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Fusión del retropié con clavo intramedular en la artropatía diabética del tobillo

5 de febrero de 2023 actualizado por: Ehab Ahmed Mohamed

Resultados de la fusión del retropié con clavo intramedular femoral retrógrado modificado con placa en la artropatía diabética del tobillo de Charcot: estudio prospectivo de una serie de casos

El objetivo de este estudio es evaluar el resultado de la tasa de curación de la artrodesis de tobillo utilizando un clavo femoral IM retrógrado modificado con placa en el tobillo de Charcot.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neuroartropatía de Charcot es un trastorno articular progresivo, no infeccioso y destructivo que sigue a un traumatismo en una extremidad neuropática. El trastorno ocurre principalmente en las articulaciones del pie y el tobillo. El proceso consiste en la destrucción de huesos y articulaciones, deformidad de las articulaciones, ulceración y, si no se trata, puede conducir a la amputación. La mayoría de los casos de articulaciones de Charcot están asociados con una complicación neuropática en pacientes con diabetes. Así, con el aumento de la incidencia actual de diabetes, también se espera el aumento de los casos de articulación de Charcot.

El tratamiento de la articulación de Charcot es variable, incluido el tratamiento no quirúrgico, como el yeso de contacto total, el calzado modificado, la medicación y el tratamiento quirúrgico. Sin embargo, cuando la deformidad es severa e inestable, es necesario el manejo quirúrgico. Existen algunos abordajes quirúrgicos para el manejo de la articulación de Charcot, como la exostectomía, el alargamiento del tendón de Aquiles, la artrodesis con fijación interna o externa y la amputación.

La artrodesis está indicada en la articulación de Charcot severa con inestabilidad significativa. Para la artrodesis de tobillo de Charcot, la fijación interna es más popular que la fijación externa en ausencia de infección, defecto óseo significativo y cobertura de tejido blando deficiente. Algunos de los métodos de fijación interna para la artrodesis de tobillo incluyen el uso de clavos intramedulares retrógrados, tornillos y placas. muchos cirujanos eligieron la fijación con clavos intramedulares retrógrados como método principal de fijación interna. Sin embargo, se ha encontrado compresión limitada y altas tasas de pseudoartrosis con la fijación de clavos intramedulares. el uso de la placa con clavo intramedular ofrecerá construcciones rígidas, más estabilidad y mejores índices de unión. sin embargo, los estudios que evalúan el uso de la fijación combinada en la artrodesis de tobillo para el tobillo de Charcot, particularmente el clavo con placa, son limitados. [13] Por lo tanto, en este estudio los investigadores evaluarán los resultados de la artrodesis de tobillo usando una combinación de clavo intramedular con placa en pacientes con tobillo de Charcot diabético.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes admitidos en nuestro centro de traumatología del hospital universitario de Assuit que cumplan los criterios mencionados anteriormente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos adultos que tienen (Brodsky tipo 2 y tipo 3A) tobillo de Charcot y HbA1c por debajo de 8

Criterio de exclusión:

  • Presencia de infección activa
  • presencia de úlceras
  • defecto óseo importante
  • insuficiencia vascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fusión radiológica
Periodo de tiempo: para ser evaluado hasta un año después de la operación
fusión del tobillo de Charcot evaluada por rayos X
para ser evaluado hasta un año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HFFIMN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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