- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05719974
Az amatőr sportolók ACL-rekonstrukciójának kritériumalapú rehabilitációs protokolljának funkcionális eredményei
Az amatőr sportolók elülső keresztszalag-rekonstrukciójának kritériumalapú rehabilitációs protokolljának funkcionális eredményei: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Bár az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő jelenlegi rehabilitációs protokollok a graft-átalakítási folyamaton alapulnak, bizonytalanság övezi annak ütemezését. Ezenkívül egyéni különbségek vannak az ACLR után a neuromotoros tanulásban és a rugalmasságban. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják egy kritérium alapú rehabilitációs protokoll hatását a fájdalom intenzitására, effúziójára és térdfunkciójára az ACLR-t követő amatőr sportolóknál.
Bár az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követő jelenlegi rehabilitációs protokollok a graft-átalakítási folyamaton alapulnak, bizonytalanság övezi annak ütemezését. Ezenkívül egyéni különbségek vannak az ACLR után a neuromotoros tanulásban és a rugalmasságban. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megvizsgálják egy kritérium alapú rehabilitációs protokoll hatását a fájdalom intenzitására, effúziójára és térdfunkciójára az ACLR-t követő amatőr sportolóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egyiptom
- Delta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amatőr férfi sportolók, akik ACLR műtéten estek át autológ hamstring (HS) grafttal.
- Életkor 18 és 35 év között.
- Műtét előtti rehabilitációs programon esett át minimális térdeffúzióval, teljes extenzióval, jó patellofemoralis mozgékonysággal
- Képes a négyfejű izom aktív irányítására.
Kizárási kritériumok:
- ACLR bármilyen grafttal, kivéve a hamstring graftot
- ACL revíziós műtét
- kapcsolódó mediális vagy laterális szalagsérülések
- korábbi meniszkectomia vagy meniszkusz javítás
- egyidejű meniscectomia vagy meniszkusz-javítás az ACLR-rel
- porckárosodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kritérium alapú rehabilitációs protokoll
|
A jelenlegi hagyományos protokollok főként a biológiai szövetgyógyulási időkereteken alapultak.
Ezek a protokollok a fájdalomcsillapítást, a teljes passzív térdnyújtást, a négyfejű izomzat erősítő edzését, az azonnali mozgást, az azonnali részleges súlyviselést (csak akkor, ha megfelelő járásminta komplikáció nélkül) és a funkcionális gyakorlatokat hangsúlyozzák. A kritérium alapú rehabilitációs protokoll viszonylag új. .
A Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság (KNGF) fejlesztette ki és javasolta 2016-ban, célja a páciensre szabottabb rehabilitáció biztosítása és a páciens előrehaladásának maximalizálása.
Ez egy háromfázisú protokoll, kritérium alapú előrehaladással.
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fizikoterápiás program
|
A jelenlegi hagyományos protokollok főként a biológiai szövetgyógyulási időkereteken alapultak.
Ezek a protokollok a fájdalomcsillapítást, a teljes passzív térdnyújtást, a négyfejű izomzat erősítő edzését, az azonnali mozgást, az azonnali részleges súlyviselést (csak akkor, ha megfelelő járásminta komplikáció nélkül) és a funkcionális gyakorlatokat hangsúlyozzák. A kritérium alapú rehabilitációs protokoll viszonylag új. .
A Holland Királyi Fizikai Terápiás Társaság (KNGF) fejlesztette ki és javasolta 2016-ban, célja a páciensre szabottabb rehabilitáció biztosítása és a páciens előrehaladásának maximalizálása.
Ez egy háromfázisú protokoll, kritérium alapú előrehaladással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy 100 mm-es vízszintes vonal, amelynek mindkét végén szóleírók horgonyoznak le a bal oldalon a "nincs fájdalom", a jobb oldalon pedig az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" felirattal.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ugráló teszt akkumulátor végtagszimmetria indexe
Időkeret: 6 hónap
|
A sérült végtag egyes ugrálóteszt-elemeinek eredményeinek átlagpontszámát elosztottuk a sértetlen végtag megfelelő átlagpontszámával, és az eredményt megszoroztuk 100-zal.
Az ugráló teszt akkumulátor a következőkből áll: (1) függőleges ugrás, (2) ugrás a távolsághoz, (3) ugrás a távolsághoz, amelyet egy kettős ugrás követ, (4) négyzetes ugrás és (5) oldalugrás.
|
6 hónap
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
ez egy 42 tételes önkérdőív, öt alskálával.
Egy 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges problémák) terjedő ötfokú skálát használtunk az egyes tételek pontozására, és az egyes alskálák pontszámait egyenként 0-100-as skálává alakítottuk (0 = extrém térdproblémák, 100 = nincs térd probléma)
|
6 hónap
|
térd effúziós osztályozási skála
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy megbízható és érvényes módszer, amely egy stroke teszten alapul, ahol a térdízület effúzióját egy 5 pontos skála segítségével határozzák meg.
A 0 fokozat azt jelenti, hogy a lefelé irányuló löketnél nem keletkezik hullám
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Deltau
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a rehabilitációs protokoll
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada
-
Universidad de MurciaBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillReiss-Davis Child Study Center of Vista Del MarBefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokEgyesült Államok
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenAz ISTIA utáni HHEP adherenciája és a stroke kiújulása vagy kardiovaszkuláris események közötti kapcsolat vizsgálata.Kína