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두려움소거와 소거회복에 대한 언어적 지시의 효과

2024년 9월 18일 업데이트: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum

불안장애 환자의 언어적 지시가 공포소거와 소거회복에 미치는 영향과 건강한 통제

이 연구의 목표는 언어적 지시가 불안 장애(AD)와 건강한 통제를 가진 환자의 공포 소거 학습 및 소거 검색을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불안 장애(AD)가 있는 환자와 매우 불안한 ​​개인은 공포 조절이 가속화되고 공포 소멸 학습이 감소합니다(Duits et al., 2015). 현재 연구의 목적은 구두 지시가 AD 환자와 건강한 대조군에서 두려움 소멸 학습 및 소멸 복구에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 3일 공포 컨디셔닝 패러다임을 사용하여 공포 획득은 첫 번째, 두 번째 멸종 훈련, 세 번째 날 멸종 검색 및 복원(즉, 모든 단계가 연속 일에 있음)에서 발생합니다. 참가자 중 일부는 소거 훈련 전후에 무조건 자극(UCS)이 더 이상 제시되지 않도록 명시적인 지침을 받게 됩니다. 참가자는 (1) 명시적 지시가 전혀 없음, (2) 소멸 전 명시적 지시, (3) 소멸 후 명시적 지시 또는 (4) 소멸 전후에 명시적 지시의 네 가지 조건에 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bochum, 독일
        • Ruhr University Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자군 대상: DIPS(정신질환 진단을 위한 구조화된 임상 면담을 통한 DSM-5 불안장애 진단)
  • 건강한 대조군: Mini-DIPS에 따른 심리적 장애 없음

제외 기준:

  • 흡연
  • 알코올 남용
  • 약물 소비
  • 현재 및 만성 신체 및 신경계 질환
  • 환자 그룹의 경우: 1차 진단이 아닌 불안, 심리적 동반질환(예: 정신 분열증, 양극성 장애, 정신 지체, 급성 약물 또는 알코올 중독, 성격 장애, 현재 심리 치료 중
  • 건강한 통제를 위해: 인생의 어느 시점에서든 정신 장애의 진단, 정신 요법을 받은 적이 있는 사람, 현재 및/또는 정기적인 약물 복용(예: 정신약물), 현재 또는 과거의 인지 또는 신경학적 장애
  • 여성의 경우: 임신, 수유기
  • 공포 조절 패러다임에 대한 이전 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소멸 전 + 소멸 후 명시적 지시
"다음 단계에서는 더 이상 충격이 가해지지 않습니다."
"내일은 충격이 가해지지 않을 것입니다."
실험적: 소멸 전 명시적 지시
"다음 단계에서는 더 이상 충격이 가해지지 않습니다."
실험적: 소멸 후 명시적 지시
"내일은 충격이 가해지지 않을 것입니다."
간섭 없음: 명시적인 지침 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 소멸 학습
기간: 실험 2일차
강화 조건 자극(CS+)과 비강화 조건 자극(CS-)의 차이는 피부 전도 반응(SCR), CS 원자가 등급("이 그림을 볼 때 얼마나 기분이 좋습니까? ?"), 및 UCS 기대 등급("이 사진이 전기 자극과 짝을 이룬다고 생각하십니까?").
실험 2일차
멸종 검색
기간: 실험 3일차
강화 조건 자극(CS+)과 비강화 조건 자극(CS-)의 차이는 피부 전도 반응(SCR), CS 원자가 등급("이 그림을 볼 때 얼마나 기분이 좋습니까? ?"), 및 UCS 기대 등급("이 사진이 전기 자극과 짝을 이룬다고 생각하십니까?").
실험 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 획득
기간: 실험 1일차
강화 조건 자극(CS+)과 비강화 조건 자극(CS-)의 차이는 피부 전도 반응(SCR), CS 원자가 등급("이 그림을 볼 때 얼마나 기분이 좋습니까? ?"), 및 UCS 기대 등급("이 사진이 전기 자극과 짝을 이룬다고 생각하십니까?").
실험 1일차
비상 인식
기간: 실험 1일차
공포 획득 후 참가자가 UCS와 페어링된 CS를 올바르게 결정할 수 있는지 확인합니다.
실험 1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불확실성 척도의 편협함 점수
기간: 실험 1일차
불확실성에 대한 편협성 척도는 불확실한 상황을 경험할 때 사람의 경계, 부담 및 불안한 행동 능력의 정도를 측정합니다. 항목은 1 = "전혀 내 특징이 아님"에서 5 = "전적으로 내가 특징임"까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며, IU 척도 점수가 높을수록 불확실성에 대한 내성이 더 높은 것과 관련이 있습니다. 높은 IU는 아마도 두려움과 불안을 유지하는 데 중요한 역할을 하며 더 나쁜 두려움 소멸과 관련이 있습니다.
실험 1일차
일반 자기효능감(GSE) 척도 점수
기간: 실험 1일차
GSE 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 자가 평가 역량을 기반으로 어려운 상황을 극복할 수 있는 자신감을 측정합니다. GSE 항목은 1=전혀 그렇지 않다, 2=거의 그렇지 않다, 3=보통 그렇다, 4=매우 그렇다의 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목 점수를 합산하여 결정되며 점수가 10에서 40 사이이며 점수가 높을수록 GSE가 높음을 나타냅니다.
실험 1일차
상태-특성-불안 인벤토리에 대한 특성 불안 점수
기간: 실험 1일차
특성 불안은 상태-특성 불안 인벤토리의 20개 항목으로 측정됩니다. 항목은 1 = 거의 그렇지 않음에서 4 = 항상까지 범위의 4점 척도로 측정됩니다. 특성 불안의 총점은 점수를 합산하여 계산되며(20-80 범위) 점수가 높을수록 특성 불안이 높은 것을 나타냅니다.
실험 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
  • 수석 연구원: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 673

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구는 독일 연구 재단(DFG)이 자금을 지원하는 SFB(Collaborative Research Center) 1280 "소멸 학습"의 틀 내에서 수행됩니다. SFB의 프레임워크 내에서 Bochum, Essen 및 Dortmund의 거의 20개 연구 그룹이 함께 작업하고 있습니다. 수집된 데이터의 일부는 공동으로 평가됩니다. 이를 위해 데이터의 일부(예: 피부 전도도, 설문지) 및 사람에 대한 일반 정보(예: 성별, 나이, 학력)은 가명화된 형태로 중앙 프로젝트에 전달됩니다. 가명 처리는 참가자의 이름과 생년월일이 코드로 대체되고 개인에 대한 할당이 본 연구의 직원만 사용할 수 있고 중앙 프로젝트의 직원은 사용할 수 없음을 의미합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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