Влияние вербальных инструкций на угасание страха и восстановление угасания
18 сентября 2024 г. обновлено: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Влияние вербальных инструкций на угашение страха и восстановление угасания у пациентов с тревожными расстройствами и у здоровых людей
Цель этого исследования — выяснить, могут ли словесные инструкции улучшить обучение угасанию страха и восстановление угасания у пациентов с тревожными расстройствами (ТР) и у здоровых людей из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с тревожными расстройствами (AD) и люди с высокой тревожностью демонстрируют ускоренное формирование условного рефлекса страха и пониженное обучение угасанию страха (Duits et al., 2015).
Целью настоящего исследования является изучение того, как вербальные инструкции влияют на обучение угасанию страха и восстановление угасания у пациентов с БА и здоровых людей из контрольной группы.
Используя 3-дневную парадигму кондиционирования страха, приобретение страха будет происходить в первый день, обучение угасанию - на второй, а поиск и восстановление угашения - на третий день (т. Е. Все фазы проходят в последовательные дни).
Часть участников получит четкие инструкции о том, что безусловный стимул (UCS) больше не будет предъявляться ни до, ни после обучения угашению.
Участники будут случайным образом распределены по четырем условиям: (1) никаких явных инструкций вообще, (2) четкие инструкции до исчезновения, (3) четкие инструкции после исчезновения или (4) четкие инструкции до и после исчезновения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bochum, Германия
- Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для группы пациентов: диагностика тревожного расстройства согласно DSM-5 посредством структурированного клинического интервью для диагностики психических расстройств (DIPS).
- Для здоровой контрольной группы: отсутствие психологического расстройства в соответствии с Mini-DIPS.
Критерий исключения:
- курение
- злоупотребление алкоголем
- употребление наркотиков
- текущие и хронические физические и неврологические заболевания
- для группы пациентов: тревога не является первичным диагнозом, психологические сопутствующие заболевания, например. шизофрения, биполярное расстройство, умственная отсталость, острая наркотическая или алкогольная зависимость, расстройство личности, в настоящее время на психотерапии
- для здоровой контрольной группы: диагноз психологического расстройства в любой момент жизни, когда-либо проходившие психотерапию, текущий и/или регулярный прием лекарств (в т.ч. психофармацевтическая медицина), текущее или имевшее место в прошлом когнитивное или неврологическое расстройство
- для женщин: беременность, период лактации
- предыдущий опыт работы с парадигмой условного рефлекса страха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Явные инструкции до + после вымирания
|
«Шок больше не будет применяться во время следующей фазы».
«Завтра никаких ударов током не будет».
|
|
Экспериментальный: Четкие инструкции перед вымиранием
|
«Шок больше не будет применяться во время следующей фазы».
|
|
Экспериментальный: Явные инструкции после вымирания
|
«Завтра никаких ударов током не будет».
|
|
Без вмешательства: Нет явных инструкций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение избавлению от страха
Временное ограничение: Экспериментальный день 2
|
Разница между подкрепленным условным раздражителем (CS+) и неподкрепленным условным раздражителем (CS-) будет измеряться на 3-х различных уровнях: реакции проводимости кожи (SCR), оценки валентности CS («Как приятно вы себя чувствуете, когда видите эту картинку? ?"),
и рейтинги ожидания UCS («Вы думаете, что это изображение связано с электрической стимуляцией?»).
|
Экспериментальный день 2
|
|
Поиск вымирания
Временное ограничение: Экспериментальный день 3
|
Разница между подкрепленным условным раздражителем (CS+) и неподкрепленным условным раздражителем (CS-) будет измеряться на 3-х различных уровнях: реакции проводимости кожи (SCR), оценки валентности CS («Как приятно вы себя чувствуете, когда видите эту картинку? ?"),
и рейтинги ожидания UCS («Вы думаете, что это изображение связано с электрической стимуляцией?»).
|
Экспериментальный день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение страха
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Разница между подкрепленным условным раздражителем (CS+) и неподкрепленным условным раздражителем (CS-) будет измеряться на 3-х различных уровнях: реакции проводимости кожи (SCR), оценки валентности CS («Как приятно вы себя чувствуете, когда видите эту картинку? ?"),
и рейтинги ожидания UCS («Вы думаете, что это изображение связано с электрической стимуляцией?»).
|
Экспериментальный день 1
|
|
Осведомленность о непредвиденных обстоятельствах
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
После приобретения страха будет проверено, могут ли участники правильно определить, какая CS была соединена с UCS.
|
Экспериментальный день 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Шкала нетерпимости к неопределенности измеряет степень бдительности человека, его бремя и нарушенную способность действовать при возникновении неопределенных ситуаций.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 = «совсем не характерно для меня» до 5 = «полностью характерно для меня», а более высокие баллы по шкале IU связаны с более высокой нетерпимостью к неопределенности.
Предполагается, что высокий уровень МЕ играет важную роль в поддержании страха и тревоги и связан с более слабым угасанием страха.
|
Экспериментальный день 1
|
|
Оценка по шкале общей самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Шкала GSE состоит из десяти пунктов и измеряет, насколько уверенно человек чувствует себя в преодолении сложных ситуаций, основываясь на своей самооценке компетентности.
Вопросы GSE оцениваются по четырехбалльной шкале, где 1 = совершенно неверно, 2 = вряд ли верно, 3 = умеренно верно и 4 = совершенно верно.
Общий балл определяется путем суммирования баллов по всем пунктам, в результате чего получается балл от 10 до 40, где более высокие баллы представляют более высокий GSE.
|
Экспериментальный день 1
|
|
Оценка тревожности по шкале состояния-черты-тревожности
Временное ограничение: Экспериментальный день 1
|
Тревожность будет измеряться с помощью 20 пунктов Опросника тревожности состояний.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале от 1 = почти никогда до 4 = всегда.
Общий балл личностной тревожности рассчитывается путем суммирования баллов (от 20 до 80), при этом более высокие баллы указывают на более высокую личностную тревожность.
|
Экспериментальный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Главный следователь: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование проводится в рамках финансируемого Немецким исследовательским фондом (DFG) Центра совместных исследований (SFB) 1280 «Обучение вымиранию».
В рамках SFB вместе работают почти 20 исследовательских групп из Бохума, Эссена и Дортмунда.
Часть собранных данных оценивается совместно.
Для этого часть данных (например,
проводимость кожи, анкеты) и общую информацию о человеке (например,
пол, возраст, образование) передаются в псевдонимизированной форме в центральный проект.
Псевдонимизация означает, что имя и дата рождения участника будут заменены кодом, а присвоение личности доступно только для сотрудников данного исследования, но не для сотрудников центрального проекта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .