アマチュアアスリートのACL再建のための基準ベースのリハビリテーションプロトコルの機能的結果
2023年2月8日 更新者：Omar Mohamed Ali Elabd、Delta University for Science and Technology
アマチュアアスリートにおける前十字靭帯再建のための基準ベースのリハビリテーションプロトコルの機能的結果：ランダム化比較試験
前十字靭帯再建 (ACLR) 後の現在のリハビリテーション プロトコルは、移植片リモデリング プロセスに基づいていますが、そのタイム スケジュールについては不確実性があります。 また、ACLR後の神経運動学習や柔軟性には個人差があります。 この研究は、基準ベースのリハビリテーション プロトコルが ACLR 後のアマチュア アスリートの痛みの強さ、滲出液、および膝の機能に及ぼす影響を調査するために実施されました。
前十字靭帯再建 (ACLR) 後の現在のリハビリテーション プロトコルは、移植片リモデリング プロセスに基づいていますが、そのタイム スケジュールについては不確実性があります。 また、ACLR後の神経運動学習や柔軟性には個人差があります。 この研究は、基準ベースのリハビリテーション プロトコルが ACLR 後のアマチュア アスリートの痛みの強さ、滲出液、および膝の機能に及ぼす影響を調査するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Eldakahlyia
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Gamasa、Eldakahlyia、エジプト
- Delta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 自家ハムストリング (HS) 移植による ACLR 手術を受けたアマチュア男性アスリート。
- 年齢は18歳から35歳まで。
- 最小限の膝関節液貯留、完全伸展、良好な膝蓋大腿可動性を備えた術前リハビリテーションプログラムを受けた
- 大腿四頭筋を積極的にコントロールする能力。
除外基準:
- ハムストリング移植以外の移植を伴う ACLR
- ACL修正手術
- 関連する内側または外側靭帯損傷
- 以前の半月板切除術または半月板修復
- ACLR による同時半月板切除術または半月板修復術
- 軟骨の損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基準ベースのリハビリテーション プロトコル
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現在の従来のプロトコルは、主に生物組織の治癒時間枠に基づいていました。
これらのプロトコルは、痛みの軽減、完全な受動的膝関節伸展、大腿四頭筋の筋力トレーニング、即時の動作、即時の部分体重負荷 (合併症のない正しい歩行パターンがある場合のみ)、および機能的エクササイズに重点を置いています。基準ベースのリハビリテーション プロトコルは比較的新しいものです。 .
2016 年にオランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発および推奨され、より患者に合わせたリハビリテーションを保証し、患者の進行速度を最大化することを目的としています。
これは、基準に基づいて進行する 3 段階のプロトコルです。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法プログラム
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現在の従来のプロトコルは、主に生物組織の治癒時間枠に基づいていました。
これらのプロトコルは、痛みの軽減、完全な受動的膝関節伸展、大腿四頭筋の筋力トレーニング、即時の動作、即時の部分体重負荷 (合併症のない正しい歩行パターンがある場合のみ)、および機能的エクササイズに重点を置いています。基準ベースのリハビリテーション プロトコルは比較的新しいものです。 .
2016 年にオランダ王立理学療法協会 (KNGF) によって開発および推奨され、より患者に合わせたリハビリテーションを保証し、患者の進行速度を最大化することを目的としています。
これは、基準に基づいて進行する 3 段階のプロトコルです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
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これは 100 mm の水平線で、左側に「痛みなし」、右側に「想像できる最悪の痛み」という単語記述子が両端に固定されています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホップテストバッテリーの四肢対称指数
時間枠：6ヵ月
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負傷した肢のホップ テスト バッテリーの各項目の結果の平均スコアを、負傷していない肢の対応する平均スコアで割り、結果に 100 を掛けました。
ホップ テスト バッテリーは、(1) 垂直ジャンプ、(2) 距離のホップ、(3) ドロップ ジャンプと距離のダブル ホップ、(4) スクエア ホップ、(5) サイド ホップで構成されます。
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6ヵ月
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：6ヵ月
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これは、5 つのサブスケールを持つ 42 項目の自己アンケートです。
0 (問題なし) から 4 (極度の問題) までの 5 段階のスケールを使用して各項目を採点し、各サブスケールのスコアを個別に 0 ～ 100 のスケールに変換しました (0 = 極度の膝の問題、100 = 膝なし)問題）
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6ヵ月
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膝関節液貯留グレーディングスケール
時間枠：6ヵ月
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これは、膝関節の滲出液を 5 段階スケールで定量化する脳卒中検査に基づく、信頼性が高く有効な方法です。
グレード 0 は、下向きのストロークで波が生成されないことを意味します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月7日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月8日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。