Efectos de las instrucciones verbales sobre la extinción del miedo y la recuperación de la extinción
25 de abril de 2024 actualizado por: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Los efectos de las instrucciones verbales sobre la extinción del miedo y la recuperación de la extinción en pacientes con trastornos de ansiedad y controles sanos
El objetivo de este estudio es examinar si las instrucciones verbales pueden mejorar el aprendizaje de la extinción del miedo y la recuperación de la extinción en pacientes con trastornos de ansiedad (TA) y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con trastornos de ansiedad (TA) y las personas muy ansiosas muestran un condicionamiento del miedo acelerado y un aprendizaje de extinción del miedo disminuido (Duits et al., 2015).
El objetivo del estudio actual es investigar cómo las instrucciones verbales afectan el aprendizaje de la extinción del miedo y la recuperación de la extinción en pacientes con EA y controles sanos.
Usando un paradigma de condicionamiento del miedo de 3 días, la adquisición del miedo tendrá lugar el primero, el entrenamiento de extinción el segundo y la recuperación y reincorporación de la extinción el tercer día (es decir, todas las fases son en días consecutivos).
Parte de los participantes recibirán instrucciones explícitas de que no se presentará más el estímulo incondicionado (UCS), ya sea antes y/o después del entrenamiento de extinción.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro condiciones: (1) ninguna instrucción explícita, (2) instrucciones explícitas antes de la extinción, (3) instrucciones explícitas después de la extinción o (4) instrucciones explícitas antes y después de la extinción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annalisa Lipp, M. Sc.
- Número de teléfono: +492343228068
- Correo electrónico: annalisa.lipp@rub.de
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania
- Reclutamiento
- Ruhr University Bochum
-
Contacto:
- Annalisa Lipp
- Correo electrónico: annalisa.lipp@rub.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo de pacientes: diagnóstico del trastorno de ansiedad DSM-5 a través de una entrevista clínica estructurada para el diagnóstico de trastornos mentales (DIPS)
- Para los controles sanos: sin trastorno psicológico según el Mini-DIPS
Criterio de exclusión:
- de fumar
- abuso de alcohol
- consumo de drogas
- enfermedades físicas y neurológicas actuales y crónicas
- para el grupo de pacientes: ansiedad que no es el diagnóstico principal, comorbilidades psicológicas, p. esquizofrenia, trastorno bipolar, retraso mental, adicción aguda a drogas o alcohol, trastorno de personalidad, actualmente en psicoterapia
- para los controles sanos: un diagnóstico de trastorno psicológico en cualquier momento de la vida, haber estado alguna vez en psicoterapia, toma actual y/o regular de medicamentos (incl. medicamento psicofarmacéutico), trastorno cognitivo o neurológico actual o pasado
- para las mujeres: embarazo, período de lactancia
- experiencia previa con el paradigma del condicionamiento del miedo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucciones explícitas antes + después de la extinción
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"Ya no se administrarán descargas durante la próxima fase".
"Mañana no se administrarán descargas".
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Experimental: Instrucciones explícitas antes de la extinción
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"Ya no se administrarán descargas durante la próxima fase".
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Experimental: Instrucciones explícitas después de la extinción
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"Mañana no se administrarán descargas".
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Sin intervención: Sin instrucciones explícitas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje de la extinción del miedo
Periodo de tiempo: Día Experimental 2
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La diferencia entre el estímulo condicionado reforzado (CS+) y el estímulo condicionado no reforzado (CS-) se medirá en 3 niveles diferentes: respuestas de conductancia de la piel (SCR), índices de valencia de CS ("¿Qué tan agradable se siente cuando ve esta imagen ?"),
y calificaciones de expectativa de UCS ("¿Crees que esta imagen está emparejada con una estimulación eléctrica?").
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Día Experimental 2
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Recuperación de extinción
Periodo de tiempo: Día Experimental 3
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La diferencia entre el estímulo condicionado reforzado (CS+) y el estímulo condicionado no reforzado (CS-) se medirá en 3 niveles diferentes: respuestas de conductancia de la piel (SCR), índices de valencia de CS ("¿Qué tan agradable se siente cuando ve esta imagen ?"),
y calificaciones de expectativa de UCS ("¿Crees que esta imagen está emparejada con una estimulación eléctrica?").
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Día Experimental 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición de miedo
Periodo de tiempo: Día Experimental 1
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La diferencia entre el estímulo condicionado reforzado (CS+) y el estímulo condicionado no reforzado (CS-) se medirá en 3 niveles diferentes: respuestas de conductancia de la piel (SCR), índices de valencia de CS ("¿Qué tan agradable se siente cuando ve esta imagen ?"),
y calificaciones de expectativa de UCS ("¿Crees que esta imagen está emparejada con una estimulación eléctrica?").
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Día Experimental 1
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Conciencia de contingencia
Periodo de tiempo: Día Experimental 1
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Después de la adquisición del miedo, se verificará si los participantes pueden determinar correctamente qué CS se ha emparejado con el UCS.
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Día Experimental 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Día Experimental 1
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre mide el grado de vigilancia, la carga y la capacidad de acción perturbada de una persona cuando experimenta situaciones inciertas.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos de 1 = "nada característico de mí" a 5 = "totalmente característico de mí" y las puntuaciones más altas de la escala IU están relacionadas con una mayor intolerancia a la incertidumbre.
La IU alta supuestamente juega un papel importante en el mantenimiento del miedo y la ansiedad y está relacionada con una peor extinción del miedo.
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Día Experimental 1
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Puntuación en la escala de autoeficacia general (GSE)
Periodo de tiempo: Día Experimental 1
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La escala GSE contiene diez ítems y mide la confianza que siente la persona para superar situaciones difíciles en función de su competencia autoevaluada.
Los ítems de GSE se califican en una escala de cuatro puntos con 1 = nada cierto, 2 = casi cierto, 3 = moderadamente cierto y 4 = absolutamente cierto.
El puntaje total se determina sumando todos los puntajes de los elementos, lo que da como resultado un puntaje entre 10 y 40, donde los puntajes más altos representan un GSE más alto.
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Día Experimental 1
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Puntuación de ansiedad rasgo en el Inventario Estado-Rasgo-Ansiedad
Periodo de tiempo: Día Experimental 1
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La ansiedad rasgo se medirá con 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Los ítems se miden en una escala de cuatro puntos que van desde 1 = casi nunca hasta 4 = siempre.
El puntaje total del rasgo de ansiedad se calcula sumando los puntajes (que van de 20 a 80), donde los puntajes más altos son indicativos de un rasgo de ansiedad más alto.
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Día Experimental 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Investigador principal: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio se lleva a cabo en el marco del Centro de Investigación Colaborativo (SFB) 1280 "Aprendizaje de extinción" financiado por la Fundación Alemana de Investigación (DFG).
En el marco de la SFB, trabajan juntos casi 20 grupos de investigación de Bochum, Essen y Dortmund.
Parte de los datos recopilados se evalúan de forma conjunta.
Para ello, parte de los datos (p.
conductancia de la piel, cuestionarios) e información general sobre la persona (p.
sexo, edad, escolaridad) se transmiten de forma seudonimizada a un proyecto central.
Seudonimizado significa que el nombre y la fecha de nacimiento del participante serán reemplazados por un código y la asignación a la persona solo está disponible para los empleados de este estudio, pero no para los empleados del proyecto central.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .