Effekter av verbala instruktioner på utrotning av rädsla och återhämtning av utrotning
18 september 2024 uppdaterad av: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Effekterna av verbala instruktioner på utrotning av rädsla och återhämtning av utrotning hos patienter med ångestsyndrom och friska kontroller
Målet med denna studie är att undersöka om verbala instruktioner kan förbättra inlärning av rädsla och återhämtning av utrotning hos patienter med ångestsyndrom (AD) och friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med ångestsyndrom (AD) och mycket oroliga individer uppvisar accelererad rädslakonditionering och minskad inlärning av rädsla utrotning (Duits et al., 2015).
Syftet med den aktuella studien är att undersöka hur verbala instruktioner påverkar inlärning av utrotning av rädsla och återhämtning av utrotning hos AD-patienter och friska kontroller.
Med hjälp av ett 3-dagars paradigm för rädslakonditionering kommer rädsla att äga rum den första, utsläckningsträning på den andra och utrotning och återinförande på tredje dagen (dvs. alla faser är på på varandra följande dagar).
En del av deltagarna kommer att få explicita instruktioner så att den obetingade stimulansen (UCS) inte kommer att presenteras längre, vare sig före och/eller efter extinktionsträning.
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas fyra villkor: (1) inga explicita instruktioner alls, (2) explicita instruktioner före extinktion, (3) explicita instruktioner efter extinktion eller (4) explicita instruktioner före och efter extinktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Ruhr University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patientgruppen: DSM-5 ångestsyndrom diagnos via en strukturerad klinisk intervju för diagnostisering av psykiska störningar (DIPS)
- För de friska kontrollerna: ingen psykologisk störning enligt Mini-DIPS
Exklusions kriterier:
- rökning
- alkoholmissbruk
- drogkonsumtion
- aktuella och kroniska fysiska och neurologiska sjukdomar
- för patientgruppen: ångest inte primärdiagnosen, psykologiska samsjukligheter t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, mental retardation, akut drog- eller alkoholberoende, personlighetsstörning, för närvarande i psykoterapi
- för friska kontroller: en diagnos av psykologisk störning när som helst i livet, någonsin varit i psykoterapi, aktuellt och/eller regelbundet intag av medicin (inkl. psykofarmaceutisk medicin), nuvarande eller tidigare kognitiv eller neurologisk störning
- för kvinnor: graviditet, amningsperiod
- tidigare erfarenhet av rädslakonditionerande paradigm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Explicita instruktioner före + efter utsläckning
|
"Chock kommer inte längre att administreras under nästa fas."
"I morgon kommer inga chocker att administreras."
|
|
Experimentell: Explicita instruktioner före utrotning
|
"Chock kommer inte längre att administreras under nästa fas."
|
|
Experimentell: Explicita instruktioner efter utrotning
|
"I morgon kommer inga chocker att administreras."
|
|
Inget ingripande: Inga explicita instruktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla utrotning lärande
Tidsram: Experimentdag 2
|
Skillnaden mellan den förstärkta betingade stimulansen (CS+) och den icke-förstärkta betingade stimulansen (CS-) kommer att mätas på 3 olika nivåer: hudkonduktanssvar (SCRs), CS-valensvärderingar ("Hur trevlig känner du dig när du ser den här bilden ?"),
och UCS förväntade betyg ("Tror du att den här bilden är ihopkopplad med en elektrisk stimulering?").
|
Experimentdag 2
|
|
Hämtning av utsläckning
Tidsram: Experimentdag 3
|
Skillnaden mellan den förstärkta betingade stimulansen (CS+) och den icke-förstärkta betingade stimulansen (CS-) kommer att mätas på 3 olika nivåer: hudkonduktanssvar (SCRs), CS-valensvärderingar ("Hur trevlig känner du dig när du ser den här bilden ?"),
och UCS förväntade betyg ("Tror du att den här bilden är ihopkopplad med en elektrisk stimulering?").
|
Experimentdag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla förvärv
Tidsram: Experimentdag 1
|
Skillnaden mellan den förstärkta betingade stimulansen (CS+) och den icke-förstärkta betingade stimulansen (CS-) kommer att mätas på 3 olika nivåer: hudkonduktanssvar (SCRs), CS-valensvärderingar ("Hur trevlig känner du dig när du ser den här bilden ?"),
och UCS förväntade betyg ("Tror du att den här bilden är ihopkopplad med en elektrisk stimulering?").
|
Experimentdag 1
|
|
Beredskapsmedvetenhet
Tidsram: Experimentdag 1
|
Efter inhämtande av rädsla kommer det att kontrolleras om deltagarna korrekt kan avgöra vilken CS som hade parats med UCS.
|
Experimentdag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsram: Experimentdag 1
|
Intolerance of Uncertainty-skalan mäter en persons grad av vaksamhet, börda och störda handlingsförmåga när man upplever osäkra situationer.
Punkterna poängsätts på en 5-gradig skala från 1 = "inte alls karakteristiskt för mig" till 5 = "helt karakteristiskt för mig" och högre IU-skalapoäng är relaterade till högre intolerans mot osäkerhet.
Hög IE spelar förmodligen en viktig roll för att upprätthålla rädsla och ångest och är relaterad till sämre utrotning av rädsla.
|
Experimentdag 1
|
|
Betyg på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsram: Experimentdag 1
|
GSE-skalan innehåller tio punkter och mäter hur säker personen känner sig för att övervinna svåra situationer utifrån sin självskattade kompetens.
GSE-posterna poängsätts på en fyragradig skala med 1 = inte alls sant, 2 = knappast sant, 3 = måttligt sant och 4 = exakt sant.
Den totala poängen bestäms genom att summera alla objektpoäng, vilket resulterar i ett poäng mellan 10 och 40, där de högre poängen representerar högre GSE.
|
Experimentdag 1
|
|
Trait Anxiety-poäng på State-Trait-Angest Inventory
Tidsram: Experimentdag 1
|
Egenskapsångest kommer att mätas med 20 objekt i State-Trait Anxiety Inventory.
Posterna mäts på en fyrgradig skala från 1 = nästan aldrig till 4 = alltid.
Den totala poängen för egenskapsångest beräknas genom att summera poängen (från 20 till 80), varvid högre poäng tyder på högre karaktärsdragsångest.
|
Experimentdag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Huvudutredare: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Första postat (Faktisk)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Denna studie genomförs inom ramen för den tyska forskningsstiftelsen (DFG) finansierade Collaborative Research Center (SFB) 1280 "Extinction learning".
Inom ramen för SFB arbetar närmare 20 forskargrupper från Bochum, Essen och Dortmund tillsammans.
En del av den insamlade datan utvärderas gemensamt.
För detta ändamål kan en del av uppgifterna (t.ex.
hudkonduktans, frågeformulär) och allmän information om personen (t.ex.
kön, ålder, skolgång) förs vidare i pseudonymiserad form till ett centralt projekt.
Pseudonymiserad innebär att deltagarens namn och födelsedatum kommer att ersättas med en kod och uppdraget till personen är endast tillgängligt för anställda i denna studie, men inte för anställda i det centrala projektet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .