- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05717816
Hindfoot Fusion intramedulláris köröm használatával diabéteszes boka arthropathiában
Módosított retrográd intramedulláris femorális körömlemezzel végzett hátsó láb fúzió eredményei diabéteszes Charcot boka arthropathiában: Prospektív esetsorozat-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Charcot neuroarthropathia progresszív, nem fertőző és destruktív ízületi rendellenesség neuropátiás végtag traumáját követően. A rendellenesség főként a láb és a boka ízületeiben fordul elő. A folyamat csont- és ízületi pusztulásból, ízületi deformációból, fekélyesedésből áll, és ha nem kezelik, amputációhoz vezethet. A Charcot-ízületi esetek többsége cukorbetegségben szenvedő betegeknél neuropátiás szövődményhez kapcsolódik. Így a cukorbetegség jelenlegi előfordulási gyakoriságának növekedésével a Charcot ízületi esetek számának növekedése is várható.
A Charcot-ízület kezelése változó, beleértve a nem műtétet is, mint például a teljes kontakt öntvény, a módosított cipő, a gyógyszeres kezelés és a műtéti kezelés. Ha azonban a deformitás súlyos és instabil, akkor operatív kezelésre van szükség. Van néhány sebészeti megközelítés a Charcot-ízület kezelésére, például exostectomia, Achilles-ín meghosszabbítás, arthrodesis belső vagy külső rögzítéssel és amputáció.
Az arthrodesis súlyos instabilitású Charcot-ízületben javasolt. Charcot boka arthrodesis esetén a belső rögzítés népszerűbb, mint a külső rögzítés fertőzés, jelentős csonthiba és gyenge lágyrészlefedettség hiányában. A boka arthrodesis belső rögzítési módszerei közé tartozik a retrográd intramedulláris szögek, csavarok és lemezek használata. sok sebész a retrográd intramedulláris körömrögzítést választotta a belső rögzítés fő módszerének. Az intramedulláris körömrögzítés során azonban korlátozott kompressziót és magas nem-egyedési arányt találtak. A Plate intramedulláris körmökkel való használata merev konstrukciókat, nagyobb stabilitást és jobb egyesülési arányt kínál. azonban korlátozott számban állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek a kombinált rögzítés alkalmazását értékelik a Charcot-bokánál a boka arthrodesisében, különösen a körömlemezzel. [13] Tehát ebben a tanulmányban a kutatók a boka arthrodesisének kimenetelét fogják értékelni egy intramedulláris köröm és a lemez kombinációjával a cukorbeteg Charcot-bokában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt cukorbetegek, akiknél (Brodsky 2-es és 3A típusú) Charcot boka és 8 alatti HbA1c van
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés kialakulása
- fekélyek megjelenése
- jelentős csonthiány
- Érrendszeri elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Radiológiai fúzió
Időkeret: a műtétet követő egy évig kell értékelni
|
a Charcot-boka fúziója röntgennel értékelve
|
a műtétet követő egy évig kell értékelni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFFIMN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .