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Fusion de l'arrière-pied à l'aide d'un clou intramédullaire dans l'arthropathie diabétique de la cheville

5 février 2023 mis à jour par: Ehab Ahmed Mohamed

Résultats de la fusion de l'arrière-pied à l'aide d'un clou fémoral intramédullaire rétrograde modifié avec plaque dans l'arthropathie diabétique de la cheville de Charcot : étude prospective d'une série de cas

Le but de cette étude est d'évaluer le résultat du taux de guérison de la fusion de la cheville à l'aide d'un clou fémoral IM rétrograde modifié avec plaque dans la cheville charcot

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La neuroarthropathie de Charcot est une maladie articulaire progressive, non infectieuse et destructrice consécutive à un traumatisme d'un membre neuropathique. La maladie survient principalement au niveau des articulations du pied et de la cheville. Le processus consiste en une destruction des os et des articulations, une déformation des articulations, une ulcération et, s'il n'est pas traité, peut entraîner une amputation. La majorité des cas d'articulation de Charcot sont associés à une complication neuropathique chez les patients diabétiques. Ainsi, avec l'augmentation de l'incidence actuelle du diabète, l'augmentation des cas d'articulation de Charcot est également attendue.

Le traitement de l'articulation de Charcot est variable, y compris non opératoire, tel que le moulage par contact total, la chaussure modifiée, les médicaments et le traitement chirurgical. Cependant, lorsque la déformation est sévère et instable, la prise en charge opératoire est nécessaire. Il existe certaines approches chirurgicales pour gérer l'articulation de Charcot, telles que l'exostectomie, l'allongement du tendon d'Achille, l'arthrodèse avec fixation interne ou externe et l'amputation.

L'arthrodèse est indiquée dans les articulations de Charcot sévères avec une instabilité importante. Pour l'arthrodèse de cheville de Charcot, la fixation interne est plus populaire que la fixation externe en l'absence d'infection, de défect osseux important et de faible couverture des tissus mous. Certaines des méthodes de fixation interne pour l'arthrodèse de la cheville comprennent l'utilisation de clous, de vis et de plaques intramédullaires rétrogrades. de nombreux chirurgiens ont choisi la fixation par clou centromédullaire rétrograde comme principale méthode de fixation interne. Cependant, une compression limitée et des taux élevés de pseudarthrose ont été constatés avec la fixation par clou intramédullaire. l'utilisation de la plaque avec clou intramédullaire offrira des constructions rigides, plus de stabilité et de meilleurs taux de consolidation. cependant, les études évaluant l'utilisation de la fixation combinée dans l'arthrodèse de cheville pour cheville de Charcot, en particulier clou-plaque, sont limitées. [13] Ainsi, dans cette étude, les chercheurs évalueront les résultats de l'arthrodèse de la cheville en utilisant une combinaison d'un clou intramédullaire et d'une plaque chez les patients atteints de cheville de Charcot diabétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis à notre centre de traumatologie à l'hôpital universitaire Assuit répondant aux critères mentionnés ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques adultes qui ont (Brodsky type 2 et type 3A) une cheville de Charcot et une HbA1c inférieure à 8

Critère d'exclusion:

  • Présence d'infection active
  • présence d'ulcères
  • défaut osseux important
  • Insuffisance vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fusion radiologique
Délai: à évaluer jusqu'à un an après l'opération
arthrodèse de la cheville de Charcot évaluée par radiographie
à évaluer jusqu'à un an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFFIMN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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