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Resultados funcionales de un protocolo de rehabilitación basado en criterios para la reconstrucción del LCA en deportistas aficionados

8 de febrero de 2023 actualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Resultados funcionales de un protocolo de rehabilitación basado en criterios para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior en atletas aficionados: ensayo controlado aleatorio

Aunque los protocolos de rehabilitación actuales después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) se basan en el proceso de remodelación del injerto, existe incertidumbre sobre su cronograma. Además, existen diferencias individuales en el aprendizaje neuromotor y la flexibilidad después de ACLR. Este estudio se realizó para investigar el efecto de un protocolo de rehabilitación basado en criterios sobre la intensidad del dolor, el derrame y la función de la rodilla en atletas aficionados después de ACLR.

Aunque los protocolos de rehabilitación actuales después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) se basan en el proceso de remodelación del injerto, existe incertidumbre sobre su cronograma. Además, existen diferencias individuales en el aprendizaje neuromotor y la flexibilidad después de ACLR. Este estudio se realizó para investigar el efecto de un protocolo de rehabilitación basado en criterios sobre la intensidad del dolor, el derrame y la función de la rodilla en atletas aficionados después de ACLR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egipto
        • Delta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas masculinos aficionados que se sometieron a una cirugía ACLR con un injerto autólogo de isquiotibiales (HS).
  • Rango de edad de 18 a 35 años.
  • Se sometió a un programa de rehabilitación preoperatoria con derrame mínimo de rodilla, extensión completa, buena movilidad femororrotuliana
  • Capacidad para controlar activamente los cuádriceps.

Criterio de exclusión:

  • ACLR con cualquier injerto que no sea un injerto de isquiotibial
  • Cirugía de revisión del LCA
  • lesiones ligamentosas mediales o laterales asociadas
  • meniscectomía previa o reparación de meniscos
  • meniscectomía o reparación de menisco simultánea con el ACLR
  • daño del cartílago.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: protocolo de rehabilitación basado en criterios
Otro: protocolo de rehabilitación
Los protocolos convencionales actuales se basaron principalmente en marcos de tiempo de curación de tejidos biológicos. Estos protocolos hacen hincapié en la reducción del dolor, la extensión pasiva completa de la rodilla, el entrenamiento de la fuerza del cuádriceps, el movimiento inmediato, la carga de peso parcial inmediata (solo si hay un patrón de marcha correcto sin complicaciones) y los ejercicios funcionales. El protocolo de rehabilitación basado en criterios es relativamente nuevo. . Fue desarrollado y recomendado en 2016 por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), con el objetivo de asegurar una rehabilitación más personalizada para el paciente y maximizar la velocidad del progreso del paciente. Es un protocolo de tres fases con una progresión basada en criterios.
COMPARADOR_ACTIVO: programa de fisioterapia convencional
Otro: protocolo de rehabilitación
Los protocolos convencionales actuales se basaron principalmente en marcos de tiempo de curación de tejidos biológicos. Estos protocolos hacen hincapié en la reducción del dolor, la extensión pasiva completa de la rodilla, el entrenamiento de la fuerza del cuádriceps, el movimiento inmediato, la carga de peso parcial inmediata (solo si hay un patrón de marcha correcto sin complicaciones) y los ejercicios funcionales. El protocolo de rehabilitación basado en criterios es relativamente nuevo. . Fue desarrollado y recomendado en 2016 por la Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), con el objetivo de asegurar una rehabilitación más personalizada para el paciente y maximizar la velocidad del progreso del paciente. Es un protocolo de tres fases con una progresión basada en criterios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Es una línea horizontal de 100 mm anclada por descriptores de palabras en cada extremo por "sin dolor" a la izquierda y "el peor dolor imaginable" a la derecha.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de simetría de las extremidades de la batería de prueba de salto
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación media de los resultados de cada elemento de la batería de pruebas de salto de la extremidad lesionada se dividió por la puntuación media correspondiente de la extremidad no lesionada y el resultado se multiplicó por 100. La batería de prueba de salto consta de lo siguiente: (1) salto vertical, (2) salto para la distancia, (3) salto en caída seguido de un doble salto para la distancia, (4) salto cuadrado y (5) salto lateral.
6 meses
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 meses
es un autocuestionario de 42 ítems con cinco subescalas. Se usó una escala de cinco puntos que va de 0 (ningún problema) a 4 (problemas extremos) para calificar cada elemento y los puntajes de cada subescala se transformaron individualmente en una escala de 0 a 100 (0 = problemas extremos de rodilla, 100 = sin problemas de rodilla). problema)
6 meses
escala de calificación de derrame de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
Es un método fiable y válido que se basa en una prueba de carrera, donde se cuantifica el derrame de la articulación de la rodilla mediante una escala de 5 puntos. Un grado 0 significa que no se produce ola con la carrera hacia abajo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Delta University for Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Deltau

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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