Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ instrukcji werbalnych na wymieranie strachu i przywracanie wymierania

18 września 2024 zaktualizowane przez: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum

Wpływ werbalnych instrukcji na wygaszenie i odzyskanie wygaszenia strachu u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Celem tego badania jest zbadanie, czy instrukcje słowne mogą poprawić uczenie się wygaszania strachu i przywracanie wygaszenia u pacjentów z zaburzeniami lękowymi (AD) i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami lękowymi (AD) i osoby bardzo niespokojne wykazują przyspieszone warunkowanie strachu i zmniejszone uczenie się wygaszania strachu (Duits i in., 2015). Celem obecnego badania jest zbadanie, w jaki sposób instrukcje słowne wpływają na uczenie się wygaszania strachu i przywracanie wygaszania u pacjentów z AD i zdrowych kontroli. Używając 3-dniowego paradygmatu warunkowania strachu, nabywanie strachu będzie miało miejsce pierwszego, trening wygaszania drugiego, a odzyskanie i przywrócenie wygaszania trzeciego dnia (tj. Wszystkie fazy są w kolejnych dniach). Część uczestników otrzyma wyraźne instrukcje, aby bodziec bezwarunkowy (UCS) nie był już prezentowany, ani przed, ani po treningu wygaszania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterech warunków: (1) brak wyraźnych instrukcji, (2) wyraźne instrukcje przed wyginięciem, (3) wyraźne instrukcje po wygaśnięciu lub (4) wyraźne instrukcje przed i po wygaśnięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
        • Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla grupy pacjentów: Diagnoza zaburzeń lękowych DSM-5 poprzez ustrukturyzowany wywiad kliniczny w celu diagnozowania zaburzeń psychicznych (DIPS)
  • Dla zdrowych osób kontrolnych: brak zaburzeń psychicznych według Mini-DIPS

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • nadużywanie alkoholu
  • konsumpcja narkotyków
  • aktualne i przewlekłe choroby somatyczne i neurologiczne
  • dla grupy pacjentów: lęk niebędący rozpoznaniem pierwotnym, współistniejące choroby psychiczne m.in. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, upośledzenie umysłowe, ostre uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, zaburzenia osobowości, obecnie w trakcie psychoterapii
  • dla zdrowych osób z grupy kontrolnej: diagnoza zaburzeń psychicznych w jakimkolwiek momencie życia, kiedykolwiek była w psychoterapii, obecne i/lub regularne przyjmowanie leków (w tym. medycyna psychofarmaceutyczna), obecne lub przebyte zaburzenia poznawcze lub neurologiczne
  • dla kobiet: ciąża, okres karmienia
  • wcześniejsze doświadczenia z paradygmatem warunkowania strachu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyraźne instrukcje przed + po wygaśnięciu
Inny: Wyraźne instrukcje przed wyginięciem
„Wstrząsy nie będą już podawane podczas następnej fazy”.
Inny: Wyraźne instrukcje po wygaśnięciu
„Jutro nie będą stosowane żadne wstrząsy”.
Eksperymentalny: Wyraźne instrukcje przed wyginięciem
Inny: Wyraźne instrukcje przed wyginięciem
„Wstrząsy nie będą już podawane podczas następnej fazy”.
Eksperymentalny: Wyraźne instrukcje po wygaśnięciu
Inny: Wyraźne instrukcje po wygaśnięciu
„Jutro nie będą stosowane żadne wstrząsy”.
Brak interwencji: Brak wyraźnych instrukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nauka wymierania strachu
Ramy czasowe: Dzień eksperymentalny 2
Różnica między wzmocnionym bodźcem warunkowym (CS+) a niewzmocnionym bodźcem warunkowym (CS-) będzie mierzona na 3 różnych poziomach: reakcje przewodnictwa skórnego (SCR), oceny walencyjne CS („Jak przyjemnie się czujesz, kiedy widzisz ten obraz ?"), i oceny oczekiwanej UCS („Czy myślisz, że to zdjęcie jest połączone ze stymulacją elektryczną?”).
Dzień eksperymentalny 2
Odzyskiwanie wymierania
Ramy czasowe: Dzień eksperymentalny 3
Różnica między wzmocnionym bodźcem warunkowym (CS+) a niewzmocnionym bodźcem warunkowym (CS-) będzie mierzona na 3 różnych poziomach: reakcje przewodnictwa skórnego (SCR), oceny walencyjne CS („Jak przyjemnie się czujesz, kiedy widzisz ten obraz ?"), i oceny oczekiwanej UCS („Czy myślisz, że to zdjęcie jest połączone ze stymulacją elektryczną?”).
Dzień eksperymentalny 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejęcie strachu
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1
Różnica między wzmocnionym bodźcem warunkowym (CS+) a niewzmocnionym bodźcem warunkowym (CS-) będzie mierzona na 3 różnych poziomach: reakcje przewodnictwa skórnego (SCR), oceny walencyjne CS („Jak przyjemnie się czujesz, kiedy widzisz ten obraz ?"), i oceny oczekiwanej UCS („Czy myślisz, że to zdjęcie jest połączone ze stymulacją elektryczną?”).
Eksperymentalny dzień 1
Świadomość awaryjności
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1
Po nabyciu strachu zostanie sprawdzone, czy uczestnicy mogą poprawnie określić, który CS został sparowany z UCS.
Eksperymentalny dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1
Skala Nietolerancji Niepewności mierzy stopień czujności, obciążenia i zaburzonej zdolności do działania osoby doświadczającej niepewnych sytuacji. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali od 1 = „całkowicie dla mnie nie charakterystyczne” do 5 = „całkowicie charakterystyczne dla mnie”, a wyższe wyniki w skali IU są związane z wyższą nietolerancją niepewności. Wysokie IU rzekomo odgrywa ważną rolę w utrzymywaniu strachu i niepokoju i jest związane z gorszym wygaszaniem strachu.
Eksperymentalny dzień 1
Wynik w skali ogólnego poczucia własnej skuteczności (GSE).
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1
Skala GSE zawiera dziesięć pozycji i mierzy, jak osoba czuje się pewnie, aby przezwyciężyć trudne sytuacje, w oparciu o samoocenę kompetencji. Pozycje GSE są oceniane na czterostopniowej skali, przy czym 1 = wcale nie prawda, 2 = prawie nieprawda, 3 = średnio prawda i 4 = dokładnie prawda. Całkowity wynik jest określany przez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, co daje wynik między 10 a 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy GSE.
Eksperymentalny dzień 1
Wynik cechy Lęku w Inwentarzu Stanu-Cechy-Lęku
Ramy czasowe: Eksperymentalny dzień 1
Lęk-cecha będzie mierzony za pomocą 20 pozycji Inwentarza Stanu-Cechy Lęku. Pozycje są mierzone na czterostopniowej skali od 1 = prawie nigdy do 4 = zawsze. Całkowity wynik lęku-cechy oblicza się przez zsumowanie wyników (w zakresie od 20 do 80), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku-cechy.
Eksperymentalny dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
  • Główny śledczy: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie jest przeprowadzane w ramach finansowanego przez Niemiecką Fundację Badawczą (DFG) Collaborative Research Center (SFB) 1280 „Uczenie się wymierania”. W ramach SFB współpracuje prawie 20 grup badawczych z Bochum, Essen i Dortmundu. Część zebranych danych jest oceniana łącznie. W tym celu część danych (np. przewodnictwo skóry, kwestionariusze) oraz ogólne informacje o osobie (np. płeć, wiek, wykształcenie) są przekazywane w pseudonimizowanej formie do centralnego projektu. Pseudonimizacja oznacza, że ​​imię i nazwisko uczestnika oraz data urodzenia zostaną zastąpione kodem, a przypisanie do osoby jest dostępne tylko dla pracowników tego badania, ale nie dla pracowników projektu centralnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj