语言指令对恐惧消退和消退恢复的影响
2024年9月18日 更新者：Annalisa Lipp、Ruhr University of Bochum
言语指令对焦虑症患者和健康对照者恐惧消退和消退恢复的影响
本研究的目的是检查口头指示是否可以改善焦虑症 (AD) 患者和健康对照者的恐惧消退学习和消退检索。
研究概览
详细说明
焦虑症 (AD) 患者和高度焦虑的个体表现出加速的恐惧条件反射和减少的恐惧消退学习（Duits 等人，2015 年）。
本研究的目的是调查口头指令如何影响 AD 患者和健康对照的恐惧消退学习和消退检索。
使用为期 3 天的恐惧调节范式，恐惧习得将在第一天进行，第二天进行消退训练，第三天进行消退恢复和恢复（即，所有阶段都在连续的几天）。
部分参与者将收到明确的指示，以便在灭绝训练之前和/或之后不再出现无条件刺激 (UCS)。
参与者将被随机分配到四种情况：（1）根本没有明确的指示，（2）灭绝前的明确指示，（3）灭绝后的明确指示或（4）灭绝前后的明确指示。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bochum、德国
- Ruhr University Bochum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于患者组：通过用于诊断精神障碍的结构化临床访谈 (DIPS) 诊断 DSM-5 焦虑症
- 对于健康对照：根据 Mini-DIPS 没有心理障碍
排除标准：
- 抽烟
- 滥用酒精
- 药物消耗
- 当前和慢性身体和神经系统疾病
- 对于患者群体：焦虑不是主要诊断，心理合并症，例如 精神分裂症、躁郁症、智力低下、急性毒瘾或酒精成瘾、人格障碍，目前正在接受心理治疗
- 对于健康对照：在生活的任何时候诊断出心理障碍，曾经接受过心理治疗，当前和/或定期服用药物（包括 精神药物），当前或过去的认知或神经障碍
- 女性：怀孕期、哺乳期
- 恐惧调节范式的先前经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：消光前+后显式指示
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“下一阶段将不再实施电击。”
“明天将不会实施电击。”
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实验性的：灭绝前的明确指示
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“下一阶段将不再实施电击。”
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实验性的：灭绝后的明确指示
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“明天将不会实施电击。”
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无干预：没有明确的指示
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恐惧消退学习
大体时间：实验第 2 天
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强化条件刺激 (CS+) 和非强化条件刺激 (CS-) 之间的差异将在 3 个不同的水平上进行测量：皮肤电导反应 (SCRs)、CS 效价等级（“当你看到这张图片时，你感觉有多愉快？ ？”),
和 UCS 预期评级（“你认为这张图片与电刺激配对吗？”）。
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实验第 2 天
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灭绝检索
大体时间：实验第 3 天
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强化条件刺激 (CS+) 和非强化条件刺激 (CS-) 之间的差异将在 3 个不同的水平上进行测量：皮肤电导反应 (SCRs)、CS 效价等级（“当你看到这张图片时，你感觉有多愉快？ ？”),
和 UCS 预期评级（“你认为这张图片与电刺激配对吗？”）。
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实验第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧习得
大体时间：实验第 1 天
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强化条件刺激 (CS+) 和非强化条件刺激 (CS-) 之间的差异将在 3 个不同的水平上进行测量：皮肤电导反应 (SCRs)、CS 效价等级（“当你看到这张图片时，你感觉有多愉快？ ？”),
和 UCS 预期评级（“你认为这张图片与电刺激配对吗？”）。
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实验第 1 天
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应急意识
大体时间：实验第 1 天
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获得恐惧后，将检查参与者是否可以正确确定哪个 CS 已与 UCS 配对。
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实验第 1 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不确定性容忍度量表得分
大体时间：实验第 1 天
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Intolerance of Uncertainty Scale衡量一个人在遇到不确定情境时的警惕程度、负担和受干扰的行动能力。
这些项目以 5 分制评分，从 1 =“完全不是我的特征”到 5 =“完全是我的特征”，较高的 IU 量表分数与较高的不确定性不容忍度相关。
据推测，高 IU 在维持恐惧和焦虑方面起着重要作用，并且与较差的恐惧消退有关。
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实验第 1 天
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一般自我效能 (GSE) 量表得分
大体时间：实验第 1 天
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GSE 量表包含 10 个项目，并根据个人自我评估的能力衡量他们对克服困难情况的信心。
GSE 项目采用四分制评分，1 = 完全不正确，2 = 几乎不正确，3 = 一般正确，4 = 完全正确。
总分是通过将所有项目分数相加得出的，分数在 10 到 40 之间，分数越高代表 GSE 越高。
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实验第 1 天
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状态-特质-焦虑量表的特质焦虑评分
大体时间：实验第 1 天
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特质焦虑将通过状态-特质焦虑量表的 20 个项目进行测量。
这些项目采用四点量表进行测量，从 1 = 几乎没有到 4 = 总是。
特质焦虑的总分是通过将分数（范围从20到80）相加得出的，分数越高表明特质焦虑越高。
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实验第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin Zlomuzica, PhD、Ruhr University Bochum
- 首席研究员：Marcella L Woud, PhD、Ruhr University Bochum
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月2日
初级完成 (实际的)
2024年8月14日
研究完成 (实际的)
2024年8月14日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月30日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究是在德国研究基金会 (DFG) 资助的合作研究中心 (SFB) 1280“灭绝学习”的框架内进行的。
在 SFB 的框架内，来自波鸿、埃森和多特蒙德的近 20 个研究小组正在合作。
对收集到的部分数据进行联合评估。
为此，部分数据（例如
皮肤电导率、问卷调查）和关于人的一般信息（例如
性别、年龄、受教育程度）以假名形式传递给中央项目。
假名化意味着参与者的姓名和出生日期将被代码替换，并且该人的分配仅适用于本研究的员工，但不适用于中央项目的员工。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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