- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05717816
Fusión del retropié con clavo intramedular en la artropatía diabética del tobillo
Resultados de la fusión del retropié con clavo intramedular femoral retrógrado modificado con placa en la artropatía diabética del tobillo de Charcot: estudio prospectivo de una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuroartropatía de Charcot es un trastorno articular progresivo, no infeccioso y destructivo que sigue a un traumatismo en una extremidad neuropática. El trastorno ocurre principalmente en las articulaciones del pie y el tobillo. El proceso consiste en la destrucción de huesos y articulaciones, deformidad de las articulaciones, ulceración y, si no se trata, puede conducir a la amputación. La mayoría de los casos de articulaciones de Charcot están asociados con una complicación neuropática en pacientes con diabetes. Así, con el aumento de la incidencia actual de diabetes, también se espera el aumento de los casos de articulación de Charcot.
El tratamiento de la articulación de Charcot es variable, incluido el tratamiento no quirúrgico, como el yeso de contacto total, el calzado modificado, la medicación y el tratamiento quirúrgico. Sin embargo, cuando la deformidad es severa e inestable, es necesario el manejo quirúrgico. Existen algunos abordajes quirúrgicos para el manejo de la articulación de Charcot, como la exostectomía, el alargamiento del tendón de Aquiles, la artrodesis con fijación interna o externa y la amputación.
La artrodesis está indicada en la articulación de Charcot severa con inestabilidad significativa. Para la artrodesis de tobillo de Charcot, la fijación interna es más popular que la fijación externa en ausencia de infección, defecto óseo significativo y cobertura de tejido blando deficiente. Algunos de los métodos de fijación interna para la artrodesis de tobillo incluyen el uso de clavos intramedulares retrógrados, tornillos y placas. muchos cirujanos eligieron la fijación con clavos intramedulares retrógrados como método principal de fijación interna. Sin embargo, se ha encontrado compresión limitada y altas tasas de pseudoartrosis con la fijación de clavos intramedulares. el uso de la placa con clavo intramedular ofrecerá construcciones rígidas, más estabilidad y mejores índices de unión. sin embargo, los estudios que evalúan el uso de la fijación combinada en la artrodesis de tobillo para el tobillo de Charcot, particularmente el clavo con placa, son limitados. [13] Por lo tanto, en este estudio los investigadores evaluarán los resultados de la artrodesis de tobillo usando una combinación de clavo intramedular con placa en pacientes con tobillo de Charcot diabético.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos adultos que tienen (Brodsky tipo 2 y tipo 3A) tobillo de Charcot y HbA1c por debajo de 8
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección activa
- presencia de úlceras
- defecto óseo importante
- insuficiencia vascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fusión radiológica
Periodo de tiempo: para ser evaluado hasta un año después de la operación
|
fusión del tobillo de Charcot evaluada por rayos X
|
para ser evaluado hasta un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HFFIMN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .