines approches chirurgicales pour gérer l'articulation de Charcot, telles que l'exostectomie, l'allongement du tendon d'Achille, l'arthrodèse avec fixation interne ou externe et l'amputation.
L'arthrodèse est indiquée dans les articulations de Charcot sévères avec une instabilité importante. Pour l'arthrodèse de cheville de Charcot, la fixation interne est plus populaire que la fixation externe en l'absence d'infection, de défect osseux important et de faible couverture des tissus mous. Certaines des méthodes de fixation interne pour l'arthrodèse de la cheville comprennent l'utilisation de clous, de vis et de plaques intramédullaires rétrogrades. de nombreux chirurgiens ont choisi la fixation par clou centromédullaire rétrograde comme principale méthode de fixation interne. Cependant, une compression limitée et des taux élevés de pseudarthrose ont été constatés avec la fixation par clou intramédullaire. l'utilisation de la plaque avec clou intramédullaire offrira des constructions rigides, plus de stabilité et de meilleurs taux de consolidation. cependant, les études évaluant l'utilisation de la fixation combinée dans l'arthrodèse de cheville pour cheville de Charcot, en particulier clou-plaque, sont limitées. [13] Ainsi, dans cette étude, les chercheurs évalueront les résultats de l'arthrodèse de la cheville en utilisant une combinaison d'un clou intramédullaire et d'une plaque chez les patients atteints de cheville de Charcot diabétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques adultes qui ont (Brodsky type 2 et type 3A) une cheville de Charcot et une HbA1c inférieure à 8
Critère d'exclusion:
- Présence d'infection active
- présence d'ulcères
- défaut osseux important
- Insuffisance vasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fusion radiologique
Délai: à évaluer jusqu'à un an après l'opération
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arthrodèse de la cheville de Charcot évaluée par radiographie
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à évaluer jusqu'à un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HFFIMN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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