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Risultati funzionali di un protocollo riabilitativo basato su criteri per la ricostruzione del LCA in atleti dilettanti

8 febbraio 2023 aggiornato da: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Risultati funzionali di un protocollo di riabilitazione basato su criteri per la ricostruzione del legamento crociato anteriore in atleti dilettanti: studio controllato randomizzato

Sebbene gli attuali protocolli di riabilitazione dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) si basino sul processo di rimodellamento dell'innesto, vi è incertezza sul suo calendario. Inoltre, ci sono differenze individuali nell'apprendimento neuromotorio e nella flessibilità dopo ACLR. Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto di un protocollo di riabilitazione basato su criteri sull'intensità del dolore, sul versamento e sulla funzione del ginocchio in atleti dilettanti dopo ACLR.

Sebbene gli attuali protocolli di riabilitazione dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) si basino sul processo di rimodellamento dell'innesto, vi è incertezza sul suo calendario. Inoltre, ci sono differenze individuali nell'apprendimento neuromotorio e nella flessibilità dopo ACLR. Questo studio è stato condotto per studiare l'effetto di un protocollo di riabilitazione basato su criteri sull'intensità del dolore, sul versamento e sulla funzione del ginocchio in atleti dilettanti dopo ACLR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egitto
        • Delta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi dilettanti sottoposti a chirurgia ACLR con innesto autologo di tendine del ginocchio (HS).
  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni.
  • Sottoposto a un programma di riabilitazione preoperatoria con versamento minimo del ginocchio, estensione completa, buona mobilità femoro-rotulea
  • Capacità di controllare attivamente i quadricipiti.

Criteri di esclusione:

  • ACLR con qualsiasi innesto diverso da un innesto di tendine del ginocchio
  • Chirurgia di revisione del LCA
  • lesioni legamentose mediali o laterali associate
  • precedente meniscectomia o riparazione meniscale
  • meniscectomia simultanea o riparazione del menisco con ACLR
  • danno cartilagineo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: protocollo riabilitativo basato su criteri
Altro: protocollo riabilitativo
Gli attuali protocolli convenzionali si basavano principalmente sui tempi di guarigione dei tessuti biologici. Questi protocolli enfatizzano la riduzione del dolore, l'estensione passiva completa del ginocchio, l'allenamento della forza del quadricipite, il movimento immediato, il carico parziale immediato (solo se c'è un modello di andatura corretto senza complicazioni) e gli esercizi funzionali Il protocollo di riabilitazione basato sui criteri è relativamente nuovo . È stato sviluppato e raccomandato nel 2016 dalla Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), con l'obiettivo di assicurare una riabilitazione più su misura per il paziente e massimizzare la velocità dei progressi del paziente. È un protocollo in tre fasi con una progressione basata su criteri.
ACTIVE_COMPARATORE: programma di terapia fisica convenzionale
Altro: protocollo riabilitativo
Gli attuali protocolli convenzionali si basavano principalmente sui tempi di guarigione dei tessuti biologici. Questi protocolli enfatizzano la riduzione del dolore, l'estensione passiva completa del ginocchio, l'allenamento della forza del quadricipite, il movimento immediato, il carico parziale immediato (solo se c'è un modello di andatura corretto senza complicazioni) e gli esercizi funzionali Il protocollo di riabilitazione basato sui criteri è relativamente nuovo . È stato sviluppato e raccomandato nel 2016 dalla Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), con l'obiettivo di assicurare una riabilitazione più su misura per il paziente e massimizzare la velocità dei progressi del paziente. È un protocollo in tre fasi con una progressione basata su criteri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
È una linea orizzontale di 100 mm ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità da "nessun dolore" a sinistra e "peggiore dolore immaginabile" a destra
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di simmetria degli arti della batteria di hop test
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio medio dei risultati di ciascun elemento della batteria del test del luppolo dell'arto leso è stato diviso per il corrispondente punteggio medio dell'arto illeso e il risultato è stato moltiplicato per 100. La batteria del test del salto è composta da quanto segue: (1) salto verticale, (2) salto per la distanza, (3) salto in caduta seguito da un doppio salto per la distanza, (4) salto quadrato e (5) salto laterale.
6 mesi
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 6 mesi
è un autoquestionario di 42 item con cinque sottoscale. Per valutare ogni item è stata utilizzata una scala a cinque punti che va da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e i punteggi di ciascuna sottoscala sono stati individualmente trasformati in una scala da 0 a 100 (0 = problemi al ginocchio estremi, 100 = nessun problema al ginocchio problema)
6 mesi
scala di valutazione del versamento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
È un metodo affidabile e valido basato su un test di ictus, in cui il versamento dell'articolazione del ginocchio viene quantificato utilizzando una scala a 5 punti. Un grado 0 significa che non viene prodotta alcuna onda con la corsa verso il basso
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Deltau

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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