Sanallisten ohjeiden vaikutukset pelon sukupuuttoon ja sukupuuttoon palauttamiseen
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Annalisa Lipp, Ruhr University of Bochum
Sanallisten ohjeiden vaikutukset pelon sukupuuttoon ja sukupuuttoon pääsyyn potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö ja terveet kontrollit
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko sanalliset ohjeet parantaa pelon sukupuuttoon oppimista ja sukupuuttoon hakemista potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriö (AD) ja terveitä verrokkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä (AD) ja erittäin ahdistuneita henkilöitä, osoittavat kiihtynyttä pelon eheytymistä ja heikentynyttä pelon häviämisen oppimista (Duits et al., 2015).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka sanalliset ohjeet vaikuttavat pelko-ekstinction-oppimiseen ja sukupuuttoon hakuun AD-potilailla ja terveillä verrokeilla.
Kolmen päivän pelon ehdollistamisparadigmaa käyttämällä pelon hankkiminen tapahtuu ensimmäisenä, ekstinktioharjoitus toisena ja ekstintion haku ja palauttaminen kolmantena päivänä (eli kaikki vaiheet ovat peräkkäisinä päivinä).
Osa osallistujista saa selkeät ohjeet, jotta ehdollista ärsykettä (UCS) ei enää esitetä ennen ja/tai sen jälkeen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ehtoon: (1) ei eksplisiittisiä ohjeita ollenkaan, (2) eksplisiittiset ohjeet ennen sukupuuttoon kuolemista, (3) eksplisiittiset ohjeet sukupuuttoon kuolemisen jälkeen tai (4) eksplisiittiset ohjeet ennen sukupuuttoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa
- Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasryhmälle: DSM-5 ahdistuneisuushäiriön diagnoosi strukturoidun kliinisen haastattelun avulla mielenterveyshäiriöiden diagnosoimiseksi (DIPS)
- Terveille kontrolleille: ei psyykkisiä häiriöitä Mini-DIPS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeiden kulutus
- nykyiset ja krooniset fyysiset ja neurologiset sairaudet
- potilasryhmälle: ahdistus ei ensisijainen diagnoosi, psyykkiset liitännäissairaudet esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kehitysvammaisuus, akuutti huume- tai alkoholiriippuvuus, persoonallisuushäiriö, tällä hetkellä psykoterapiassa
- terveille kontrolleille: psykologisen häiriön diagnoosi missä tahansa elämänvaiheessa, koskaan ollut psykoterapiassa, nykyinen ja/tai säännöllinen lääkkeiden saanti (sis. psykofarmaseuttinen lääketiede), nykyinen tai mennyt kognitiivinen tai neurologinen häiriö
- naisille: raskaus, imetysaika
- aikaisempi kokemus pelon hallintaan liittyvästä paradigmasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeät ohjeet ennen + jälkeen sammumisen
|
"Sokkeja ei enää anneta seuraavassa vaiheessa."
"Huomenna ei anneta iskuja."
|
|
Kokeellinen: Selkeät ohjeet ennen sukupuuttoa
|
"Sokkeja ei enää anneta seuraavassa vaiheessa."
|
|
Kokeellinen: Selkeät ohjeet sammumisen jälkeen
|
"Huomenna ei anneta iskuja."
|
|
Ei väliintuloa: Ei tarkkoja ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelkää sukupuuttoon oppimista
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 2
|
Vahvistetun ehdollisen ärsykkeen (CS+) ja vahvistamattoman ehdollisen ärsykkeen (CS-) välinen ero mitataan kolmella eri tasolla: ihon johtokykyvasteet (SCR), CS-valenssiarvot ("Kuinka miellyttävältä sinusta tuntuu, kun näet tämän kuvan ?"),
ja UCS:n odotusarvot ("Luuletko, että tämä kuva on yhdistetty sähköiseen stimulaatioon?").
|
Kokeilupäivä 2
|
|
Ekstintion haku
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 3
|
Vahvistetun ehdollisen ärsykkeen (CS+) ja vahvistamattoman ehdollisen ärsykkeen (CS-) välinen ero mitataan kolmella eri tasolla: ihon johtokykyvasteet (SCR), CS-valenssiarvot ("Kuinka miellyttävältä sinusta tuntuu, kun näet tämän kuvan ?"),
ja UCS:n odotusarvot ("Luuletko, että tämä kuva on yhdistetty sähköiseen stimulaatioon?").
|
Kokeilupäivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon hankinta
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
Vahvistetun ehdollisen ärsykkeen (CS+) ja vahvistamattoman ehdollisen ärsykkeen (CS-) välinen ero mitataan kolmella eri tasolla: ihon johtokykyvasteet (SCR), CS-valenssiarvot ("Kuinka miellyttävältä sinusta tuntuu, kun näet tämän kuvan ?"),
ja UCS:n odotusarvot ("Luuletko, että tämä kuva on yhdistetty sähköiseen stimulaatioon?").
|
Kokeilupäivä 1
|
|
Valmiustietoisuus
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
Pelon hankinnan jälkeen tarkistetaan, pystyvätkö osallistujat määrittämään oikein, mikä CS oli yhdistetty UCS:n kanssa.
|
Kokeilupäivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet epävarmuuden sietokyvyn asteikolla
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
Epävarmuuden sietokyvyn asteikko mittaa henkilön valppautta, kuormitusta ja häiriintynyttä toimintakykyä epävarmoissa tilanteissa.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 = "ei lainkaan luonteenomaista minulle" - 5 = "täysin ominainen minulle" ja korkeammat IU-asteikon pisteet liittyvät korkeampaan epävarmuuden sietokykyyn.
Korkealla IU:lla oletetaan olevan tärkeä rooli pelon ja ahdistuksen ylläpitämisessä ja se liittyy huonompaan pelon sukupuuttoon.
|
Kokeilupäivä 1
|
|
Yleisen itsetehokkuusasteikon (GSE) pisteet
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
GSE-asteikko sisältää kymmenen kohtaa ja mittaa, kuinka itsearvioituun osaamiseen perustuen henkilö tuntee itsevarmuutta selviytyessään vaikeista tilanteista.
GSE-kohteet pisteytetään neljän pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan totta, 2 = tuskin pitää paikkaansa, 3 = kohtalaisen totta ja 4 = täsmälleen totta.
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kaikki kohteiden pisteet, jolloin tuloksena on 10–40, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa GSE:tä.
|
Kokeilupäivä 1
|
|
Piirre-ahdistuspisteet tila-piirre-ahdistusluettelossa
Aikaikkuna: Kokeilupäivä 1
|
Ominaisuusahdistuneisuutta mitataan 20:llä Tila-piirre-ahdistusluettelon kohteella.
Kohteet mitataan nelipisteasteikolla 1 = tuskin koskaan 4 = aina.
Ominaisuuden ahdistuneisuuden kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla pisteet (vaihtelevat 20-80), jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuusahdistusta.
|
Kokeilupäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Zlomuzica, PhD, Ruhr University Bochum
- Päätutkija: Marcella L Woud, PhD, Ruhr University Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Saksan tutkimussäätiön (DFG) rahoittaman Collaborative Research Centerin (SFB) 1280 "Extinction learning" puitteissa.
SFB:n puitteissa työskentelee yhdessä lähes 20 tutkimusryhmää Bochumista, Essenistä ja Dortmundista.
Osa kerätystä tiedosta arvioidaan yhdessä.
Tätä tarkoitusta varten osa tiedoista (esim.
ihon johtavuus, kyselylomakkeet) ja yleistietoa henkilöstä (esim.
sukupuoli, ikä, koulutus) siirretään pseudonyymimuodossa keskeiseen hankkeeseen.
Pseudonyymi tarkoittaa, että osallistujan nimi ja syntymäaika korvataan koodilla ja henkilön toimeksianto on vain tämän tutkimuksen työntekijöiden käytettävissä, mutta ei keskusprojektin työntekijöiden käytettävissä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .