Effetti delle istruzioni verbali sull'estinzione della paura e sul recupero dell'estinzione
18 settembre 2024 aggiornato da: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Gli effetti delle istruzioni verbali sull'estinzione della paura e sul recupero dell'estinzione nei pazienti con disturbi d'ansia e nei controlli sani
L'obiettivo di questo studio è esaminare se le istruzioni verbali possono migliorare l'apprendimento dell'estinzione della paura e il recupero dell'estinzione nei pazienti con disturbi d'ansia (AD) e nei controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con disturbi d'ansia (AD) e gli individui altamente ansiosi mostrano un condizionamento della paura accelerato e un apprendimento dell'estinzione della paura diminuito (Duits et al., 2015).
Lo scopo del presente studio è indagare in che modo le istruzioni verbali influiscono sull'apprendimento dell'estinzione della paura e sul recupero dell'estinzione nei pazienti con AD e nei controlli sani.
Utilizzando un paradigma di condizionamento della paura di 3 giorni, l'acquisizione della paura avverrà il primo giorno, l'addestramento all'estinzione il secondo e il recupero e il ripristino dell'estinzione il terzo giorno (ovvero, tutte le fasi sono in giorni consecutivi).
Una parte dei partecipanti riceverà istruzioni esplicite affinché lo stimolo incondizionato (UCS) non venga più presentato, né prima né dopo l'addestramento all'estinzione.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro condizioni: (1) nessuna istruzione esplicita, (2) istruzioni esplicite prima dell'estinzione, (3) istruzioni esplicite dopo l'estinzione o (4) istruzioni esplicite prima e dopo l'estinzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bochum, Germania
- Ruhr University Bochum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il gruppo di pazienti: diagnosi del disturbo d'ansia del DSM-5 tramite un'intervista clinica strutturata per la diagnosi dei disturbi mentali (DIPS)
- Per i controlli sani: nessun disturbo psichico secondo i Mini-DIPS
Criteri di esclusione:
- fumare
- abuso di alcool
- consumo di droga
- malattie fisiche e neurologiche attuali e croniche
- per il gruppo di pazienti: ansia non la diagnosi primaria, comorbilità psicologiche, ad es. schizofrenia, disturbo bipolare, ritardo mentale, dipendenza acuta da droghe o alcol, disturbo della personalità, attualmente in psicoterapia
- per i controlli sani: una diagnosi di disturbo psicologico in qualsiasi momento della vita, mai stato in psicoterapia, assunzione attuale e/o regolare di farmaci (incl. medicina psicofarmaceutica), disturbo cognitivo o neurologico presente o pregresso
- per le donne: gravidanza, allattamento
- precedente esperienza con il paradigma del condizionamento alla paura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzioni esplicite prima + dopo l'estinzione
|
"Gli shock non verranno più somministrati durante la fase successiva."
"Domani non verranno somministrate scosse".
|
|
Sperimentale: Istruzioni esplicite prima dell'estinzione
|
"Gli shock non verranno più somministrati durante la fase successiva."
|
|
Sperimentale: Istruzioni esplicite dopo l'estinzione
|
"Domani non verranno somministrate scosse".
|
|
Nessun intervento: Nessuna istruzione esplicita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Apprendimento dell'estinzione della paura
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 2
|
La differenza tra lo stimolo condizionato rinforzato (CS+) e lo stimolo condizionato non rinforzato (CS-) sarà misurata su 3 diversi livelli: risposte di conduttanza cutanea (SCR), valutazioni di valenza CS ("Quanto ti senti bene quando vedi questa immagine ?"),
e valutazioni di aspettativa UCS ("Pensi che questa immagine sia accoppiata con una stimolazione elettrica?").
|
Giornata sperimentale 2
|
|
Recupero dell'estinzione
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 3
|
La differenza tra lo stimolo condizionato rinforzato (CS+) e lo stimolo condizionato non rinforzato (CS-) sarà misurata su 3 diversi livelli: risposte di conduttanza cutanea (SCR), valutazioni di valenza CS ("Quanto ti senti bene quando vedi questa immagine ?"),
e valutazioni di aspettativa UCS ("Pensi che questa immagine sia accoppiata con una stimolazione elettrica?").
|
Giornata sperimentale 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione della paura
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 1
|
La differenza tra lo stimolo condizionato rinforzato (CS+) e lo stimolo condizionato non rinforzato (CS-) sarà misurata su 3 diversi livelli: risposte di conduttanza cutanea (SCR), valutazioni di valenza CS ("Quanto ti senti bene quando vedi questa immagine ?"),
e valutazioni di aspettativa UCS ("Pensi che questa immagine sia accoppiata con una stimolazione elettrica?").
|
Giornata sperimentale 1
|
|
Consapevolezza della contingenza
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 1
|
Dopo l'acquisizione della paura, verrà verificato se i partecipanti possono determinare correttamente quale CS è stato associato all'UCS.
|
Giornata sperimentale 1
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sulla scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 1
|
La scala dell'intolleranza all'incertezza misura il grado di vigilanza, il peso e la capacità di azione disturbata di una persona quando si trovano in situazioni incerte.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 = "per niente caratteristico di me" a 5 = "del tutto caratteristico di me" e punteggi più alti della scala IU sono correlati a una maggiore intolleranza all'incertezza.
Si suppone che un'elevata UI svolga un ruolo importante nel mantenere la paura e l'ansia ed è correlata a una minore estinzione della paura.
|
Giornata sperimentale 1
|
|
Punteggio sulla Scala Generale di Autoefficacia (GSE).
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 1
|
La scala GSE contiene dieci elementi e misura quanto la persona si sente sicura di superare situazioni difficili in base alla propria competenza autovalutata.
Gli item GSE sono valutati su una scala a quattro punti con 1 = per niente vero, 2 = poco vero, 3 = moderatamente vero e 4 = esattamente vero.
Il punteggio totale è determinato sommando tutti i punteggi degli elementi, il che si traduce in un punteggio compreso tra 10 e 40, dove i punteggi più alti rappresentano un GSE più elevato.
|
Giornata sperimentale 1
|
|
Punteggio Trait Anxiety su State-Trait-Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Giornata sperimentale 1
|
L'ansia di tratto sarà misurata con 20 item dello State-Trait Anxiety Inventory.
Gli item sono misurati su una scala a quattro punti che va da 1 = quasi mai a 4 = sempre.
Il punteggio totale dell'ansia di tratto viene calcolato sommando i punteggi (che vanno da 20 a 80), per cui i punteggi più alti sono indicativi di un'ansia di tratto più alta.
|
Giornata sperimentale 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Investigatore principale: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 673
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questo studio è condotto nell'ambito del Collaborative Research Center (SFB) 1280 finanziato dalla German Research Foundation (DFG) "Extinction learning".
Nell'ambito dell'SFB lavorano insieme quasi 20 gruppi di ricerca di Bochum, Essen e Dortmund.
Parte dei dati raccolti viene valutata congiuntamente.
A tale scopo, parte dei dati (ad es.
conduttanza cutanea, questionari) e informazioni generali sulla persona (es.
sesso, età, scolarizzazione) vengono trasmessi in forma pseudonimizzata a un progetto centrale.
Pseudonimizzato significa che il nome e la data di nascita del partecipante saranno sostituiti da un codice e l'assegnazione alla persona è disponibile solo per i dipendenti di questo studio, ma non per i dipendenti del progetto centrale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .