Efeitos de instruções verbais na extinção do medo e na recuperação da extinção
18 de setembro de 2024 atualizado por: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Os efeitos das instruções verbais na extinção do medo e na recuperação da extinção em pacientes com transtornos de ansiedade e controles saudáveis
O objetivo deste estudo é examinar se as instruções verbais podem melhorar o aprendizado da extinção do medo e a recuperação da extinção em pacientes com transtornos de ansiedade (AD) e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com transtornos de ansiedade (AD) e indivíduos altamente ansiosos apresentam condicionamento de medo acelerado e aprendizado de extinção de medo diminuído (Duits et al., 2015).
O objetivo do estudo atual é investigar como as instruções verbais afetam o aprendizado da extinção do medo e a recuperação da extinção em pacientes com DA e controles saudáveis.
Usando um paradigma de condicionamento de medo de 3 dias, a aquisição do medo ocorrerá no primeiro, o treinamento de extinção no segundo e a recuperação e restabelecimento da extinção no terceiro dia (ou seja, todas as fases são em dias consecutivos).
Parte dos participantes receberá instruções explícitas para que o estímulo incondicionado (UCS) não seja mais apresentado, seja antes e/ou após o treino de extinção.
Os participantes serão aleatoriamente designados para quatro condições: (1) nenhuma instrução explícita, (2) instruções explícitas antes da extinção, (3) instruções explícitas após a extinção ou (4) instruções explícitas antes e depois da extinção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha
- Ruhr University Bochum
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo de pacientes: diagnóstico de transtorno de ansiedade DSM-5 por meio de entrevista clínica estruturada para diagnóstico de transtornos mentais (DIPS)
- Para os controles saudáveis: nenhum distúrbio psicológico de acordo com o Mini-DIPS
Critério de exclusão:
- fumar
- abuso de álcool
- consumo de drogas
- doenças físicas e neurológicas atuais e crônicas
- para o grupo de pacientes: ansiedade não é o diagnóstico principal, comorbidades psicológicas, por exemplo esquizofrenia, transtorno bipolar, retardo mental, dependência aguda de drogas ou álcool, transtorno de personalidade, atualmente em psicoterapia
- para os controles saudáveis: um diagnóstico de transtorno psicológico em qualquer momento da vida, já esteve em psicoterapia, ingestão atual e/ou regular de medicamentos (incl. medicina psicofarmacêutica), transtorno cognitivo ou neurológico atual ou passado
- para mulheres: gravidez, período de amamentação
- experiência anterior com o paradigma de condicionamento do medo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instruções explícitas antes + depois da extinção
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"Os choques não serão mais administrados durante a próxima fase."
"Amanhã não serão administrados choques."
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Experimental: Instruções explícitas antes da extinção
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"Os choques não serão mais administrados durante a próxima fase."
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Experimental: Instruções explícitas após a extinção
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"Amanhã não serão administrados choques."
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Sem intervenção: Nenhuma instrução explícita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aprendizagem da extinção do medo
Prazo: Dia Experimental 2
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A diferença entre o estímulo condicionado reforçado (CS+) e o estímulo condicionado não reforçado (CS-) será medida em 3 níveis diferentes: respostas de condutância da pele (SCRs), avaliações de valência CS ("Quão agradável você se sente ao ver esta imagem ?"),
e classificações de expectativa UCS ("Você acha que esta imagem está emparelhada com uma estimulação elétrica?").
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Dia Experimental 2
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Recuperação de extinção
Prazo: Dia Experimental 3
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A diferença entre o estímulo condicionado reforçado (CS+) e o estímulo condicionado não reforçado (CS-) será medida em 3 níveis diferentes: respostas de condutância da pele (SCRs), avaliações de valência CS ("Quão agradável você se sente ao ver esta imagem ?"),
e classificações de expectativa UCS ("Você acha que esta imagem está emparelhada com uma estimulação elétrica?").
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Dia Experimental 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição do medo
Prazo: Dia Experimental 1
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A diferença entre o estímulo condicionado reforçado (CS+) e o estímulo condicionado não reforçado (CS-) será medida em 3 níveis diferentes: respostas de condutância da pele (SCRs), avaliações de valência CS ("Quão agradável você se sente ao ver esta imagem ?"),
e classificações de expectativa UCS ("Você acha que esta imagem está emparelhada com uma estimulação elétrica?").
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Dia Experimental 1
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Consciência de contingência
Prazo: Dia Experimental 1
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Após a aquisição do medo, será verificado se os participantes conseguem determinar corretamente qual CS foi pareado com o UCS.
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Dia Experimental 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Dia Experimental 1
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A Escala de Intolerância à Incerteza mede o grau de vigilância, sobrecarga e capacidade de ação perturbada de uma pessoa ao vivenciar situações incertas.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos de 1 = "nada característico de mim" a 5 = "totalmente característico de mim" e pontuações mais altas da escala IU estão relacionadas a maior intolerância à incerteza.
IU alto supostamente desempenha um papel importante na manutenção do medo e da ansiedade e está relacionado a uma pior extinção do medo.
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Dia Experimental 1
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Pontuação na Escala de Autoeficácia Geral (GSE)
Prazo: Dia Experimental 1
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A Escala GSE contém dez itens e mede o quão confiante a pessoa se sente para superar situações difíceis com base em sua autoavaliação de competência.
Os itens do GSE são pontuados em uma escala de quatro pontos com 1 = nada verdadeiro, 2 = dificilmente verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro e 4 = exatamente verdadeiro.
A pontuação total é determinada pela soma das pontuações de todos os itens, o que resulta em uma pontuação entre 10 e 40, onde as pontuações mais altas representam maior GSE.
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Dia Experimental 1
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Pontuação de ansiedade-traço no Inventário de ansiedade-traço de estado
Prazo: Dia Experimental 1
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A ansiedade-traço será medida com 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Os itens são medidos em uma escala de quatro pontos variando de 1 = quase nunca a 4 = sempre.
A pontuação total de ansiedade-traço é calculada somando-se as pontuações (variando de 20 a 80), sendo que pontuações mais altas são indicativas de ansiedade-traço mais alta.
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Dia Experimental 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Investigador principal: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo é realizado no âmbito do Centro de Pesquisa Colaborativa (SFB) 1280 "Aprendizado em Extinção" financiado pela Fundação Alemã de Pesquisa (DFG).
Dentro da estrutura do SFB, quase 20 grupos de pesquisa de Bochum, Essen e Dortmund estão trabalhando juntos.
Parte dos dados coletados é avaliada em conjunto.
Para este efeito, parte dos dados (por exemplo,
condutância da pele, questionários) e informações gerais sobre a pessoa (p.
gênero, idade, escolaridade) são repassados de forma pseudonimizada a um projeto central.
Pseudônimo significa que o nome e a data de nascimento do participante serão substituídos por um código e a atribuição à pessoa só está disponível para funcionários deste estudo, mas não para funcionários do projeto central.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .