Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bakfotsfusion med intramedullär spik vid diabetisk fotledartropati

5 februari 2023 uppdaterad av: Ehab Ahmed Mohamed

Resultat av bakfotsfusion med modifierad retrograd intramedullär lårbensnagel med platta vid diabetisk Charcot ankelartropati: en prospektiv fallseriestudie

Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av läkningshastigheten för ankelfusion med modifierad retrograd IM lårbensnagel med platta i charcot ankel

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Charcot neuroarthropathy, är en progressiv, icke-infektiös och destruktiv ledstörning efter trauma på en neuropatisk extremitet. Störningen förekommer huvudsakligen i fot- och ankellederna. Processen består av ben- och leddestruktion, leddeformitet, sårbildning och kan, om den lämnas obehandlad, leda till amputation. Majoriteten av Charcot-ledfallen är förknippade med en neuropatisk komplikation hos patienter med diabetes. Således, med ökningen av den nuvarande incidensen av diabetes, förväntas också ökningen av Charcot-ledfall.

Behandlingen av Charcot-leden är varierande inklusive icke-operativ, såsom total kontaktgjutning, modifierad sko, medicinering och operativ behandling. Men när missbildningen är allvarlig och instabil är den operativa hanteringen nödvändig. Det finns några kirurgiska metoder för att hantera Charcot-leden, såsom exotektomi, förlängning av hälsenan, artrodes med intern eller extern fixering och amputation.

Artrodes är indicerat vid svår Charcot-led med betydande instabilitet. För Charcot ankelartrodes är intern fixering mer populär än extern fixering i frånvaro av infektion, betydande bendefekt och dålig täckning av mjukvävnad. Några av metoderna för intern fixering för ankelartrodes inkluderar användningen av retrograda intramedullära spikar, skruvar och plattor. många kirurger valde retrograd intramedullär nagelfixering som den huvudsakliga metoden för intern fixering. Emellertid har begränsad kompression och höga icke-föreningsfrekvenser hittats med intramedullär nagelfixering.so Användning av Plate med intramedullär spik kommer att erbjuda styva konstruktioner, mer stabilitet och bättre föreningshastigheter. dock är studier som utvärderar användningen av kombinationsfixering vid fotledsartrodes för Charcot-ankel, särskilt spik med platta, begränsade. [13] Så i denna studie kommer utredarna att utvärdera resultaten av fotledsartrodes med en kombination av en intramedullär spik med platta hos patienter med diabetisk Charcot-fotled.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på vårt traumacenter på Assuits universitetssjukhus som uppfyller ovan nämnda kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diabetespatienter som har (Brodsky typ 2 och typ 3A) Charcot ankel och HbA1c under 8

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av aktiv infektion
  • förekomst av sår
  • betydande skelettdefekt
  • Vaskulär insufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk fusion
Tidsram: ska utvärderas upp till ett år efter operationen
fusion av Charcot-ankeln bedömd med röntgen
ska utvärderas upp till ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFFIMN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera