- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719974
Funktionelle resultater af en kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol for ACL-rekonstruktion hos amatøratlet
Funktionelle resultater af en kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol for rekonstruktion af forreste korsbånd hos amatøratlet: Randomiseret kontrolleret forsøg
Selvom de nuværende rehabiliteringsprotokoller efter anterior cruciate ligament rekonstruktion (ACLR) er baseret på graft remodeling-processen, er der usikkerhed om dens tidsplan. Desuden er der individuelle forskelle i neuromotorisk læring og fleksibilitet efter ACLR. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af en kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol på smerteintensitet, effusion og knæfunktion hos amatøratleter efter ACLR.
Selvom de nuværende rehabiliteringsprotokoller efter anterior cruciate ligament rekonstruktion (ACLR) er baseret på graft remodeling-processen, er der usikkerhed om dens tidsplan. Desuden er der individuelle forskelle i neuromotorisk læring og fleksibilitet efter ACLR. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af en kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol på smerteintensitet, effusion og knæfunktion hos amatøratleter efter ACLR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypten
- Delta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige amatøratleter, der gennemgik ACLR-operation med en autolog hamstring (HS) graft.
- Alder fra 18 til 35 år.
- Gennemgik et præoperativt rehabiliteringsprogram med minimal knæeffusion, fuld ekstension, god patellofemoral mobilitet
- Evne til aktivt at kontrollere quadriceps.
Ekskluderingskriterier:
- ACLR med enhver anden graft end en hamstring-transplantation
- ACL revisionskirurgi
- associerede mediale eller laterale ledbåndsskader
- tidligere meniskektomi eller meniskreparation
- samtidig meniskektomi eller meniskreparation med ACLR
- bruskskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kriteriebaseret rehabiliteringsprotokol
|
Nuværende konventionelle protokoller var hovedsageligt baseret på biologiske vævshelingstidsrammer.
Disse protokoller lægger vægt på smertereduktion, fuld passiv knæforlængelse, quadriceps styrketræning, øjeblikkelig bevægelse, øjeblikkelig delvis vægtbæring (kun hvis der er et korrekt gangmønster uden komplikationer) og funktionelle øvelser. Den kriteriebaserede genoptræningsprotokol er relativt ny .
Det blev udviklet og anbefalet i 2016 af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), med det formål at sikre en mere patienttilpasset rehabilitering og at maksimere hastigheden af en patients fremskridt.
Det er en trefaset protokol med en kriteriebaseret progression.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelt fysioterapi program
|
Nuværende konventionelle protokoller var hovedsageligt baseret på biologiske vævshelingstidsrammer.
Disse protokoller lægger vægt på smertereduktion, fuld passiv knæforlængelse, quadriceps styrketræning, øjeblikkelig bevægelse, øjeblikkelig delvis vægtbæring (kun hvis der er et korrekt gangmønster uden komplikationer) og funktionelle øvelser. Den kriteriebaserede genoptræningsprotokol er relativt ny .
Det blev udviklet og anbefalet i 2016 af Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), med det formål at sikre en mere patienttilpasset rehabilitering og at maksimere hastigheden af en patients fremskridt.
Det er en trefaset protokol med en kriteriebaseret progression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en 100 mm vandret linje forankret af ordbeskrivelser i hver ende af "ingen smerte" til venstre og "værst tænkelige smerte" til højre
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lemmer symmetri indeks for hop test batteri
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitsscoren for resultaterne af hvert element af humletestbatteriet i det skadede lem blev divideret med det tilsvarende gennemsnitsscore for det ubeskadigede lem, og resultatet blev ganget med 100.
Hoptestbatteriet består af følgende: (1) lodret hop, (2) hop for distance, (3) dropspring efterfulgt af et dobbelthop for distance, (4) firkantet hop og (5) sidehop.
|
6 måneder
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 6 måneder
|
det er et selvspørgeskema på 42 punkter med fem underskalaer.
En fem-punkts skala fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstreme problemer) blev brugt til at score hvert punkt, og scorerne for hver underskala blev individuelt transformeret til en 0-100 skala (0 = ekstreme knæproblemer, 100 = intet knæ problem)
|
6 måneder
|
|
karakterskala for knæeffusion
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en pålidelig og valid metode, som er baseret på en slagtest, hvor effusion af knæleddet kvantificeres ved hjælp af en 5-punkts skala.
En 0-grad betyder, at der ikke produceres en bølge med det nedadgående slag
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Deltau
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med rehabiliteringsprotokol
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)