Virkninger af verbale instruktioner på frygtudryddelse og udryddelseshentning
18. september 2024 opdateret af: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Virkningerne af verbale instruktioner på frygtudryddelse og genfinding af udryddelse hos patienter med angstlidelser og sunde kontroller
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om verbale instruktioner kan forbedre indlæring af frygtudryddelse og ekstinktionsindhentning hos patienter med angstlidelser (AD) og sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med angstlidelser (AD) og meget ængstelige individer viser accelereret frygtkonditionering og mindsket indlæring af frygtudryddelse (Duits et al., 2015).
Formålet med det aktuelle studie er at undersøge, hvordan verbale instruktioner påvirker læring af frygtudryddelse og ekstinktionshentning hos AD-patienter og raske kontroller.
Ved at bruge et 3-dages frygtkonditioneringsparadigme vil frygttilegnelse finde sted på den første, ekstinktionstræning på den anden og ekstinktionshentning og genindsættelse på den tredje dag (dvs. alle faser er på på hinanden følgende dage).
En del af deltagerne vil modtage eksplicitte instruktioner, således at den ubetingede stimulus (UCS) ikke vil blive præsenteret længere, hverken før og/eller efter ekstinktionstræning.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt fire betingelser: (1) ingen eksplicitte instruktioner overhovedet, (2) eksplicitte instruktioner før ekstinktion, (3) eksplicitte instruktioner efter ekstinktion eller (4) eksplicitte instruktioner før og efter ekstinktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Ruhr University Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patientgruppen: DSM-5 angstlidelsesdiagnose via et struktureret klinisk interview til diagnosticering af psykiske lidelser (DIPS)
- For de raske kontroller: ingen psykisk lidelse ifølge Mini-DIPS
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- alkohol misbrug
- medicinforbrug
- aktuelle og kroniske fysiske og neurologiske sygdomme
- for patientgruppen: angst ikke den primære diagnose, psykiske følgesygdomme f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, mental retardering, akut stof- eller alkoholafhængighed, personlighedsforstyrrelse, i øjeblikket i psykoterapi
- for de raske kontroller: en diagnose af psykologisk lidelse på ethvert tidspunkt i livet, nogensinde været i psykoterapi, aktuelt og/eller regelmæssigt indtag af medicin (inkl. psykofarmaceutisk medicin), nuværende eller tidligere kognitiv eller neurologisk lidelse
- for kvinder: graviditet, ammeperiode
- tidligere erfaring med frygtkonditionerende paradigme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksplicitte instruktioner før + efter ekstinktion
|
"Stød vil ikke længere blive administreret i den næste fase."
"I morgen vil der ikke blive givet stød."
|
|
Eksperimentel: Eksplicitte instruktioner før udryddelse
|
"Stød vil ikke længere blive administreret i den næste fase."
|
|
Eksperimentel: Eksplicitte instruktioner efter ekstinktion
|
"I morgen vil der ikke blive givet stød."
|
|
Ingen indgriben: Ingen eksplicitte instruktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygt udryddelse læring
Tidsramme: Forsøgsdag 2
|
Forskellen mellem den forstærkede betingede stimulus (CS+) og den ikke-forstærkede betingede stimulus (CS-) vil blive målt på 3 forskellige niveauer: hudkonduktansresponser (SCR'er), CS-valensvurderinger ("Hvor behagelig føler du dig, når du ser dette billede ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du, at dette billede er parret med en elektrisk stimulation?").
|
Forsøgsdag 2
|
|
Udryddelse hentning
Tidsramme: Forsøgsdag 3
|
Forskellen mellem den forstærkede betingede stimulus (CS+) og den ikke-forstærkede betingede stimulus (CS-) vil blive målt på 3 forskellige niveauer: hudkonduktansresponser (SCR'er), CS-valensvurderinger ("Hvor behagelig føler du dig, når du ser dette billede ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du, at dette billede er parret med en elektrisk stimulation?").
|
Forsøgsdag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygterhvervelse
Tidsramme: Forsøgsdag 1
|
Forskellen mellem den forstærkede betingede stimulus (CS+) og den ikke-forstærkede betingede stimulus (CS-) vil blive målt på 3 forskellige niveauer: hudkonduktansresponser (SCR'er), CS-valensvurderinger ("Hvor behagelig føler du dig, når du ser dette billede ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du, at dette billede er parret med en elektrisk stimulation?").
|
Forsøgsdag 1
|
|
Beredskabsbevidsthed
Tidsramme: Forsøgsdag 1
|
Efter frygtindhentning vil det blive kontrolleret, om deltagerne korrekt kan bestemme, hvilket CS der var blevet parret med UCS.
|
Forsøgsdag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Forsøgsdag 1
|
Intolerance of Uncertainty Scale måler en persons grad af årvågenhed, byrde og forstyrrede handleevne, når man oplever usikre situationer.
Punkterne scores på en 5-trins skala fra 1 = "slet ikke karakteristisk for mig" til 5 = "helt karakteristisk for mig", og højere IU-skala-score er relateret til højere intolerance over for usikkerhed.
Høj IE spiller angiveligt en vigtig rolle i at opretholde frygt og angst og er relateret til dårligere frygtudryddelse.
|
Forsøgsdag 1
|
|
Score på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsramme: Forsøgsdag 1
|
GSE-skalaen indeholder ti punkter og måler, hvor sikker personen føler sig til at overkomme svære situationer baseret på deres selvvurderede kompetence.
GSE-punkterne scores på en firepunktsskala med 1 = slet ikke sandt, 2 = næppe sandt, 3 = moderat sandt og 4 = nøjagtigt sandt.
Den samlede score bestemmes ved at opsummere alle itemscores, hvilket resulterer i en score mellem 10 og 40, hvor de højere scorer repræsenterer højere GSE.
|
Forsøgsdag 1
|
|
Egenskabsangst-score på tilstand-træk-angst-inventar
Tidsramme: Forsøgsdag 1
|
Egenskabsangst vil blive målt med 20 punkter i State-Trait Anxiety Inventory.
Emnerne måles på en firepunktsskala fra 1 = næsten aldrig til 4 = altid.
Den samlede score for egenskabsangst beregnes ved at opsummere scorerne (fra 20 til 80), hvorved højere score indikerer højere karaktertræksangst.
|
Forsøgsdag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Ledende efterforsker: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 673
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er udført inden for rammerne af den tyske forskningsfond (DFG) finansierede Collaborative Research Center (SFB) 1280 "Extinction learning".
Inden for rammerne af SFB arbejder næsten 20 forskergrupper fra Bochum, Essen og Dortmund sammen.
En del af de indsamlede data vurderes i fællesskab.
Til dette formål skal en del af dataene (f.eks.
hudledningsevne, spørgeskemaer) og generel information om personen (f.eks.
køn, alder, skolegang) videregives i pseudonymiseret form til et centralt projekt.
Pseudonymiseret betyder, at deltagerens navn og fødselsdato vil blive erstattet af en kode, og opgaven til personen er kun tilgængelig for medarbejdere i denne undersøgelse, men ikke for medarbejdere i det centrale projekt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .