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아마추어 선수의 ACL 재건을 위한 기준 기반 재활 프로토콜의 기능적 결과

2023년 2월 8일 업데이트: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

아마추어 선수의 전방십자인대 재건술을 위한 기준 기반 재활 프로토콜의 기능적 결과: 무작위 대조 시험

전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 현재의 재활 프로토콜은 이식편 리모델링 과정을 기반으로 하지만 일정에 대한 불확실성이 있습니다. 또한 ACLR 후 신경 운동 학습 및 유연성에는 개인차가 있습니다. 본 연구는 ACLR 후 아마추어 선수들의 통증 강도, 삼출액, 무릎 기능에 대한 기준 기반 재활 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 수행되었다.

전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 현재의 재활 프로토콜은 이식편 리모델링 과정을 기반으로 하지만 일정에 대한 불확실성이 있습니다. 또한 ACLR 후 신경 운동 학습 및 유연성에는 개인차가 있습니다. 본 연구는 ACLR 후 아마추어 선수들의 통증 강도, 삼출액, 무릎 기능에 대한 기준 기반 재활 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 수행되었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, 이집트
        • Delta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 자가 햄스트링(HS) 이식으로 ACLR 수술을 받은 아마추어 남성 운동선수.
  • 18세부터 35세까지의 연령대.
  • 최소한의 슬관절 삼출, 완전 신전, 우수한 슬개대퇴 가동성으로 수술 전 재활 프로그램을 받았습니다.
  • 능동적으로 대퇴사두근을 제어하는 ​​능력.

제외 기준:

  • 햄스트링 이식편 이외의 이식편이 있는 ACLR
  • ACL 재수술
  • 관련 내측 또는 외측 인대 손상
  • 이전 반월판 절제술 또는 반월판 수리
  • ACLR을 이용한 동시 반월판 절제술 또는 반월판 수리
  • 연골 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기준 기반 재활 프로토콜
현재의 기존 프로토콜은 주로 생물학적 조직 치유 시간 프레임을 기반으로 합니다. 이러한 프로토콜은 통증 감소, 완전한 수동 무릎 확장, 대퇴사두근 근력 훈련, 즉각적인 동작, 즉각적인 부분 체중 부하(합병증 없이 올바른 보행 패턴이 있는 경우에만) 및 기능적 운동을 강조합니다. 기준 기반 재활 프로토콜은 비교적 새로운 것입니다. . 보다 환자 맞춤형 재활을 보장하고 환자의 진행 속도를 최대화하는 것을 목표로 2016년 Royal Dutch Society for Physical Therapy(KNGF)에서 개발 및 권장했습니다. 기준 기반 진행이 있는 3단계 프로토콜입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 물리 치료 프로그램
현재의 기존 프로토콜은 주로 생물학적 조직 치유 시간 프레임을 기반으로 합니다. 이러한 프로토콜은 통증 감소, 완전한 수동 무릎 확장, 대퇴사두근 근력 훈련, 즉각적인 동작, 즉각적인 부분 체중 부하(합병증 없이 올바른 보행 패턴이 있는 경우에만) 및 기능적 운동을 강조합니다. 기준 기반 재활 프로토콜은 비교적 새로운 것입니다. . 보다 환자 맞춤형 재활을 보장하고 환자의 진행 속도를 최대화하는 것을 목표로 2016년 Royal Dutch Society for Physical Therapy(KNGF)에서 개발 및 권장했습니다. 기준 기반 진행이 있는 3단계 프로토콜입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 6 개월
왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽의 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 각 끝에 단어 설명자가 고정된 100mm 수평선입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홉 테스트 배터리의 사지 대칭 지수
기간: 6 개월
부상당한 팔다리의 홉 테스트 배터리 각 항목의 결과 평균 점수를 부상당한 팔다리의 해당 평균 점수로 나눈 값에 100을 곱했습니다. 홉 테스트 배터리는 다음과 같이 구성됩니다. (1) 수직 점프, (2) 거리 홉, (3) 드롭 점프 후 거리 2단 홉, (4) 스퀘어 홉 및 (5) 측면 홉.
6 개월
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 6 개월
5개의 하위 척도가 있는 42개 항목의 자체 설문지입니다. 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지의 5점 척도를 사용하여 각 항목의 점수를 매겼으며 각 하위 척도의 점수는 개별적으로 0-100 척도(0 = 심각한 무릎 문제, 100 = 무릎 없음)로 변환되었습니다. 문제)
6 개월
무릎 유출 등급 척도
기간: 6 개월
무릎 관절의 삼출액을 5점 척도를 사용하여 정량화하는 뇌졸중 테스트를 기반으로 하는 신뢰할 수 있고 유효한 방법입니다. 0 등급은 아래쪽 스트로크로 웨이브가 생성되지 않음을 의미합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DeltaU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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