恐怖の絶滅と絶滅の回復に対する口頭での指示の影響
2024年9月18日 更新者：Annalisa Lipp、Ruhr University of Bochum
不安障害と健康なコントロールを持つ患者における恐怖の絶滅と絶滅の回復に対する口頭の指示の影響
この研究の目的は、口頭での指示が不安障害 (AD) 患者と健常対照者の恐怖消去学習と消去回復を改善できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
不安障害 (AD) の患者と非常に不安な人は、恐怖条件付けの加速と恐怖消去学習の減少を示します (Duits et al., 2015)。
現在の研究の目的は、口頭での指示が、AD患者と健常者の恐怖消去学習と消去回復にどのように影響するかを調査することです。
3 日間の恐怖条件付けパラダイムを使用して、最初に恐怖の獲得が行われ、2 番目に絶滅訓練が行われ、3 日目に絶滅の回復と回復が行われます (つまり、すべてのフェーズが連続した日に行われます)。
参加者の一部は、消去トレーニングの前および/または後に、無条件刺激 (UCS) がもう提示されないように明示的な指示を受け取ります。
参加者は、(1) 明示的な指示がまったくない、(2) 絶滅前の明示的な指示、(3) 絶滅後の明示的な指示、(4) 絶滅前後の明示的な指示の 4 つの条件にランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bochum、ドイツ
- Ruhr University Bochum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者グループの場合: 精神障害を診断するための構造化された臨床面接 (DIPS) による DSM-5 不安障害の診断
- 健常者の場合: Mini-DIPS による精神障害なし
除外基準:
- 喫煙
- アルコールの乱用
- 薬物消費
- 現在および慢性の身体的および神経学的疾患
- 患者グループの場合：一次診断ではなく不安、心理的併存疾患など。 統合失調症、双極性障害、精神遅滞、急性薬物またはアルコール依存症、人格障害、現在精神療法中
- 健康なコントロールの場合：人生の任意の時点での精神障害の診断、これまでに心理療法を受けている、現在および/または定期的に薬を服用している（ 精神薬学）、現在または過去の認知障害または神経障害
- 女性の場合：妊娠中、授乳期
- 恐怖条件付けパラダイムの以前の経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：消去前+消去後の明示的な指示
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「次の段階ではショックは与えられません。」
「明日は電気ショックは与えられません。」
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実験的：絶滅前の明示的な指示
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「次の段階ではショックは与えられません。」
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実験的：消滅後の明示的な指示
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「明日は電気ショックは与えられません。」
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介入なし：明確な指示なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖消滅学習
時間枠：実験2日目
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強化条件刺激 (CS+) と非強化条件刺激 (CS-) の違いは、3 つの異なるレベルで測定されます: 皮膚コンダクタンス応答 (SCR)、CS 価数 (「この写真を見たときにどのくらい快適ですか?」 ?"),
および UCS の期待値 (「この写真は電気刺激と組み合わされていると思いますか?」)。
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実験2日目
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絶滅の回復
時間枠：実験3日目
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強化条件刺激 (CS+) と非強化条件刺激 (CS-) の違いは、3 つの異なるレベルで測定されます: 皮膚コンダクタンス応答 (SCR)、CS 価数 (「この写真を見たときにどのくらい快適ですか?」 ?"),
および UCS の期待値 (「この写真は電気刺激と組み合わされていると思いますか?」)。
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実験3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖の獲得
時間枠：実験1日目
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強化条件刺激 (CS+) と非強化条件刺激 (CS-) の違いは、3 つの異なるレベルで測定されます: 皮膚コンダクタンス応答 (SCR)、CS 価数 (「この写真を見たときにどのくらい快適ですか?」 ?"),
および UCS の期待値 (「この写真は電気刺激と組み合わされていると思いますか?」)。
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実験1日目
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不測の事態の認識
時間枠：実験1日目
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恐怖の獲得後、参加者がどのCSがUCSとペアになっていたかを正しく判断できるかどうかがチェックされます。
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実験1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不確実性スケールの不寛容のスコア
時間枠：実験1日目
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不確実性の不寛容尺度は、不確実な状況を経験したときの警戒、負担、行動能力の乱れの程度を測定します。
項目は、1 = 「まったく特徴的ではない」から 5 = 「完全に私に特徴的」までの 5 段階で採点され、IU スケールのスコアが高いほど、不確実性に対する不寛容度が高くなります。
高 IU は、恐怖と不安を維持する上で重要な役割を果たしていると考えられており、恐怖の消滅の悪化に関連しています。
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実験1日目
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一般的自己効力感 (GSE) スケールのスコア
時間枠：実験1日目
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GSE スケールには 10 項目が含まれており、自己評価された能力に基づいて困難な状況を克服する自信を測定します。
GSE の項目は、1 = まったく当てはまらない、2 = ほとんど当てはまらない、3 = ある程度当てはまる、4 = まったく当てはまるという 4 段階で採点されます。
合計スコアは、すべてのアイテム スコアを合計することによって決定されます。スコアは 10 ～ 40 になり、スコアが高いほど GSE が高くなります。
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実験1日目
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State-Trait-Anxiety Inventory の Trait Anxiety スコア
時間枠：実験1日目
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特性不安は、State-Trait Anxiety Inventory の 20 項目で測定されます。
項目は、1 = ほとんどないから 4 = いつも 4 段階で測定されます。
特性不安の合計スコアは、スコア (20 から 80 の範囲) を合計することによって計算されます。スコアが高いほど、特性不安が高いことを示します。
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実験1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Zlomuzica, PhD、Ruhr University Bochum
- 主任研究者：Marcella L Woud, PhD、Ruhr University Bochum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月2日
一次修了 (実際)
2024年8月14日
研究の完了 (実際)
2024年8月14日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、ドイツ研究財団 (DFG) の資金提供を受けた共同研究センター (SFB) 1280「絶滅学習」の枠組みの中で行われています。
SFB の枠組みの中で、ボーフム、エッセン、ドルトムントの約 20 の研究グループが協力しています。
収集されたデータの一部は共同で評価されます。
この目的のために、データの一部 (例:
皮膚コンダクタンス、アンケート) およびその人に関する一般的な情報 (例:
性別、年齢、学校教育) は仮名化された形式で中央プロジェクトに渡されます。
仮名化とは、参加者の名前と生年月日がコードに置き換えられ、その人物への割り当てはこの研究の従業員のみが利用でき、中央プロジェクトの従業員は利用できないことを意味します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。