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Funktionelle Ergebnisse eines kriteriumbasierten Rehabilitationsprotokolls für die ACL-Rekonstruktion bei Amateursportlern

8. Februar 2023 aktualisiert von: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Funktionelle Ergebnisse eines kriterienbasierten Rehabilitationsprotokolls zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei Amateursportlern: Randomisierte kontrollierte Studie

Obwohl die aktuellen Rehabilitationsprotokolle nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) auf dem Transplantat-Remodellierungsprozess basieren, besteht Unsicherheit über den Zeitplan. Darüber hinaus gibt es nach ACLR individuelle Unterschiede im neuromotorischen Lernen und in der Flexibilität. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines kriterienbasierten Rehabilitationsprotokolls auf Schmerzintensität, Erguss und Kniefunktion bei Amateursportlern nach ACLR zu untersuchen.

Obwohl die aktuellen Rehabilitationsprotokolle nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) auf dem Transplantat-Remodellierungsprozess basieren, besteht Unsicherheit über den Zeitplan. Darüber hinaus gibt es nach ACLR individuelle Unterschiede im neuromotorischen Lernen und in der Flexibilität. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines kriterienbasierten Rehabilitationsprotokolls auf Schmerzintensität, Erguss und Kniefunktion bei Amateursportlern nach ACLR zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Ägypten
        • Delta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Amateursportler, die sich einer ACLR-Operation mit einem autologen Hamstring (HS)-Transplantat unterzogen haben.
  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren.
  • Unterzog sich einem präoperativen Rehabilitationsprogramm mit minimalem Knieerguss, vollständiger Streckung und guter patellofemoraler Beweglichkeit
  • Fähigkeit, den Quadrizeps aktiv zu kontrollieren.

Ausschlusskriterien:

  • ACLR mit einem anderen Transplantat als einem Hamstring-Transplantat
  • ACL-Revisionsoperation
  • verbundene mediale oder laterale Bandverletzungen
  • frühere Meniskektomie oder Meniskusreparatur
  • simultane Meniskusentfernung oder Meniskusreparatur mit dem ACLR
  • Knorpelschäden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kriterienbasiertes Rehabilitationsprotokoll
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Gegenwärtige herkömmliche Protokolle basierten hauptsächlich auf Zeitrahmen für die biologische Gewebeheilung. Diese Protokolle betonen Schmerzreduktion, vollständige passive Kniestreckung, Quadrizeps-Krafttraining, sofortige Bewegung, sofortige Teilbelastung (nur wenn ein korrektes Gangbild ohne Komplikationen vorhanden ist) und funktionelle Übungen. Das kriterienbasierte Rehabilitationsprotokoll ist relativ neu . Es wurde 2016 von der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) entwickelt und empfohlen, mit dem Ziel, eine stärker auf den Patienten zugeschnittene Rehabilitation zu gewährleisten und die Geschwindigkeit des Fortschritts eines Patienten zu maximieren. Es ist ein Drei-Phasen-Protokoll mit einer kriterienbasierten Progression.
ACTIVE_COMPARATOR: klassisches physiotherapeutisches Programm
Sonstiges: Rehabilitationsprotokoll
Gegenwärtige herkömmliche Protokolle basierten hauptsächlich auf Zeitrahmen für die biologische Gewebeheilung. Diese Protokolle betonen Schmerzreduktion, vollständige passive Kniestreckung, Quadrizeps-Krafttraining, sofortige Bewegung, sofortige Teilbelastung (nur wenn ein korrektes Gangbild ohne Komplikationen vorhanden ist) und funktionelle Übungen. Das kriterienbasierte Rehabilitationsprotokoll ist relativ neu . Es wurde 2016 von der Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF) entwickelt und empfohlen, mit dem Ziel, eine stärker auf den Patienten zugeschnittene Rehabilitation zu gewährleisten und die Geschwindigkeit des Fortschritts eines Patienten zu maximieren. Es ist ein Drei-Phasen-Protokoll mit einer kriterienbasierten Progression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist eine 100 mm lange horizontale Linie, die an jedem Ende durch Wortbeschreibungen mit „kein Schmerz“ auf der linken Seite und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ auf der rechten Seite verankert ist
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gliedmaßensymmetrieindex der Hop-Test-Batterie
Zeitfenster: 6 Monate
Der Mittelwert der Ergebnisse jedes Elements der Hopfentestbatterie der verletzten Extremität wurde durch den entsprechenden Mittelwert der unverletzten Extremität dividiert und das Ergebnis mit 100 multipliziert. Die Hop-Test-Batterie besteht aus Folgendem: (1) vertikaler Sprung, (2) Sprung für Distanz, (3) Drop-Jump, gefolgt von einem Doppelsprung für Distanz, (4) Square-Hop und (5) Side-Hop.
6 Monate
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um einen Selbstfragebogen mit 42 Items und fünf Subskalen. Eine Fünf-Punkte-Skala von 0 (kein Problem) bis 4 (extreme Probleme) wurde verwendet, um jedes Item zu bewerten, und die Ergebnisse jeder Subskala wurden einzeln in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt (0 = extreme Knieprobleme, 100 = kein Knie). Problem)
6 Monate
Einstufungsskala für Knieergüsse
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist eine zuverlässige und valide Methode, die auf einem Schlaganfalltest basiert, bei dem der Erguss des Kniegelenks anhand einer 5-Punkte-Skala quantifiziert wird. Ein Grad von 0 bedeutet, dass beim Abwärtshub keine Welle erzeugt wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Deltau

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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