Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fusie van de achtervoet met behulp van een intramedullaire nagel bij diabetische enkelartropathie

5 februari 2023 bijgewerkt door: Ehab Ahmed Mohamed

Resultaten van achtervoetfusie met gemodificeerde retrograde intramedullaire femurnagel met plaat bij diabetische Charcot-enkelartropathie: een prospectieve case-serie-studie

Het doel van deze studie is om de uitkomst van de genezingssnelheid van enkelfusie te evalueren met behulp van gemodificeerde retrograde IM-dijbeennagel met plaat in charcot-enkel

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Charcot-neuroartropathie is een progressieve, niet-infectieuze en destructieve gewrichtsaandoening na trauma aan een neuropathische extremiteit. De aandoening komt voornamelijk voor in de voet- en enkelgewrichten. Het proces bestaat uit bot- en gewrichtsvernietiging, gewrichtsmisvorming, ulceratie en kan, indien onbehandeld, leiden tot amputatie. De meeste gevallen van Charcot-gewrichten zijn geassocieerd met een neuropathische complicatie bij patiënten met diabetes. Met de toename van de huidige incidentie van diabetes wordt dus ook de toename van Charcot-gewrichtsgevallen verwacht.

De behandeling van het Charcot-gewricht is variabel, inclusief niet-operatief, zoals volledig contactgieten, aangepaste schoenen, medicatie en operatieve behandeling. Wanneer de misvorming echter ernstig en onstabiel is, is operatief beheer noodzakelijk. Er zijn enkele chirurgische benaderingen om het Charcot-gewricht te behandelen, zoals exostectomie, achillespeesverlenging, artrodese met interne of externe fixatie en amputatie.

Artrodese is geïndiceerd bij ernstig Charcot-gewricht met aanzienlijke instabiliteit. Voor Charcot-enkelartrodese is interne fixatie populairder dan externe fixatie bij afwezigheid van infectie, significant botdefect en slechte bedekking van zacht weefsel. Enkele van de methoden voor interne fixatie voor artrodese van de enkel omvatten het gebruik van retrograde intramedullaire spijkers, schroeven en platen. veel chirurgen kozen retrograde intramedullaire nagelfixatie als de belangrijkste methode voor interne fixatie. Bij intramedullaire nagelfixatie zijn echter beperkte compressie en hoge percentages non-union gevonden het gebruik van een plaat met een intramedullaire nagel biedt stijve constructies, meer stabiliteit en betere hechtingspercentages. studies die het gebruik van combinatiefixatie bij de artrodese van de enkel voor Charcot-enkel evalueren, met name nagel met plaat, zijn echter beperkt. [13] Dus in deze studie zullen de onderzoekers de resultaten evalueren van enkelartrodese met behulp van een combinatie van een intramedullaire nagel en plaat bij patiënten met een diabetische Charcot-enkel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in ons traumacentrum in het academisch ziekenhuis Assuit voldoen aan bovenstaande criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen diabetespatiënten met (Brodsky type 2 en type 3A) Charcot-enkel en HbA1c lager dan 8

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van actieve infectie
  • aanwezigheid van zweren
  • aanzienlijk botdefect
  • Vasculaire insufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische fusie
Tijdsspanne: te beoordelen tot een jaar na de operatie
fusie van de Charcot-enkel beoordeeld met röntgenfoto's
te beoordelen tot een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HFFIMN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren