Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hindfoot Fusion intramedulláris köröm használatával diabéteszes boka arthropathiában

2023. február 5. frissítette: Ehab Ahmed Mohamed

Módosított retrográd intramedulláris femorális körömlemezzel végzett hátsó láb fúzió eredményei diabéteszes Charcot boka arthropathiában: Prospektív esetsorozat-tanulmány

A tanulmány célja, hogy értékelje a bokafúzió gyógyulási sebességének eredményét módosított retrográd IM femorális köröm használatával, lemezes charcot bokában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A Charcot neuroarthropathia progresszív, nem fertőző és destruktív ízületi rendellenesség neuropátiás végtag traumáját követően. A rendellenesség főként a láb és a boka ízületeiben fordul elő. A folyamat csont- és ízületi pusztulásból, ízületi deformációból, fekélyesedésből áll, és ha nem kezelik, amputációhoz vezethet. A Charcot-ízületi esetek többsége cukorbetegségben szenvedő betegeknél neuropátiás szövődményhez kapcsolódik. Így a cukorbetegség jelenlegi előfordulási gyakoriságának növekedésével a Charcot ízületi esetek számának növekedése is várható.

A Charcot-ízület kezelése változó, beleértve a nem műtétet is, mint például a teljes kontakt öntvény, a módosított cipő, a gyógyszeres kezelés és a műtéti kezelés. Ha azonban a deformitás súlyos és instabil, akkor operatív kezelésre van szükség. Van néhány sebészeti megközelítés a Charcot-ízület kezelésére, például exostectomia, Achilles-ín meghosszabbítás, arthrodesis belső vagy külső rögzítéssel és amputáció.

Az arthrodesis súlyos instabilitású Charcot-ízületben javasolt. Charcot boka arthrodesis esetén a belső rögzítés népszerűbb, mint a külső rögzítés fertőzés, jelentős csonthiba és gyenge lágyrészlefedettség hiányában. A boka arthrodesis belső rögzítési módszerei közé tartozik a retrográd intramedulláris szögek, csavarok és lemezek használata. sok sebész a retrográd intramedulláris körömrögzítést választotta a belső rögzítés fő módszerének. Az intramedulláris körömrögzítés során azonban korlátozott kompressziót és magas nem-egyedési arányt találtak. A Plate intramedulláris körmökkel való használata merev konstrukciókat, nagyobb stabilitást és jobb egyesülési arányt kínál. azonban korlátozott számban állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek a kombinált rögzítés alkalmazását értékelik a Charcot-bokánál a boka arthrodesisében, különösen a körömlemezzel. [13] Tehát ebben a tanulmányban a kutatók a boka arthrodesisének kimenetelét fogják értékelni egy intramedulláris köröm és a lemez kombinációjával a cukorbeteg Charcot-bokában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assuit Egyetemi Kórház traumacentrumába felvett összes beteg megfelel a fent említett kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt cukorbetegek, akiknél (Brodsky 2-es és 3A típusú) Charcot boka és 8 alatti HbA1c van

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fertőzés kialakulása
  • fekélyek megjelenése
  • jelentős csonthiány
  • Érrendszeri elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai fúzió
Időkeret: a műtétet követő egy évig kell értékelni
a Charcot-boka fúziója röntgennel értékelve
a műtétet követő egy évig kell értékelni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFFIMN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel