A verbális utasítások hatása a félelem kihalására és a kihalás visszaszerzésére
2024. szeptember 18. frissítette: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
A szóbeli utasítások hatása a félelem kihalására és a kihalás visszanyerésére szorongásos zavarokkal küzdő és egészséges kontroll alatt álló betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a verbális utasítások javíthatják-e a félelem kihalásáról való tanulást és a kihalás visszakeresését szorongásos zavarban (AD) és egészséges kontrollokban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongásos zavarokkal (AD) szenvedő betegek és az erősen szorongó egyének felgyorsultak a félelem kondicionálására és a félelem kihalásáról való tanulás csökkenésére (Duits et al., 2015).
A jelenlegi tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a verbális utasítások hogyan befolyásolják a félelem kihalása tanulását és a kihalás visszakeresését AD-betegeknél és egészséges kontrolloknál.
A 3 napos félelem-kondicionáló paradigmát használva az első napon a félelemszerzés, a másodikon a kioltási képzés, a harmadik napon pedig a kioltás visszanyerése és visszaállítása történik (azaz minden fázis egymást követő napon történik).
A résztvevők egy része kifejezett utasításokat kap, hogy a feltétel nélküli inger (UCS) többé ne kerüljön bemutatásra, sem az extinkciós tréning előtt, sem utána.
A résztvevőket véletlenszerűen négy feltételhez kell hozzárendelni: (1) nincs kifejezett utasítás, (2) explicit utasítás a kihalás előtt, (3) explicit utasítás a kihalás után vagy (4) explicit utasítás a kihalás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország
- Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegcsoport számára: DSM-5 szorongásos zavar diagnózisa strukturált klinikai interjúval a mentális zavarok diagnosztizálására (DIPS)
- Egészséges kontrolloknak: nincs pszichés zavar a Mini-DIPS szerint
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- alkohollal való visszaélés
- drogfogyasztás
- aktuális és krónikus fizikai és neurológiai betegségek
- betegcsoportnál: a szorongás nem az elsődleges diagnózis, pszichés társbetegségek pl. skizofrénia, bipoláris zavar, mentális retardáció, akut drog- vagy alkoholfüggőség, személyiségzavar, jelenleg pszichoterápiában
- az egészséges kontrollok esetében: pszichológiai rendellenesség diagnózisa az élet bármely szakaszában, valaha is volt pszichoterápiában, jelenlegi és/vagy rendszeres gyógyszerszedés (pl. pszichofarmakon), jelenlegi vagy múltbeli kognitív vagy neurológiai rendellenesség
- nőknek: terhesség, szoptatási időszak
- korábbi tapasztalat a félelem-kondicionáló paradigmával kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Explicit utasítások a kihalás előtt + után
|
"A következő szakaszban már nem adnak be sokkot."
"Holnap nem adnak be sokkot."
|
|
Kísérleti: Egyértelmű utasítások a kihalás előtt
|
"A következő szakaszban már nem adnak be sokkot."
|
|
Kísérleti: Egyértelmű utasítások a kihalás után
|
"Holnap nem adnak be sokkot."
|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek kifejezett utasítások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kihalástól való félelem tanulása
Időkeret: 2. kísérleti nap
|
A megerősített kondicionált inger (CS+) és a nem megerősített kondicionált inger (CS-) közötti különbséget 3 különböző szinten mérjük: bőrvezetési válaszok (SCR), CS valencia besorolások ("Milyen kellemes érzés, amikor ezt a képet látod ?"),
és az UCS várható besorolása ("Ön szerint ez a kép elektromos stimulációval párosul?").
|
2. kísérleti nap
|
|
Kihalás visszaszerzése
Időkeret: 3. kísérleti nap
|
A megerősített kondicionált inger (CS+) és a nem megerősített kondicionált inger (CS-) közötti különbséget 3 különböző szinten mérjük: bőrvezetési válaszok (SCR), CS valencia besorolások ("Milyen kellemes érzés, amikor ezt a képet látod ?"),
és az UCS várható besorolása ("Ön szerint ez a kép elektromos stimulációval párosul?").
|
3. kísérleti nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelemszerzés
Időkeret: 1. kísérleti nap
|
A megerősített kondicionált inger (CS+) és a nem megerősített kondicionált inger (CS-) közötti különbséget 3 különböző szinten mérjük: bőrvezetési válaszok (SCR), CS valencia besorolások ("Milyen kellemes érzés, amikor ezt a képet látod ?"),
és az UCS várható besorolása ("Ön szerint ez a kép elektromos stimulációval párosul?").
|
1. kísérleti nap
|
|
Esetlegesség-tudatosság
Időkeret: 1. kísérleti nap
|
A félelem megszerzése után ellenőrizni kell, hogy a résztvevők helyesen tudják-e megállapítani, hogy melyik CS-t párosították az FKR-hez.
|
1. kísérleti nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a bizonytalansági intolerancia skálán
Időkeret: 1. kísérleti nap
|
A Bizonytalanság Intoleranciája Skála azt méri, hogy egy személy milyen éberséggel, terheléssel és zavart cselekvési képességgel rendelkezik bizonytalan helyzetekben.
A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelik, 1 = "egyáltalán nem jellemző rám" és 5 = "teljesen jellemző rám" között, és a magasabb IU skála pontszámok a bizonytalanság magasabb intoleranciájához kapcsolódnak.
A magas IU állítólag fontos szerepet játszik a félelem és a szorongás fenntartásában, és összefügg a félelem gyengébb kihalásával.
|
1. kísérleti nap
|
|
Pontszám az általános önhatékonysági (GSE) skálán
Időkeret: 1. kísérleti nap
|
A GSE Skála tíz tételt tartalmaz, és azt méri, hogy az adott személy mennyire érzi magabiztosnak a nehéz helyzetek leküzdésében, önértékelése alapján.
A GSE tételeket egy négyfokú skálán értékelik, ahol 1 = egyáltalán nem igaz, 2 = alig igaz, 3 = közepesen igaz és 4 = pontosan igaz.
Az összpontszámot az összes elem pontszámának összegzésével határozzák meg, ami 10 és 40 közötti pontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok magasabb GSE-t jelentenek.
|
1. kísérleti nap
|
|
Vonásszorongás pontszáma az állapot-vonás-szorongás leltáron
Időkeret: 1. kísérleti nap
|
A vonások szorongását az állapot-vonás szorongás leltár 20 elemével mérjük.
A tételeket egy négyfokú skálán mérik, amely 1 = szinte soha és 4 = mindig között mozog.
A vonásokkal kapcsolatos szorongás összpontszámát a pontszámok (20-tól 80-ig terjedő) összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszámok magasabb vonási szorongást jeleznek.
|
1. kísérleti nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Kutatásvezető: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ez a tanulmány a Német Kutatási Alapítvány (DFG) által finanszírozott Együttműködési Kutatóközpont (SFB) 1280 „Kihalási tanulás” keretén belül készült.
Az SFB keretein belül közel 20 bochumi, esseni és dortmundi kutatócsoport dolgozik együtt.
Az összegyűjtött adatok egy részét közösen értékelik.
Ebből a célból az adatok egy része (pl.
bőrvezetés, kérdőívek) és általános információk a személyről (pl.
nem, életkor, iskolai végzettség) álnéven átadják egy központi projektnek.
Az álnevesítettség azt jelenti, hogy a résztvevő nevét és születési idejét egy kód helyettesíti, és a személyhez való hozzárendelés csak a jelen tanulmány dolgozói számára érhető el, a központi projekt munkatársai számára nem.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .