Effets des instructions verbales sur l'extinction de la peur et la récupération de l'extinction
18 septembre 2024 mis à jour par: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Les effets des instructions verbales sur l'extinction de la peur et la récupération de l'extinction chez les patients souffrant de troubles anxieux et les témoins sains
Le but de cette étude est d'examiner si les instructions verbales peuvent améliorer l'apprentissage de l'extinction de la peur et la récupération de l'extinction chez les patients souffrant de troubles anxieux (AD) et les témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de troubles anxieux (TA) et les personnes très anxieuses présentent un conditionnement accéléré de la peur et une diminution de l'apprentissage de l'extinction de la peur (Duits et al., 2015).
L'objectif de la présente étude est d'étudier l'impact des instructions verbales sur l'apprentissage de l'extinction de la peur et la récupération de l'extinction chez les patients atteints de MA et les témoins sains.
En utilisant un paradigme de conditionnement de la peur sur 3 jours, l'acquisition de la peur aura lieu le premier, l'entraînement à l'extinction le second et la récupération et la réintégration de l'extinction le troisième jour (c'est-à-dire que toutes les phases se déroulent sur des jours consécutifs).
Une partie des participants recevra des instructions explicites telles que le stimulus inconditionnel (UCS) ne sera plus présenté, que ce soit avant et/ou après l'entraînement à l'extinction.
Les participants seront assignés au hasard à quatre conditions : (1) aucune instruction explicite du tout, (2) instructions explicites avant l'extinction, (3) instructions explicites après l'extinction ou (4) instructions explicites avant et après l'extinction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne
- Ruhr University Bochum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe de patients : diagnostic du trouble anxieux DSM-5 via un entretien clinique structuré pour le diagnostic des troubles mentaux (DIPS)
- Pour les témoins sains : pas de trouble psychologique selon le Mini-DIPS
Critère d'exclusion:
- fumeur
- l'abus d'alcool
- consommation de drogue
- maladies physiques et neurologiques actuelles et chroniques
- pour le groupe de patients : l'anxiété n'est pas le diagnostic principal, les comorbidités psychologiques, par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, retard mental, toxicomanie ou alcoolisme aigu, trouble de la personnalité, actuellement en psychothérapie
- pour les témoins sains : un diagnostic de trouble psychologique à n'importe quel moment de la vie, jamais été en psychothérapie, prise actuelle et/ou régulière de médicaments (incl. médecine psychopharmaceutique), trouble cognitif ou neurologique actuel ou passé
- pour les femmes : grossesse, période d'allaitement
- expérience antérieure avec le paradigme de conditionnement de la peur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Instructions explicites avant + après extinction
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"Les chocs ne seront plus administrés lors de la prochaine phase."
"Demain, aucun choc ne sera administré."
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Expérimental: Instructions explicites avant l'extinction
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"Les chocs ne seront plus administrés lors de la prochaine phase."
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Expérimental: Instructions explicites après extinction
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"Demain, aucun choc ne sera administré."
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Aucune intervention: Pas d'instructions explicites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage de l'extinction de la peur
Délai: Journée expérimentale 2
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La différence entre le stimulus conditionné renforcé (CS+) et le stimulus conditionné non renforcé (CS-) sera mesurée sur 3 niveaux différents : les réponses de conductance cutanée (SCR), les cotes de valence CS ("Comment vous sentez-vous agréable lorsque vous voyez cette image ?"),
et les cotes d'attente UCS ("Pensez-vous que cette image est associée à une stimulation électrique?").
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Journée expérimentale 2
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Récupération d'extinction
Délai: Journée expérimentale 3
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La différence entre le stimulus conditionné renforcé (CS+) et le stimulus conditionné non renforcé (CS-) sera mesurée sur 3 niveaux différents : les réponses de conductance cutanée (SCR), les cotes de valence CS ("Comment vous sentez-vous agréable lorsque vous voyez cette image ?"),
et les cotes d'attente UCS ("Pensez-vous que cette image est associée à une stimulation électrique?").
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Journée expérimentale 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de peur
Délai: Journée expérimentale 1
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La différence entre le stimulus conditionné renforcé (CS+) et le stimulus conditionné non renforcé (CS-) sera mesurée sur 3 niveaux différents : les réponses de conductance cutanée (SCR), les cotes de valence CS ("Comment vous sentez-vous agréable lorsque vous voyez cette image ?"),
et les cotes d'attente UCS ("Pensez-vous que cette image est associée à une stimulation électrique?").
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Journée expérimentale 1
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Sensibilisation aux éventualités
Délai: Journée expérimentale 1
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Après l'acquisition de la peur, il sera vérifié si les participants peuvent déterminer correctement quel CS a été jumelé avec l'UCS.
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Journée expérimentale 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Journée expérimentale 1
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L'échelle d'intolérance à l'incertitude mesure le degré de vigilance, de charge et de capacité d'action perturbée d'une personne face à des situations incertaines.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 = « pas du tout caractéristique de moi » à 5 = « tout à fait caractéristique de moi » et des scores plus élevés sur l'échelle UI sont liés à une plus grande intolérance à l'incertitude.
Une UI élevée joue supposément un rôle important dans le maintien de la peur et de l'anxiété et est liée à une extinction de la peur plus faible.
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Journée expérimentale 1
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Score sur l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE)
Délai: Journée expérimentale 1
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L'échelle GSE contient dix éléments et mesure le degré de confiance que la personne ressent pour surmonter des situations difficiles en fonction de sa compétence auto-évaluée.
Les éléments GSE sont notés sur une échelle de quatre points avec 1 = pas du tout vrai, 2 = à peine vrai, 3 = modérément vrai et 4 = tout à fait vrai.
Le score total est déterminé en additionnant tous les scores des éléments, ce qui donne un score compris entre 10 et 40, où les scores les plus élevés représentent un GSE plus élevé.
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Journée expérimentale 1
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Score d'anxiété de trait sur l'inventaire État-Trait-Anxiété
Délai: Journée expérimentale 1
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L'anxiété de trait sera mesurée avec 20 éléments de l'inventaire d'anxiété de trait d'état.
Les items sont mesurés sur une échelle en quatre points allant de 1 = presque jamais à 4 = toujours.
Le score total d'anxiété de trait est calculé en additionnant les scores (allant de 20 à 80), les scores les plus élevés indiquant une anxiété de trait plus élevée.
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Journée expérimentale 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Chercheur principal: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Cette étude est réalisée dans le cadre du Centre de recherche collaborative (SFB) 1280 "Apprentissage de l'extinction" financé par la Fondation allemande pour la recherche (DFG).
Dans le cadre du SFB, près de 20 groupes de recherche de Bochum, Essen et Dortmund travaillent ensemble.
Une partie des données collectées est évaluée conjointement.
À cette fin, une partie des données (par ex.
conductance cutanée, questionnaires) et des informations générales sur la personne (par ex.
sexe, âge, scolarité) sont transmis sous une forme pseudonymisée à un projet central.
Pseudonymisé signifie que le nom et la date de naissance du participant seront remplacés par un code et que l'affectation à la personne n'est disponible que pour les employés de cette étude, mais pas pour les employés du projet central.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .