Auswirkungen verbaler Anweisungen auf Angstlöschung und Extinction Retrieval
18. September 2024 aktualisiert von: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Die Auswirkungen verbaler Anweisungen auf das Aussterben von Angst und das Abrufen von Extinktion bei Patienten mit Angststörungen und gesunden Kontrollpersonen
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob verbale Anweisungen das Erlernen der Extinktion von Angst und das Abrufen von Extinktion bei Patienten mit Angststörungen (AD) und gesunden Kontrollpersonen verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Angststörungen (AD) und sehr ängstliche Personen zeigen eine beschleunigte Angstkonditionierung und ein vermindertes Angstlöschungslernen (Duits et al., 2015).
Das Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, wie sich verbale Anweisungen auf das Erlernen der Extinktion von Angst und das Abrufen der Extinktion bei AD-Patienten und gesunden Kontrollpersonen auswirken.
Unter Verwendung eines 3-tägigen Angstkonditionierungsparadigmas findet der Erwerb von Angst am ersten, das Extinktionstraining am zweiten und das Abrufen und Wiedereinsetzen der Extinktion am dritten Tag statt (d. h. alle Phasen finden an aufeinanderfolgenden Tagen statt).
Ein Teil der Teilnehmer erhält explizite Anweisungen, dass der unkonditionierte Stimulus (UCS) weder vor noch nach dem Extinktionstraining mehr dargeboten wird.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip vier Bedingungen zugeordnet: (1) überhaupt keine ausdrücklichen Anweisungen, (2) ausdrückliche Anweisungen vor dem Erlöschen, (3) ausdrückliche Anweisungen nach dem Erlöschen oder (4) ausdrückliche Anweisungen vor und nach dem Erlöschen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bochum, Deutschland
- Ruhr University Bochum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Patientengruppe: DSM-5 Angststörungsdiagnose über ein strukturiertes klinisches Interview zur Diagnose psychischer Störungen (DIPS)
- Für die gesunden Kontrollen: keine psychische Störung laut Mini-DIPS
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Alkoholmissbrauch
- Drogenkonsum
- aktuelle und chronische körperliche und neurologische Erkrankungen
- für die Patientengruppe: Angst nicht die primäre Diagnose, psychische Begleiterkrankungen z.B. Schizophrenie, bipolare Störung, geistige Behinderung, akute Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, Persönlichkeitsstörung, derzeit in Psychotherapie
- für die gesunden Kontrollen: Diagnose einer psychischen Störung zu irgendeinem Zeitpunkt im Leben, jemals in Psychotherapie gewesen, aktuelle und/oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten (inkl. Psychopharmaka), aktuelle oder vergangene kognitive oder neurologische Störung
- für Frauen: Schwangerschaft, Stillzeit
- frühere Erfahrungen mit dem Paradigma der Angstkonditionierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Explizite Anweisungen vor + nach dem Erlöschen
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"In der nächsten Phase werden keine Schocks mehr verabreicht."
"Morgen werden keine Schocks verabreicht."
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Experimental: Explizite Anweisungen vor dem Aussterben
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"In der nächsten Phase werden keine Schocks mehr verabreicht."
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Experimental: Explizite Anweisungen nach dem Erlöschen
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"Morgen werden keine Schocks verabreicht."
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Kein Eingriff: Keine expliziten Anweisungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auslöschungslernen fürchten
Zeitfenster: Versuchstag 2
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Der Unterschied zwischen dem verstärkten konditionierten Stimulus (CS+) und dem nicht verstärkten konditionierten Stimulus (CS-) wird auf 3 verschiedenen Ebenen gemessen: Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs), CS-Valenzbewertungen ("Wie angenehm fühlen Sie sich, wenn Sie dieses Bild sehen ?"),
und UCS-Erwartungsbewertungen ("Glauben Sie, dass dieses Bild mit einer elektrischen Stimulation gepaart ist?").
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Versuchstag 2
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Aussterben-Wiederherstellung
Zeitfenster: Versuchstag 3
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Der Unterschied zwischen dem verstärkten konditionierten Stimulus (CS+) und dem nicht verstärkten konditionierten Stimulus (CS-) wird auf 3 verschiedenen Ebenen gemessen: Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs), CS-Valenzbewertungen ("Wie angenehm fühlen Sie sich, wenn Sie dieses Bild sehen ?"),
und UCS-Erwartungsbewertungen ("Glauben Sie, dass dieses Bild mit einer elektrischen Stimulation gepaart ist?").
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Versuchstag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwerb fürchten
Zeitfenster: Versuchstag 1
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Der Unterschied zwischen dem verstärkten konditionierten Stimulus (CS+) und dem nicht verstärkten konditionierten Stimulus (CS-) wird auf 3 verschiedenen Ebenen gemessen: Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs), CS-Valenzbewertungen ("Wie angenehm fühlen Sie sich, wenn Sie dieses Bild sehen ?"),
und UCS-Erwartungsbewertungen ("Glauben Sie, dass dieses Bild mit einer elektrischen Stimulation gepaart ist?").
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Versuchstag 1
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Notfallbewusstsein
Zeitfenster: Versuchstag 1
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Nach der Angsterfassung wird überprüft, ob die Teilnehmer korrekt feststellen können, welcher CS mit dem UCS gekoppelt wurde.
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Versuchstag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl auf der Skala „Unsicherheitsintoleranz“.
Zeitfenster: Versuchstag 1
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Die Intolerance of Uncertainty Scale misst den Grad der Wachsamkeit, Belastung und gestörten Handlungsfähigkeit einer Person in unsicheren Situationen.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 = „überhaupt nicht charakteristisch für mich“ bis 5 = „völlig charakteristisch für mich“ bewertet, und höhere IU-Skalenwerte beziehen sich auf eine höhere Intoleranz gegenüber Ungewissheit.
Hohe IE spielen angeblich eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung von Angst und Unruhe und hängen mit einer schlechteren Angstauslöschung zusammen.
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Versuchstag 1
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Punktzahl auf der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE).
Zeitfenster: Versuchstag 1
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Die GSE-Skala enthält zehn Items und misst, wie sicher sich die Person fühlt, schwierige Situationen zu meistern, basierend auf ihrer selbsteingeschätzten Kompetenz.
Die GSE-Items werden auf einer vierstufigen Skala mit 1 = trifft überhaupt nicht zu, 2 = trifft kaum zu, 3 = trifft eher zu und 4 = trifft genau zu.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Item-Punktzahlen ermittelt, was zu einer Punktzahl zwischen 10 und 40 führt, wobei die höheren Punktzahlen einen höheren GSE darstellen.
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Versuchstag 1
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Trait Anxiety Score im State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Versuchstag 1
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Trait Anxiety wird mit 20 Items des State-Trait Anxiety Inventory gemessen.
Die Items werden auf einer vierstufigen Skala von 1 = fast nie bis 4 = immer gemessen.
Die Gesamtpunktzahl der Eigenschaftsangst wird berechnet, indem die Punktzahlen (von 20 bis 80) summiert werden, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Eigenschaftsangst hinweisen.
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Versuchstag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Hauptermittler: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 673
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie wird im Rahmen des von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) geförderten Sonderforschungsbereichs (SFB) 1280 „Extinktionslernen“ durchgeführt.
Im Rahmen des SFB arbeiten fast 20 Forschungsgruppen aus Bochum, Essen und Dortmund zusammen.
Ein Teil der erhobenen Daten wird gemeinsam ausgewertet.
Dazu wird ein Teil der Daten (z.
Hautleitwert, Fragebögen) und allgemeine Informationen zur Person (z.
Geschlecht, Alter, Schulbildung) werden in pseudonymisierter Form an ein zentrales Projekt weitergegeben.
Pseudonymisiert bedeutet, dass Name und Geburtsdatum des Teilnehmers durch einen Code ersetzt werden und die Zuordnung zur Person nur für Mitarbeiter dieser Studie, nicht aber für Mitarbeiter des zentralen Projekts möglich ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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