Kriteeripohjaisen kuntoutusprotokollan toiminnalliset tulokset ACL-rekonstruktiossa amatööriurheilijalla
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Amatööriurheilijan eturistisiteen rekonstruktion kriteeriin perustuvan kuntoutusprotokollan toiminnalliset tulokset: satunnaistettu kontrolloitu koe
Vaikka nykyiset kuntoutusprotokollat anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) -remontin jälkeen perustuvat siirteen uudelleenmuotoiluprosessiin, sen aikatauluun liittyy epävarmuutta. Lisäksi neuromotorisessa oppimisessa ja joustavuudessa on yksilöllisiä eroja ACLR:n jälkeen. Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan kriteeriin perustuvan kuntoutusprotokollan vaikutusta kivun intensiteettiin, effuusioon ja polven toimintaan ACLR:ää seuranneilla amatööriurheilijoilla.
Vaikka nykyiset kuntoutusprotokollat anterior cruciate ligament rekonstruction (ACLR) -remontin jälkeen perustuvat siirteen uudelleenmuotoiluprosessiin, sen aikatauluun liittyy epävarmuutta. Lisäksi neuromotorisessa oppimisessa ja joustavuudessa on yksilöllisiä eroja ACLR:n jälkeen. Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan kriteeriin perustuvan kuntoutusprotokollan vaikutusta kivun intensiteettiin, effuusioon ja polven toimintaan ACLR:ää seuranneilla amatööriurheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypti
- Delta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatööriurheilijat, joille tehtiin ACLR-leikkaus autologisella takareisilihaksella (HS).
- Ikähaitari 18-35 vuotta.
- Kävi leikkausta edeltävässä kuntoutusohjelmassa minimaalisella polven effuusiolla, täysillä pidennyksillä, hyvällä polven reisiluun liikkuvuudella
- Kyky hallita aktiivisesti nelipäistä lihasta.
Poissulkemiskriteerit:
- ACLR millä tahansa muulla siirteellä kuin takareisilihaksella
- ACL-tarkistusleikkaus
- liittyvät mediaaliset tai lateraaliset nivelsidevauriot
- aiempi nivelkiven poisto tai nivelkiven korjaus
- samanaikainen meniskektomia tai meniskin korjaus ACLR:n kanssa
- rustovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kriteeriin perustuva kuntoutusprotokolla
|
Nykyiset tavanomaiset protokollat perustuivat pääasiassa biologisiin kudosten paranemisaikatauluihin.
Nämä protokollat korostavat kivun vähentämistä, täydellistä passiivista polven venytystä, nelipäisen lihasten voimaharjoittelua, välitöntä liikettä, välitöntä osittaista painon kantamista (vain jos on oikea kävelymalli ilman komplikaatioita) ja toiminnallisia harjoituksia. Kriteeripohjainen kuntoutusprotokolla on suhteellisen uusi. .
Sen kehitti ja suositteli vuonna 2016 Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), jonka tavoitteena on varmistaa potilaalle räätälöidympi kuntoutus ja maksimoida potilaan etenemisnopeus.
Se on kolmivaiheinen protokolla, jossa on kriteeripohjainen eteneminen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Nykyiset tavanomaiset protokollat perustuivat pääasiassa biologisiin kudosten paranemisaikatauluihin.
Nämä protokollat korostavat kivun vähentämistä, täydellistä passiivista polven venytystä, nelipäisen lihasten voimaharjoittelua, välitöntä liikettä, välitöntä osittaista painon kantamista (vain jos on oikea kävelymalli ilman komplikaatioita) ja toiminnallisia harjoituksia. Kriteeripohjainen kuntoutusprotokolla on suhteellisen uusi. .
Sen kehitti ja suositteli vuonna 2016 Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), jonka tavoitteena on varmistaa potilaalle räätälöidympi kuntoutus ja maksimoida potilaan etenemisnopeus.
Se on kolmivaiheinen protokolla, jossa on kriteeripohjainen eteneminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on 100 mm:n vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvaukset: "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyppytestin akun raajan symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaurioituneen raajan kunkin hyppytestipariston tulosten keskiarvo jaettiin vahingoittumattoman raajan vastaavalla keskiarvolla ja tulos kerrottiin 100:lla.
Hyppytestiparisto koostuu seuraavista: (1) pystyhyppy, (2) hyppy matkalle, (3) pudotushyppy, jota seuraa kaksinkertainen hyppy matkalle, (4) neliöhyppy ja (5) sivuhyppy.
|
6 kuukautta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
se on 42 kohdan itsekyselylomake, jossa on viisi alaasteikkoa.
Viiden pisteen asteikolla 0 (ei ongelmaa) 4:een (äärimmäiset ongelmat) käytettiin kunkin kohdan pisteytystä, ja kunkin ala-asteikon pisteet muutettiin erikseen asteikoksi 0-100 (0 = äärimmäiset polviongelmat, 100 = ei polviongelmat ongelma)
|
6 kuukautta
|
|
polven effuusioluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on luotettava ja validi menetelmä, joka perustuu aivohalvaustestiin, jossa polvinivelen effuusio mitataan 5 pisteen asteikolla.
Arvosana 0 tarkoittaa, että alaspäin suuntautuvalla iskulla ei synny aaltoa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 7. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeltaU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .