Résultats fonctionnels d'un protocole de réadaptation basé sur des critères pour la reconstruction du LCA chez un athlète amateur
8 février 2023 mis à jour par: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Résultats fonctionnels d'un protocole de réadaptation basé sur des critères pour la reconstruction du ligament croisé antérieur chez un athlète amateur : essai contrôlé randomisé
Bien que les protocoles de rééducation actuels après reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) soient basés sur le processus de remodelage du greffon, il existe une incertitude quant à son calendrier. De plus, il existe des différences individuelles dans l'apprentissage neuromoteur et la flexibilité après ACLR. Cette étude a été menée pour étudier l'effet d'un protocole de rééducation basé sur des critères sur l'intensité de la douleur, l'épanchement et la fonction du genou chez les athlètes amateurs après ACLR.
Bien que les protocoles de rééducation actuels après reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) soient basés sur le processus de remodelage du greffon, il existe une incertitude quant à son calendrier. De plus, il existe des différences individuelles dans l'apprentissage neuromoteur et la flexibilité après ACLR. Cette étude a été menée pour étudier l'effet d'un protocole de rééducation basé sur des critères sur l'intensité de la douleur, l'épanchement et la fonction du genou chez les athlètes amateurs après ACLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eldakahlyia
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Gamasa, Eldakahlyia, Egypte
- Delta University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Athlètes masculins amateurs ayant subi une chirurgie ACLR avec une greffe autologue des ischio-jambiers (HS).
- Âgé de 18 à 35 ans.
- A subi un programme de rééducation préopératoire avec un épanchement minimal du genou, une extension complète, une bonne mobilité fémoro-patellaire
- Capacité à contrôler activement les quadriceps.
Critère d'exclusion:
- ACLR avec toute greffe autre qu'une greffe d'ischio-jambiers
- Chirurgie de révision du LCA
- lésions ligamentaires médiales ou latérales associées
- méniscectomie antérieure ou réparation méniscale
- méniscectomie simultanée ou réparation du ménisque avec l'ACLR
- lésions cartilagineuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: protocole de rééducation critérié
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Les protocoles conventionnels actuels reposaient principalement sur des délais de cicatrisation des tissus biologiques.
Ces protocoles mettent l'accent sur la réduction de la douleur, l'extension passive complète du genou, l'entraînement de la force des quadriceps, le mouvement immédiat, la mise en charge partielle immédiate (seulement s'il existe un schéma de marche correct sans aucune complication) et les exercices fonctionnels Le protocole de rééducation basé sur des critères est relativement nouveau .
Il a été développé et recommandé en 2016 par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF), dans le but d'assurer une rééducation plus adaptée au patient et de maximiser la vitesse de progression du patient.
C'est un protocole en trois phases avec une progression basée sur des critères.
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ACTIVE_COMPARATOR: programme de kinésithérapie conventionnelle
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Les protocoles conventionnels actuels reposaient principalement sur des délais de cicatrisation des tissus biologiques.
Ces protocoles mettent l'accent sur la réduction de la douleur, l'extension passive complète du genou, l'entraînement de la force des quadriceps, le mouvement immédiat, la mise en charge partielle immédiate (seulement s'il existe un schéma de marche correct sans aucune complication) et les exercices fonctionnels Le protocole de rééducation basé sur des critères est relativement nouveau .
Il a été développé et recommandé en 2016 par la Société royale néerlandaise de physiothérapie (KNGF), dans le but d'assurer une rééducation plus adaptée au patient et de maximiser la vitesse de progression du patient.
C'est un protocole en trois phases avec une progression basée sur des critères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'une ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité par "pas de douleur" à gauche et "pire douleur imaginable" à droite
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de symétrie des membres de la batterie de tests de saut
Délai: 6 mois
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Le score moyen des résultats de chaque élément de la batterie de tests de saut du membre blessé a été divisé par le score moyen correspondant du membre non blessé et le résultat a été multiplié par 100.
La batterie de test de saut comprend les éléments suivants : (1) saut vertical, (2) saut pour la distance, (3) saut en chute suivi d'un double saut pour la distance, (4) saut carré et (5) saut latéral.
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6 mois
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6 mois
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il s'agit d'un auto-questionnaire de 42 items avec cinq sous-échelles.
Une échelle en cinq points allant de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) a été utilisée pour noter chaque élément et les scores de chaque sous-échelle ont été transformés individuellement en une échelle de 0 à 100 (0 = problèmes de genou extrêmes, 100 = pas de problème de genou). problème)
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6 mois
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échelle de notation de l'épanchement du genou
Délai: 6 mois
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C'est une méthode fiable et valide basée sur un test d'AVC, où l'épanchement de l'articulation du genou est quantifié à l'aide d'une échelle à 5 points.
Une note de 0 signifie qu'aucune vague n'est produite avec la course vers le bas
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (ESTIMATION)
9 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeltaU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .