Effekter av verbale instruksjoner på utryddelse av frykt og gjenfinning av utryddelse
18. september 2024 oppdatert av: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Effektene av verbale instruksjoner på fryktutryddelse og gjenfinning av utryddelse hos pasienter med angstlidelser og sunne kontroller
Målet med denne studien er å undersøke om verbale instruksjoner kan forbedre læring om fryktutryddelse og gjenfinning av utryddelse hos pasienter med angstlidelser (AD) og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med angstlidelser (AD) og svært engstelige individer viser akselerert fryktkondisjonering og redusert læring om fryktutryddelse (Duits et al., 2015).
Målet med den nåværende studien er å undersøke hvordan verbale instruksjoner påvirker læring av fryktutryddelse og gjenfinning av utryddelse hos AD-pasienter og friske kontroller.
Ved å bruke et 3-dagers fryktkondisjoneringsparadigme, vil frykttilegnelse finne sted på den første, ekstinksjonstrening på den andre og utryddelse og gjenoppretting på den tredje dagen (dvs. alle faser er på påfølgende dager).
En del av deltakerne vil motta eksplisitte instruksjoner slik at den ubetingede stimulansen (UCS) ikke vil bli presentert lenger, verken før og/eller etter ekstinksjonstrening.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt fire forhold: (1) ingen eksplisitte instruksjoner i det hele tatt, (2) eksplisitte instruksjoner før utryddelse, (3) eksplisitte instruksjoner etter utryddelse eller (4) eksplisitte instruksjoner før og etter utryddelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland
- Ruhr University Bochum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasientgruppen: DSM-5 angstlidelsesdiagnose via et strukturert klinisk intervju for diagnostisering av psykiske lidelser (DIPS)
- For de friske kontrollene: ingen psykologisk lidelse i henhold til Mini-DIPS
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- alkoholmisbruk
- narkotikaforbruk
- aktuelle og kroniske fysiske og nevrologiske sykdommer
- for pasientgruppen: angst ikke primærdiagnose, psykologiske følgesykdommer f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, mental retardasjon, akutt rus- eller alkoholavhengighet, personlighetsforstyrrelse, for tiden i psykoterapi
- for de friske kontrollene: en diagnose av psykologisk lidelse på ethvert tidspunkt i livet, noen gang vært i psykoterapi, nåværende og/eller regelmessig inntak av medisin (inkl. psykofarmasøytisk medisin), nåværende eller tidligere kognitiv eller nevrologisk lidelse
- for kvinner: graviditet, ammeperiode
- tidligere erfaring med fryktkondisjoneringsparadigme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksplisitte instruksjoner før + etter ekstinksjon
|
"Sjokk vil ikke lenger bli administrert i neste fase."
"I morgen vil ingen sjokk gis."
|
|
Eksperimentell: Eksplisitte instruksjoner før utryddelse
|
"Sjokk vil ikke lenger bli administrert i neste fase."
|
|
Eksperimentell: Eksplisitte instruksjoner etter utryddelse
|
"I morgen vil ingen sjokk gis."
|
|
Ingen inngripen: Ingen eksplisitte instruksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt utryddelse læring
Tidsramme: Eksperimental dag 2
|
Forskjellen mellom forsterket betinget stimulus (CS+) og ikke-forsterket betinget stimulus (CS-) vil bli målt på 3 forskjellige nivåer: hudkonduktansresponser (SCRs), CS-valensvurderinger ("Hvor hyggelig føler du deg når du ser dette bildet ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du at dette bildet er sammenkoblet med en elektrisk stimulering?").
|
Eksperimental dag 2
|
|
Henting av utryddelse
Tidsramme: Eksperimentdag 3
|
Forskjellen mellom forsterket betinget stimulus (CS+) og ikke-forsterket betinget stimulus (CS-) vil bli målt på 3 forskjellige nivåer: hudkonduktansresponser (SCRs), CS-valensvurderinger ("Hvor hyggelig føler du deg når du ser dette bildet ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du at dette bildet er sammenkoblet med en elektrisk stimulering?").
|
Eksperimentdag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktoppkjøp
Tidsramme: Eksperimental dag 1
|
Forskjellen mellom forsterket betinget stimulus (CS+) og ikke-forsterket betinget stimulus (CS-) vil bli målt på 3 forskjellige nivåer: hudkonduktansresponser (SCRs), CS-valensvurderinger ("Hvor hyggelig føler du deg når du ser dette bildet ?"),
og UCS forventningsvurderinger ("Tror du at dette bildet er sammenkoblet med en elektrisk stimulering?").
|
Eksperimental dag 1
|
|
Beredskapsbevissthet
Tidsramme: Eksperimental dag 1
|
Etter anskaffelse av frykt, vil det bli sjekket om deltakerne korrekt kan fastslå hvilken CS som har blitt paret med UCS.
|
Eksperimental dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Eksperimental dag 1
|
Intolerance of Uncertainty Scale måler en persons grad av årvåkenhet, belastning og forstyrret handlingsevne når man opplever usikre situasjoner.
Elementene skåres på en 5-punkts skala fra 1 = "ikke i det hele tatt karakteristisk for meg" til 5 = "helt karakteristisk for meg" og høyere IU-skala skårer er relatert til høyere intoleranse for usikkerhet.
Høy IE spiller visstnok en viktig rolle for å opprettholde frykt og angst og er relatert til dårligere fryktutryddelse.
|
Eksperimental dag 1
|
|
Score på General Self-efficacy (GSE) skala
Tidsramme: Eksperimental dag 1
|
GSE-skalaen inneholder ti elementer og måler hvor trygg personen føler seg til å overvinne vanskelige situasjoner basert på egenvurdert kompetanse.
GSE-elementene skåres på en firepunktsskala med 1 = ikke i det hele tatt, 2 = neppe sant, 3 = moderat sant og 4 = nøyaktig sant.
Den totale poengsummen bestemmes ved å summere alle varepoeng, noe som resulterer i en poengsum mellom 10 og 40, der de høyere poengsummene representerer høyere GSE.
|
Eksperimental dag 1
|
|
Egenskapsangst-poengsum på State-Trait-Angst Inventory
Tidsramme: Eksperimental dag 1
|
Egenskapsangst vil bli målt med 20 elementer fra State-Trait Anxiety Inventory.
Elementene måles på en firepunkts skala fra 1 = nesten aldri til 4 = alltid.
Den totale poengsummen for egenskapsangst beregnes ved å summere poengene (fra 20 til 80), der høyere poengsum indikerer høyere egenskapsangst.
|
Eksperimental dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Hovedetterforsker: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er utført innenfor rammen av den tyske forskningsstiftelsen (DFG) finansierte Collaborative Research Center (SFB) 1280 "Extinction learning".
Innenfor rammen av SFB jobber nesten 20 forskningsgrupper fra Bochum, Essen og Dortmund sammen.
En del av de innsamlede dataene vurderes i fellesskap.
For dette formålet, deler av dataene (f.eks.
hudledningsevne, spørreskjemaer) og generell informasjon om personen (f.eks.
kjønn, alder, skolegang) videreføres i pseudonymisert form til et sentralt prosjekt.
Pseudonymisert betyr at deltakerens navn og fødselsdato vil bli erstattet med en kode og oppdraget til personen er kun tilgjengelig for ansatte i denne studien, men ikke for ansatte i det sentrale prosjektet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .