Funkcjonalne wyniki protokołu rehabilitacji opartego na kryteriach rekonstrukcji ACL u sportowca-amatora
8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funkcjonalne wyniki protokołu rehabilitacji opartego na kryteriach rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego u sportowca-amatora: randomizowana, kontrolowana próba
Chociaż obecne protokoły rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) opierają się na procesie przebudowy przeszczepu, nie ma pewności co do jej harmonogramu. Ponadto istnieją indywidualne różnice w uczeniu się neuromotorycznym i elastyczności po ACLR. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu protokołu rehabilitacyjnego opartego na kryteriach na intensywność bólu, wysięk i funkcję kolana u sportowców amatorów po ACLR.
Chociaż obecne protokoły rehabilitacji po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) opierają się na procesie przebudowy przeszczepu, nie ma pewności co do jej harmonogramu. Ponadto istnieją indywidualne różnice w uczeniu się neuromotorycznym i elastyczności po ACLR. Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu protokołu rehabilitacyjnego opartego na kryteriach na intensywność bólu, wysięk i funkcję kolana u sportowców amatorów po ACLR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egipt
- Delta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy-amatorzy, którzy przeszli operację ACLR z autologicznym przeszczepem ścięgna podkolanowego (HS).
- W wieku od 18 do 35 lat.
- Przeszedł przedoperacyjny program rehabilitacji z minimalnym wysiękiem w kolanie, pełnym wyprostem, dobrą ruchomością rzepkowo-udową
- Zdolność do aktywnej kontroli mięśnia czworogłowego.
Kryteria wyłączenia:
- ACLR z dowolnym przeszczepem innym niż przeszczep ścięgna podkolanowego
- Operacja rewizji ACL
- związane z urazami więzadeł przyśrodkowych lub bocznych
- poprzednia meniscektomia lub naprawa łąkotki
- jednoczesne wycięcie łąkotki lub naprawa łąkotki za pomocą ACLR
- uszkodzenie chrząstki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: protokół rehabilitacji oparty na kryteriach
|
Obecne konwencjonalne protokoły opierały się głównie na ramach czasowych gojenia tkanek biologicznych.
Protokoły te kładą nacisk na zmniejszenie bólu, pełne bierne prostowanie kolana, trening siły mięśnia czworogłowego uda, natychmiastowy ruch, natychmiastowe częściowe przenoszenie ciężaru ciała (tylko jeśli istnieje prawidłowy wzorzec chodu bez żadnych komplikacji) oraz ćwiczenia funkcjonalne. Protokół rehabilitacji oparty na kryteriach jest stosunkowo nowy .
Został opracowany i rekomendowany w 2016 roku przez Królewskie Holenderskie Towarzystwo Fizjoterapii (KNGF) w celu zapewnienia rehabilitacji bardziej dostosowanej do potrzeb pacjenta i maksymalizacji szybkości postępów pacjenta.
Jest to protokół trzech faz z progresją opartą na kryteriach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalny program fizjoterapeutyczny
|
Obecne konwencjonalne protokoły opierały się głównie na ramach czasowych gojenia tkanek biologicznych.
Protokoły te kładą nacisk na zmniejszenie bólu, pełne bierne prostowanie kolana, trening siły mięśnia czworogłowego uda, natychmiastowy ruch, natychmiastowe częściowe przenoszenie ciężaru ciała (tylko jeśli istnieje prawidłowy wzorzec chodu bez żadnych komplikacji) oraz ćwiczenia funkcjonalne. Protokół rehabilitacji oparty na kryteriach jest stosunkowo nowy .
Został opracowany i rekomendowany w 2016 roku przez Królewskie Holenderskie Towarzystwo Fizjoterapii (KNGF) w celu zapewnienia rehabilitacji bardziej dostosowanej do potrzeb pacjenta i maksymalizacji szybkości postępów pacjenta.
Jest to protokół trzech faz z progresją opartą na kryteriach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to 100-milimetrowa pozioma linia zakotwiczona deskryptorami słownymi na obu końcach przez „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik symetrii kończyn baterii testowej przeskoku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik każdego elementu baterii testu chmielu kończyny uszkodzonej podzielono przez odpowiedni średni wynik kończyny nieuszkodzonej, a wynik pomnożono przez 100.
Bateria testu przeskoku składa się z następujących elementów: (1) skok w pionie, (2) skok na odległość, (3) skok w dół, po którym następuje podwójny skok na odległość, (4) skok w kwadrat i (5) skok w bok.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest to 42-itemowy kwestionariusz z pięcioma podskalami.
Do oceny każdej pozycji zastosowano pięciostopniową skalę od 0 (brak problemu) do 4 (skrajne problemy), a wyniki każdej podskali zostały indywidualnie przekształcone w skalę 0-100 (0 = skrajne problemy z kolanem, 100 = brak kolana problem)
|
6 miesięcy
|
|
skala oceny wysięku kolanowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to niezawodna i ważna metoda oparta na teście udarowym, w którym wysięk w stawie kolanowym jest oceniany ilościowo za pomocą 5-stopniowej skali.
Stopień 0 oznacza, że ruch w dół nie powoduje powstania fali
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeltaU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .