Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amatőr sportolók ACL-rekonstrukciójának kritériumalapú rehabilitációs protokolljának funkcionális eredményei

2023. február 8. frissítette: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Az amatőr sportolók elülső keresztszalag-rekonstrukciójának kritériumalapú rehabilitációs protokolljának funkcionális eredményei: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bár az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő jelenlegi rehabilitációs protokollok a graft-átalakítási folyamaton alapulnak, bizonytalanság övezi annak ütemezését. Ezenkívül egyéni különbségek vannak az ACLR után a neuromotoros tanulásban és a rugalmasságban. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják egy kritérium alapú rehabilitációs protokoll hatását a fájdalom intenzitására, effúziójára és térdfunkciójára az ACLR-t követő amatőr sportolóknál.

Bár az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő jelenlegi rehabilitációs protokollok a graft-átalakítási folyamaton alapulnak, bizonytalanság övezi annak ütemezését. Ezenkívül egyéni különbségek vannak az ACLR után a neuromotoros tanulásban és a rugalmasságban. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják egy kritérium alapú rehabilitációs protokoll hatását a fájdalom intenzitására, effúziójára és térdfunkciójára az ACLR-t követő amatőr sportolóknál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egyiptom
        • Delta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amatőr férfi sportolók, akik ACLR műtéten estek át autológ hamstring (HS) grafttal.
  • Életkor 18 és 35 év között.
  • Műtét előtti rehabilitációs programon esett át minimális térdeffúzióval, teljes extenzióval, jó patellofemoralis mozgékonysággal
  • Képes a négyfejű izom aktív irányítására.

Kizárási kritériumok:

  • ACLR bármilyen grafttal, kivéve a hamstring graftot
  • ACL revíziós műtét
  • kapcsolódó mediális vagy laterális szalagsérülések
  • korábbi meniszkectomia vagy meniszkusz javítás
  • egyidejű meniscectomia vagy meniszkusz-javítás az ACLR-rel
  • porckárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kritérium alapú rehabilitációs protokoll
A jelenlegi hagyományos protokollok főként a biológiai szövetgyógyulási időkereteken alapultak. Ezek a protokollok a fájdalomcsillapítást, a teljes passzív térdnyújtást, a négyfejű izomzat erősítő edzését, az azonnali mozgást, az azonnali részleges súlyviselést (csak akkor, ha megfelelő járásminta komplikáció nélkül) és a funkcionális gyakorlatokat hangsúlyozzák. A kritérium alapú rehabilitációs protokoll viszonylag új. . A Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság (KNGF) fejlesztette ki és javasolta 2016-ban, célja a páciensre szabottabb rehabilitáció biztosítása és a páciens előrehaladásának maximalizálása. Ez egy háromfázisú protokoll, kritérium alapú előrehaladással.
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fizikoterápiás program
A jelenlegi hagyományos protokollok főként a biológiai szövetgyógyulási időkereteken alapultak. Ezek a protokollok a fájdalomcsillapítást, a teljes passzív térdnyújtást, a négyfejű izomzat erősítő edzését, az azonnali mozgást, az azonnali részleges súlyviselést (csak akkor, ha megfelelő járásminta komplikáció nélkül) és a funkcionális gyakorlatokat hangsúlyozzák. A kritérium alapú rehabilitációs protokoll viszonylag új. . A Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság (KNGF) fejlesztette ki és javasolta 2016-ban, célja a páciensre szabottabb rehabilitáció biztosítása és a páciens előrehaladásának maximalizálása. Ez egy háromfázisú protokoll, kritérium alapú előrehaladással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
Ez egy 100 mm-es vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak le a bal oldalon a "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" felirattal.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ugráló teszt akkumulátor végtagszimmetria indexe
Időkeret: 6 hónap
A sérült végtag egyes ugrálóteszt-elemeinek eredményeinek átlagpontszámát elosztottuk a sértetlen végtag megfelelő átlagpontszámával, és az eredményt megszoroztuk 100-zal. Az ugráló teszt akkumulátor a következőkből áll: (1) függőleges ugrás, (2) ugrás a távolsághoz, (3) ugrás a távolsághoz, amelyet egy kettős ugrás követ, (4) négyzetes ugrás és (5) oldalugrás.
6 hónap
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 6 hónap
ez egy 42 tételes önkérdőív, öt alskálával. Egy 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák) terjedő ötfokú skálát használtunk az egyes tételek pontozására, és az egyes alskálák pontszámait egyenként 0-100-as skálává alakítottuk (0 = extrém térdproblémák, 100 = nincs térd probléma)
6 hónap
térd effúziós osztályozási skála
Időkeret: 6 hónap
Ez egy megbízható és érvényes módszer, amely egy stroke teszten alapul, ahol a térdízület effúzióját egy 5 pontos skála segítségével határozzák meg. A 0 fokozat azt jelenti, hogy a lefelé irányuló löketnél nem keletkezik hullám
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Deltau

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rehabilitációs protokoll

3
Iratkozz fel