Účinky verbálních instrukcí na zánik strachu a vyhledávání zániku
18. září 2024 aktualizováno: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Účinky verbálních instrukcí na zánik strachu a vyhledávání zániku u pacientů s úzkostnými poruchami a zdravé kontroly
Cílem této studie je prozkoumat, zda verbální instrukce mohou zlepšit učení se vyhasínání strachu a vyhledávání vyhynutí u pacientů s úzkostnými poruchami (AD) a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s úzkostnými poruchami (AD) a vysoce úzkostní jedinci vykazují zrychlené podmiňování strachu a snížené učení se zániku strachu (Duits et al., 2015).
Cílem této studie je prozkoumat, jak verbální instrukce ovlivňují učení se vymírání strachu a získávání zániku u pacientů s AD a zdravých kontrol.
Při použití 3denního paradigmatu podmiňování strachu bude akvizice strachu probíhat první den, nácvik extinkce druhý den a obnovení a obnovení extinkce třetí den (tj. všechny fáze jsou ve dnech po sobě jdoucích).
Část účastníků dostane výslovné instrukce, že nepodmíněný stimul (UCS) již nebude prezentován, ani před a/nebo po extinkčním tréninku.
Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř podmínek: (1) žádné explicitní instrukce, (2) explicitní instrukce před vyhynutím, (3) explicitní instrukce po vyhynutí nebo (4) explicitní instrukce před a po vyhynutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bochum, Německo
- Ruhr University Bochum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro skupinu pacientů: DSM-5 diagnostika úzkostné poruchy prostřednictvím strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostiku duševních poruch (DIPS)
- Pro zdravé kontroly: žádná psychická porucha podle Mini-DIPS
Kritéria vyloučení:
- kouření
- zneužití alkoholu
- konzumace drog
- aktuální a chronická fyzická a neurologická onemocnění
- pro skupinu pacientů: úzkost není primární diagnózou, psychologické komorbidity např. schizofrenie, bipolární porucha, mentální retardace, akutní drogová nebo alkoholová závislost, porucha osobnosti, v současnosti v psychoterapii
- pro zdravé kontrolní skupiny: diagnóza psychické poruchy v kterémkoli okamžiku života, kdy byl v psychoterapii, současný a/nebo pravidelný příjem léků (vč. psychofarmaceutické lékařství), současná nebo minulá kognitivní nebo neurologická porucha
- pro ženy: těhotenství, období kojení
- předchozí zkušenost s paradigmatem podmiňování strachu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Explicitní instrukce před + po vyhynutí
|
"V další fázi již nebudou aplikovány šoky."
"Zítra nebudou aplikovány žádné šoky."
|
|
Experimentální: Explicitní pokyny před vyhynutím
|
"V další fázi již nebudou aplikovány šoky."
|
|
Experimentální: Explicitní instrukce po vyhynutí
|
"Zítra nebudou aplikovány žádné šoky."
|
|
Žádný zásah: Žádné explicitní pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení o zániku strachu
Časové okno: Experimentální den 2
|
Rozdíl mezi zesíleným podmíněným stimulem (CS+) a nezesíleným podmíněným stimulem (CS-) bude měřen na 3 různých úrovních: kožní vodivostní reakce (SCRs), CS valenční hodnocení („Jak příjemně se cítíte, když vidíte tento obrázek ?"),
a UCS hodnocení očekávání („Myslíte si, že tento obrázek je spárován s elektrickou stimulací?“).
|
Experimentální den 2
|
|
Načítání zániku
Časové okno: Experimentální den 3
|
Rozdíl mezi zesíleným podmíněným stimulem (CS+) a nezesíleným podmíněným stimulem (CS-) bude měřen na 3 různých úrovních: kožní vodivostní reakce (SCRs), CS valenční hodnocení („Jak příjemně se cítíte, když vidíte tento obrázek ?"),
a UCS hodnocení očekávání („Myslíte si, že tento obrázek je spárován s elektrickou stimulací?“).
|
Experimentální den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání strachu
Časové okno: Experimentální den 1
|
Rozdíl mezi zesíleným podmíněným stimulem (CS+) a nezesíleným podmíněným stimulem (CS-) bude měřen na 3 různých úrovních: kožní vodivostní reakce (SCRs), CS valenční hodnocení („Jak příjemně se cítíte, když vidíte tento obrázek ?"),
a UCS hodnocení očekávání („Myslíte si, že tento obrázek je spárován s elektrickou stimulací?“).
|
Experimentální den 1
|
|
Povědomí o nepředvídaných událostech
Časové okno: Experimentální den 1
|
Po získání strachu bude zkontrolováno, zda účastníci mohou správně určit, který CS byl spárován s UCS.
|
Experimentální den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Experimentální den 1
|
Škála nesnášenlivosti nejistoty měří míru bdělosti, zátěže a narušené schopnosti jednání při prožívání nejistých situací.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 = „pro mě vůbec není charakteristické“ do 5 = „pro mě zcela charakteristické“ a vyšší skóre IU stupnice souvisí s vyšší nesnášenlivostí nejistoty.
Vysoká IU údajně hraje důležitou roli při udržování strachu a úzkosti a souvisí s horším vymíráním strachu.
|
Experimentální den 1
|
|
Skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti (GSE).
Časové okno: Experimentální den 1
|
Škála GSE obsahuje deset položek a měří, jak jistě se daná osoba cítí při překonávání obtížných situací na základě své vlastní kompetence.
Položky GSE jsou hodnoceny na čtyřbodové škále s 1 = vůbec neplatí, 2 = stěží pravdivé, 3 = středně pravdivé a 4 = přesně pravdivé.
Celkové skóre se určí sečtením všech bodových skóre, což vede ke skóre mezi 10 a 40, kde vyšší skóre představuje vyšší GSE.
|
Experimentální den 1
|
|
Skóre rysů úzkosti v inventáři stavů, vlastností a úzkosti
Časové okno: Experimentální den 1
|
Rysová úzkost bude měřena pomocí 20 položek inventáře stavové úzkosti.
Položky se měří na čtyřbodové škále od 1 = téměř nikdy do 4 = vždy.
Celkové skóre rysové úzkosti se vypočítá sečtením skóre (v rozmezí 20 až 80), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rysovou úzkost.
|
Experimentální den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Vrchní vyšetřovatel: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie se provádí v rámci Německé výzkumné nadace (DFG) financovaného Collaborative Research Center (SFB) 1280 "Extinction learning".
V rámci SFB spolupracuje téměř 20 výzkumných skupin z Bochumi, Essenu a Dortmundu.
Část nasbíraných dat je vyhodnocována společně.
Za tímto účelem část údajů (např.
vodivost pokožky, dotazníky) a obecné informace o osobě (např.
pohlaví, věk, vzdělání) jsou předávány v pseudonymizované podobě do centrálního projektu.
Pseudonymizované znamená, že jméno a datum narození účastníka bude nahrazeno kódem a přiřazení k osobě je dostupné pouze pro pracovníky této studie, nikoli však pro pracovníky centrálního projektu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .