- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05717816
Bakfotsfusion med intramedullär spik vid diabetisk fotledartropati
Resultat av bakfotsfusion med modifierad retrograd intramedullär lårbensnagel med platta vid diabetisk Charcot ankelartropati: en prospektiv fallseriestudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Charcot neuroarthropathy, är en progressiv, icke-infektiös och destruktiv ledstörning efter trauma på en neuropatisk extremitet. Störningen förekommer huvudsakligen i fot- och ankellederna. Processen består av ben- och leddestruktion, leddeformitet, sårbildning och kan, om den lämnas obehandlad, leda till amputation. Majoriteten av Charcot-ledfallen är förknippade med en neuropatisk komplikation hos patienter med diabetes. Således, med ökningen av den nuvarande incidensen av diabetes, förväntas också ökningen av Charcot-ledfall.
Behandlingen av Charcot-leden är varierande inklusive icke-operativ, såsom total kontaktgjutning, modifierad sko, medicinering och operativ behandling. Men när missbildningen är allvarlig och instabil är den operativa hanteringen nödvändig. Det finns några kirurgiska metoder för att hantera Charcot-leden, såsom exotektomi, förlängning av hälsenan, artrodes med intern eller extern fixering och amputation.
Artrodes är indicerat vid svår Charcot-led med betydande instabilitet. För Charcot ankelartrodes är intern fixering mer populär än extern fixering i frånvaro av infektion, betydande bendefekt och dålig täckning av mjukvävnad. Några av metoderna för intern fixering för ankelartrodes inkluderar användningen av retrograda intramedullära spikar, skruvar och plattor. många kirurger valde retrograd intramedullär nagelfixering som den huvudsakliga metoden för intern fixering. Emellertid har begränsad kompression och höga icke-föreningsfrekvenser hittats med intramedullär nagelfixering.so Användning av Plate med intramedullär spik kommer att erbjuda styva konstruktioner, mer stabilitet och bättre föreningshastigheter. dock är studier som utvärderar användningen av kombinationsfixering vid fotledsartrodes för Charcot-ankel, särskilt spik med platta, begränsade. [13] Så i denna studie kommer utredarna att utvärdera resultaten av fotledsartrodes med en kombination av en intramedullär spik med platta hos patienter med diabetisk Charcot-fotled.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna diabetespatienter som har (Brodsky typ 2 och typ 3A) Charcot ankel och HbA1c under 8
Exklusions kriterier:
- Förekomst av aktiv infektion
- förekomst av sår
- betydande skelettdefekt
- Vaskulär insufficiens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk fusion
Tidsram: ska utvärderas upp till ett år efter operationen
|
fusion av Charcot-ankeln bedömd med röntgen
|
ska utvärderas upp till ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HFFIMN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .