- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719974
Funktionella resultat av ett kriteriumbaserat rehabiliteringsprotokoll för ACL-rekonstruktion hos amatöridrottare
Funktionella resultat av ett kriteriumbaserat rehabiliteringsprotokoll för återuppbyggnad av främre korsband hos amatöridrottare: randomiserat kontrollerat försök
Även om nuvarande rehabiliteringsprotokoll efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) är baserade på transplantatombyggnadsprocessen, finns det osäkerhet om dess tidsschema. Dessutom finns det individuella skillnader i neuromotorisk inlärning och flexibilitet efter ACLR. Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett kriteriumbaserat rehabiliteringsprotokoll på smärtintensitet, effusion och knäfunktion hos amatöridrottare efter ACLR.
Även om nuvarande rehabiliteringsprotokoll efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) är baserade på transplantatombyggnadsprocessen, finns det osäkerhet om dess tidsschema. Dessutom finns det individuella skillnader i neuromotorisk inlärning och flexibilitet efter ACLR. Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av ett kriteriumbaserat rehabiliteringsprotokoll på smärtintensitet, effusion och knäfunktion hos amatöridrottare efter ACLR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypten
- Delta university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amatörmanliga idrottare som genomgick ACLR-operation med ett autologt hamstringstransplantat (HS).
- I åldrarna 18 till 35 år.
- Genomgick ett preoperativt rehabiliteringsprogram med minimal knäutgjutning, full extension, god patellofemoral rörlighet
- Förmåga att aktivt kontrollera quadriceps.
Exklusions kriterier:
- ACLR med något annat transplantat än ett hamstringstransplantat
- ACL revisionskirurgi
- associerade mediala eller laterala ligamentskador
- tidigare meniskektomi eller meniskreparation
- samtidig meniskektomi eller meniskreparation med ACLR
- broskskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: kriteriebaserat rehabiliteringsprotokoll
|
Nuvarande konventionella protokoll baserades huvudsakligen på tidsramar för biologisk vävnadsläkning.
Dessa protokoll betonar smärtreduktion, full passiv knäextension, quadriceps styrketräning, omedelbar rörelse, omedelbar partiell viktbäring (endast om det finns ett korrekt gångmönster utan några komplikationer) och funktionella övningar. Det kriteriebaserade rehabiliteringsprotokollet är relativt nytt .
Den utvecklades och rekommenderades 2016 av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), i syfte att säkerställa en mer patientanpassad rehabilitering och att maximera hastigheten för en patients framsteg.
Det är ett trefasprotokoll med en kriteriebaserad progression.
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionellt sjukgymnastikprogram
|
Nuvarande konventionella protokoll baserades huvudsakligen på tidsramar för biologisk vävnadsläkning.
Dessa protokoll betonar smärtreduktion, full passiv knäextension, quadriceps styrketräning, omedelbar rörelse, omedelbar partiell viktbäring (endast om det finns ett korrekt gångmönster utan några komplikationer) och funktionella övningar. Det kriteriebaserade rehabiliteringsprotokollet är relativt nytt .
Den utvecklades och rekommenderades 2016 av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), i syfte att säkerställa en mer patientanpassad rehabilitering och att maximera hastigheten för en patients framsteg.
Det är ett trefasprotokoll med en kriteriebaserad progression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Det är en 100 mm horisontell linje förankrad av ordbeskrivningar i varje ände av "ingen smärta" till vänster och "värsta tänkbara smärta" till höger
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
extremitetssymmetriindex för hoptestbatteri
Tidsram: 6 månader
|
Medelpoängen för resultaten av varje hoptestbatteri för den skadade extremiteten dividerades med motsvarande medelpoäng för den oskadade extremiteten och resultatet multiplicerades med 100.
Hopptestbatteriet består av följande: (1) vertikalt hopp, (2) hopp för distans, (3) hopphopp följt av ett dubbelt hopp för avstånd, (4) kvadrathopp och (5) sidhopp.
|
6 månader
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 6 månader
|
det är ett självfrågeformulär med 42 punkter med fem underskalor.
En femgradig skala från 0 (inga problem) till 4 (extrema problem) användes för att poängsätta varje punkt och poängen för varje delskala omvandlades individuellt till en 0-100 skala (0 = extrema knäproblem, 100 = inget knäproblem problem)
|
6 månader
|
graderingsskala för knäutgjutning
Tidsram: 6 månader
|
Det är en tillförlitlig och giltig metod som bygger på ett stroketest, där utgjutning av knäleden kvantifieras med hjälp av en 5-gradig skala.
En 0-grad betyder att ingen våg produceras med det nedåtgående slaget
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Deltau
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rehabiliteringsprotokoll
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna