Effecten van verbale instructies op het uitsterven van angst en het terughalen van uitsterven
18 september 2024 bijgewerkt door: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
De effecten van mondelinge instructies op het uitsterven van angst en het terughalen van uitsterven bij patiënten met angststoornissen en gezonde controles
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of verbale instructies het leren van het uitdoven van angst en het terughalen van uitdoving kunnen verbeteren bij patiënten met angststoornissen (AD) en gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met angststoornissen (AD) en zeer angstige personen vertonen een versnelde angstconditionering en een verminderde angstuitdoving (Duits et al., 2015).
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken hoe verbale instructies van invloed zijn op het leren van angstuitdoving en het terughalen van uitdoving bij AD-patiënten en gezonde controles.
Gebruikmakend van een driedaags angstconditioneringsparadigma, vindt angstverwerving plaats op de eerste dag, uitstervingstraining op de tweede, en herstel van uitdoving en herstel op de derde dag (d.w.z. alle fasen zijn op opeenvolgende dagen).
Een deel van de deelnemers krijgt expliciete instructies zodat de ongeconditioneerde stimulus (UCS) niet meer wordt aangeboden, voor en/of na de extinctietraining.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vier voorwaarden: (1) helemaal geen expliciete instructies, (2) expliciete instructies vóór uitdoving, (3) expliciete instructies na uitdoving of (4) expliciete instructies voor en na uitdoving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bochum, Duitsland
- Ruhr University Bochum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor de patiëntengroep: DSM-5 diagnose angststoornis via een gestructureerd klinisch interview voor de diagnose van psychische stoornissen (DIPS)
- Voor de gezonde controles: geen psychische stoornis volgens de Mini-DIPS
Uitsluitingscriteria:
- roken
- alcohol misbruik
- drugsgebruik
- huidige en chronische lichamelijke en neurologische ziekten
- voor de patiëntengroep: angst niet de primaire diagnose, psychische comorbiditeit b.v. schizofrenie, bipolaire stoornis, mentale retardatie, acute drugs- of alcoholverslaving, persoonlijkheidsstoornis, momenteel in psychotherapie
- voor de gezonde controles: een diagnose van een psychische stoornis op enig moment in het leven, ooit in psychotherapie geweest, huidige en/of regelmatige inname van medicijnen (incl. psychofarmaceutische geneeskunde), huidige of vroegere cognitieve of neurologische aandoening
- voor vrouwen: zwangerschap, borstvoedingsperiode
- eerdere ervaring met angstconditioneringsparadigma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expliciete instructies voor + na uitdoving
|
"Schokken worden in de volgende fase niet meer toegediend."
"Morgen worden er geen schokken toegediend."
|
|
Experimenteel: Expliciete instructies voor uitsterven
|
"Schokken worden in de volgende fase niet meer toegediend."
|
|
Experimenteel: Expliciete instructies na uitsterven
|
"Morgen worden er geen schokken toegediend."
|
|
Geen tussenkomst: Geen expliciete instructies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst uitsterven leren
Tijdsspanne: Experimentele dag 2
|
Het verschil tussen de versterkte geconditioneerde stimulus (CS+) en de niet-versterkte geconditioneerde stimulus (CS-) wordt gemeten op 3 verschillende niveaus: huidgeleidingsreacties (SCR's), CS-valentiebeoordelingen ("Hoe prettig voelt u zich als u deze afbeelding ziet) ?"),
en UCS-verwachtingsclassificaties ("Denk je dat deze foto gepaard gaat met een elektrische stimulatie?").
|
Experimentele dag 2
|
|
Ophalen van uitsterven
Tijdsspanne: Experimentele dag 3
|
Het verschil tussen de versterkte geconditioneerde stimulus (CS+) en de niet-versterkte geconditioneerde stimulus (CS-) wordt gemeten op 3 verschillende niveaus: huidgeleidingsreacties (SCR's), CS-valentiebeoordelingen ("Hoe prettig voelt u zich als u deze afbeelding ziet) ?"),
en UCS-verwachtingsclassificaties ("Denk je dat deze foto gepaard gaat met een elektrische stimulatie?").
|
Experimentele dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst acquisitie
Tijdsspanne: Experimentele dag 1
|
Het verschil tussen de versterkte geconditioneerde stimulus (CS+) en de niet-versterkte geconditioneerde stimulus (CS-) wordt gemeten op 3 verschillende niveaus: huidgeleidingsreacties (SCR's), CS-valentiebeoordelingen ("Hoe prettig voelt u zich als u deze afbeelding ziet) ?"),
en UCS-verwachtingsclassificaties ("Denk je dat deze foto gepaard gaat met een elektrische stimulatie?").
|
Experimentele dag 1
|
|
Bewustwording van onvoorziene omstandigheden
Tijdsspanne: Experimentele dag 1
|
Na angstverwerving wordt gecontroleerd of deelnemers correct kunnen bepalen welke CS aan het UCS is gekoppeld.
|
Experimentele dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op Intolerantie van Onzekerheid Schaal
Tijdsspanne: Experimentele dag 1
|
De Intolerance of Uncertainty Scale meet iemands mate van waakzaamheid, last en verstoord handelingsvermogen in onzekere situaties.
De items worden gescoord op een 5-puntsschaal van 1 = 'helemaal niet kenmerkend voor mij' tot 5 = 'helemaal kenmerkend voor mij' en hogere IU-schaalscores zijn gerelateerd aan hogere intolerantie voor onzekerheid.
Hoge IU speelt vermoedelijk een belangrijke rol bij het in stand houden van angst en bezorgdheid en is gerelateerd aan een slechtere angstuitdoving.
|
Experimentele dag 1
|
|
Score op General Self-efficacy (GSE)-schaal
Tijdsspanne: Experimentele dag 1
|
De GSE-schaal bevat tien items en meet hoe zeker de persoon zich voelt om moeilijke situaties te overwinnen op basis van zijn zelf beoordeelde competentie.
De GSE-items worden gescoord op een vierpuntsschaal met 1 = helemaal niet waar, 2 = nauwelijks waar, 3 = redelijk waar en 4 = helemaal waar.
De totale score wordt bepaald door alle itemscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een score tussen 10 en 40, waarbij de hogere scores een hogere GSE vertegenwoordigen.
|
Experimentele dag 1
|
|
Trait Anxiety-score op State-Trait-Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Experimentele dag 1
|
Angst voor eigenschappen wordt gemeten met 20 items van de State-Trait Anxiety Inventory.
De items zijn gemeten op een vierpuntsschaal gaande van 1 = bijna nooit tot 4 = altijd.
De totaalscore trekangst wordt berekend door de scores op te tellen (variërend van 20 tot 80), waarbij hogere scores indicatief zijn voor een hogere trekangst.
|
Experimentele dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Hoofdonderzoeker: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 673
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze studie wordt uitgevoerd in het kader van het door de Duitse Onderzoeksstichting (DFG) gefinancierde Collaborative Research Center (SFB) 1280 "Extinction learning".
In het kader van de SFB werken bijna 20 onderzoeksgroepen uit Bochum, Essen en Dortmund samen.
Een deel van de verzamelde data wordt gezamenlijk geëvalueerd.
Hiervoor wordt een deel van de gegevens (bijv.
huidgeleiding, vragenlijsten) en algemene informatie over de persoon (bijv.
geslacht, leeftijd, opleiding) worden in gepseudonimiseerde vorm doorgegeven aan een centraal project.
Gepseudonimiseerd betekent dat de naam en geboortedatum van de deelnemer worden vervangen door een code en dat de toewijzing aan de persoon alleen beschikbaar is voor medewerkers van dit onderzoek, maar niet voor medewerkers van het centrale project.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .