业余运动员 ACL 重建基于标准的康复方案的功能结果
2023年2月8日 更新者：Omar Mohamed Ali Elabd、Delta University for Science and Technology
基于标准的业余运动员前交叉韧带重建康复方案的功能结果：随机对照试验
尽管目前前交叉韧带重建 (ACLR) 后的康复方案是基于移植物重塑过程，但其时间表存在不确定性。 此外，ACLR 后神经运动学习和灵活性存在个体差异。 本研究旨在调查基于标准的康复方案对业余运动员 ACLR 后疼痛强度、积液和膝关节功能的影响。
尽管目前前交叉韧带重建 (ACLR) 后的康复方案是基于移植物重塑过程，但其时间表存在不确定性。 此外，ACLR 后神经运动学习和灵活性存在个体差异。 本研究旨在调查基于标准的康复方案对业余运动员 ACLR 后疼痛强度、积液和膝关节功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa、Eldakahlyia、埃及
- Delta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 使用自体腿筋 (HS) 移植物接受 ACLR 手术的业余男性运动员。
- 年龄从18岁到35岁不等。
- 进行了术前康复计划，膝关节积液最少，完全伸展，髌股关节活动度良好
- 能够主动控制股四头肌。
排除标准：
- ACLR 与除腘绳肌移植物以外的任何移植物
- ACL翻修手术
- 相关的内侧或外侧韧带损伤
- 既往半月板切除术或半月板修复术
- 使用 ACLR 同时进行半月板切除术或半月板修复
- 软骨损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于标准的康复方案
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当前的常规协议主要基于生物组织愈合时间范围。
这些方案强调减轻疼痛、完全被动膝关节伸展、股四头肌力量训练、立即运动、立即部分负重（只有在没有任何并发症的情况下有正确的步态模式）和功能锻炼。基于标准的康复方案相对较新.
它由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 于 2016 年开发和推荐，旨在确保为患者量身定制康复并最大限度地加快患者的康复速度。
这是一个基于标准的进展的三阶段协议。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规物理治疗方案
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当前的常规协议主要基于生物组织愈合时间范围。
这些方案强调减轻疼痛、完全被动膝关节伸展、股四头肌力量训练、立即运动、立即部分负重（只有在没有任何并发症的情况下有正确的步态模式）和功能锻炼。基于标准的康复方案相对较新.
它由荷兰皇家物理治疗学会 (KNGF) 于 2016 年开发和推荐，旨在确保为患者量身定制康复并最大限度地加快患者的康复速度。
这是一个基于标准的进展的三阶段协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：6个月
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它是一条 100 毫米的水平线，两端由文字描述符锚定，左侧为“无痛”，右侧为“最严重的可想象疼痛”
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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跳跃测试电池的肢体对称性指数
大体时间：6个月
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将受伤肢体单项跳跃测试的每项成绩的平均分除以相应的未受伤肢体的平均分，再乘以100。
跳跃测试电池包括以下内容：(1) 垂直跳跃，(2) 距离跳跃，(3) 跳远后双跳，(4) 方跳和 (5) 侧跳。
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6个月
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：6个月
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这是一个有 42 个项目的自我问卷，有五个分量表。
使用从 0（没有问题）到 4（极端问题）的五点量表对每个项目进行评分，并将每个子量表的分数单独转换为 0-100 量表（0 = 极端膝盖问题，100 = 没有膝盖问题）
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6个月
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膝关节积液分级量表
大体时间：6个月
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这是一种可靠且有效的方法，它基于中风测试，其中膝关节积液使用 5 分制进行量化。
0 级表示向下冲程没有产生波浪
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (实际的)
2022年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月7日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月8日
首次发布 (估计)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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