- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05717816
Fusie van de achtervoet met behulp van een intramedullaire nagel bij diabetische enkelartropathie
Resultaten van achtervoetfusie met gemodificeerde retrograde intramedullaire femurnagel met plaat bij diabetische Charcot-enkelartropathie: een prospectieve case-serie-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Charcot-neuroartropathie is een progressieve, niet-infectieuze en destructieve gewrichtsaandoening na trauma aan een neuropathische extremiteit. De aandoening komt voornamelijk voor in de voet- en enkelgewrichten. Het proces bestaat uit bot- en gewrichtsvernietiging, gewrichtsmisvorming, ulceratie en kan, indien onbehandeld, leiden tot amputatie. De meeste gevallen van Charcot-gewrichten zijn geassocieerd met een neuropathische complicatie bij patiënten met diabetes. Met de toename van de huidige incidentie van diabetes wordt dus ook de toename van Charcot-gewrichtsgevallen verwacht.
De behandeling van het Charcot-gewricht is variabel, inclusief niet-operatief, zoals volledig contactgieten, aangepaste schoenen, medicatie en operatieve behandeling. Wanneer de misvorming echter ernstig en onstabiel is, is operatief beheer noodzakelijk. Er zijn enkele chirurgische benaderingen om het Charcot-gewricht te behandelen, zoals exostectomie, achillespeesverlenging, artrodese met interne of externe fixatie en amputatie.
Artrodese is geïndiceerd bij ernstig Charcot-gewricht met aanzienlijke instabiliteit. Voor Charcot-enkelartrodese is interne fixatie populairder dan externe fixatie bij afwezigheid van infectie, significant botdefect en slechte bedekking van zacht weefsel. Enkele van de methoden voor interne fixatie voor artrodese van de enkel omvatten het gebruik van retrograde intramedullaire spijkers, schroeven en platen. veel chirurgen kozen retrograde intramedullaire nagelfixatie als de belangrijkste methode voor interne fixatie. Bij intramedullaire nagelfixatie zijn echter beperkte compressie en hoge percentages non-union gevonden het gebruik van een plaat met een intramedullaire nagel biedt stijve constructies, meer stabiliteit en betere hechtingspercentages. studies die het gebruik van combinatiefixatie bij de artrodese van de enkel voor Charcot-enkel evalueren, met name nagel met plaat, zijn echter beperkt. [13] Dus in deze studie zullen de onderzoekers de resultaten evalueren van enkelartrodese met behulp van een combinatie van een intramedullaire nagel en plaat bij patiënten met een diabetische Charcot-enkel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen diabetespatiënten met (Brodsky type 2 en type 3A) Charcot-enkel en HbA1c lager dan 8
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van actieve infectie
- aanwezigheid van zweren
- aanzienlijk botdefect
- Vasculaire insufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische fusie
Tijdsspanne: te beoordelen tot een jaar na de operatie
|
fusie van de Charcot-enkel beoordeeld met röntgenfoto's
|
te beoordelen tot een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFFIMN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .