Functionele resultaten van een op criteria gebaseerd revalidatieprotocol voor ACL-reconstructie bij amateursporters
8 februari 2023 bijgewerkt door: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Functionele resultaten van een op criteria gebaseerd revalidatieprotocol voor reconstructie van de voorste kruisband bij amateuratleet: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoewel de huidige revalidatieprotocollen na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) gebaseerd zijn op het remodelleringsproces van het transplantaat, bestaat er onzekerheid over het tijdschema. Bovendien zijn er individuele verschillen in neuromotorisch leren en flexibiliteit na VKBL. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een op criteria gebaseerd revalidatieprotocol op pijnintensiteit, effusie en kniefunctie bij amateuratleten die VKB volgen.
Hoewel de huidige revalidatieprotocollen na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) gebaseerd zijn op het remodelleringsproces van het transplantaat, bestaat er onzekerheid over het tijdschema. Bovendien zijn er individuele verschillen in neuromotorisch leren en flexibiliteit na VKBL. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van een op criteria gebaseerd revalidatieprotocol op pijnintensiteit, effusie en kniefunctie bij amateuratleten die VKB volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypte
- Delta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke amateuratleten die een VKB-operatie hebben ondergaan met een autoloog hamstring (HS) transplantaat.
- Variërend in leeftijd van 18 tot 35 jaar.
- Onderging een preoperatief revalidatieprogramma met minimale knie-effusie, volledige extensie, goede patellofemorale mobiliteit
- Mogelijkheid om de quadriceps actief te besturen.
Uitsluitingscriteria:
- VKB met een ander transplantaat dan een hamstringtransplantaat
- ACL-revisieoperatie
- bijbehorende mediale of laterale ligamentaire letsels
- eerdere meniscectomie of meniscusreparatie
- gelijktijdige meniscectomie of meniscusreparatie met de VKBL
- kraakbeen schade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: criteriumgericht revalidatieprotocol
|
De huidige conventionele protocollen waren voornamelijk gebaseerd op biologische weefselgenezingstermijnen.
Deze protocollen leggen de nadruk op pijnvermindering, volledige passieve knie-extensie, krachttraining van de quadriceps, onmiddellijke beweging, onmiddellijke gedeeltelijke gewichtsbelasting (alleen als er een correct looppatroon is zonder enige complicaties) en functionele oefeningen. Het criteriumgebaseerde revalidatieprotocol is relatief nieuw .
Het is in 2016 ontwikkeld en aanbevolen door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF), met als doel een meer op de patiënt toegesneden revalidatie te verzekeren en de snelheid van de vooruitgang van een patiënt te maximaliseren.
Het is een driefasenprotocol met een op criteria gebaseerde progressie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventioneel fysiotherapieprogramma
|
De huidige conventionele protocollen waren voornamelijk gebaseerd op biologische weefselgenezingstermijnen.
Deze protocollen leggen de nadruk op pijnvermindering, volledige passieve knie-extensie, krachttraining van de quadriceps, onmiddellijke beweging, onmiddellijke gedeeltelijke gewichtsbelasting (alleen als er een correct looppatroon is zonder enige complicaties) en functionele oefeningen. Het criteriumgebaseerde revalidatieprotocol is relatief nieuw .
Het is in 2016 ontwikkeld en aanbevolen door het Koninklijk Nederlands Genootschap voor Fysiotherapie (KNGF), met als doel een meer op de patiënt toegesneden revalidatie te verzekeren en de snelheid van de vooruitgang van een patiënt te maximaliseren.
Het is een driefasenprotocol met een op criteria gebaseerde progressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een horizontale lijn van 100 mm, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde met "geen pijn" aan de linkerkant en "ergst denkbare pijn" aan de rechterkant
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ledemaatsymmetrie-index van hoptestbatterij
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemiddelde score van de resultaten van elk onderdeel van de springtestbatterij van de gewonde ledemaat werd gedeeld door de overeenkomstige gemiddelde score van de niet-verwonde ledemaat en het resultaat werd vermenigvuldigd met 100.
Hop-testbatterij bestaat uit het volgende: (1) verticale sprong, (2) sprong voor afstand, (3) drop-jump gevolgd door een dubbele sprong voor afstand, (4) vierkante sprong en (5) zijwaartse sprong.
|
6 maanden
|
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het is een zelfvragenlijst van 42 items met vijf subschalen.
Een vijfpuntsschaal variërend van 0 (geen probleem) tot 4 (extreme problemen) werd gebruikt om elk item te scoren en de scores van elke subschaal werden afzonderlijk omgezet in een schaal van 0-100 (0 = extreme knieproblemen, 100 = geen knieproblemen). probleem)
|
6 maanden
|
|
beoordelingsschaal voor knie-effusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een betrouwbare en geldige methode die is gebaseerd op een beroerte-test, waarbij effusie van het kniegewricht wordt gekwantificeerd met behulp van een 5-puntsschaal.
Een helling van 0 betekent dat er geen golf wordt geproduceerd bij de neerwaartse slag
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DeltaU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .