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Resultados Funcionais de um Protocolo de Reabilitação Baseado em Critérios para Reconstrução do LCA em Atletas Amadores

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Resultados funcionais de um protocolo de reabilitação baseado em critérios para reconstrução do ligamento cruzado anterior em atletas amadores: ensaio controlado randomizado

Embora os protocolos de reabilitação atuais após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) sejam baseados no processo de remodelação do enxerto, há incerteza sobre seu cronograma. Além disso, existem diferenças individuais na aprendizagem neuromotora e na flexibilidade após a RLCA. Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de um protocolo de reabilitação baseado em critérios na intensidade da dor, derrame e função do joelho em atletas amadores após RLCA.

Embora os protocolos de reabilitação atuais após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) sejam baseados no processo de remodelação do enxerto, há incerteza sobre seu cronograma. Além disso, existem diferenças individuais na aprendizagem neuromotora e na flexibilidade após a RLCA. Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de um protocolo de reabilitação baseado em critérios na intensidade da dor, derrame e função do joelho em atletas amadores após RLCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egito
        • Delta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas amadores do sexo masculino submetidos à cirurgia de RLCA com enxerto autólogo de isquiotibiais (HS).
  • Variando na idade de 18 a 35 anos.
  • Submeteu-se a um programa de reabilitação pré-operatória com derrame mínimo do joelho, extensão total, boa mobilidade patelofemoral
  • Capacidade de controlar ativamente o quadríceps.

Critério de exclusão:

  • ACLR com qualquer enxerto que não seja um enxerto de isquiotibiais
  • Cirurgia de revisão do LCA
  • lesões ligamentares mediais ou laterais associadas
  • meniscectomia anterior ou reparo meniscal
  • meniscectomia simultânea ou reparo do menisco com o ACLR
  • danos na cartilagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: protocolo de reabilitação baseado em critérios
Os protocolos convencionais atuais foram baseados principalmente em prazos de cicatrização de tecidos biológicos. Esses protocolos enfatizam a redução da dor, extensão passiva total do joelho, treinamento de força do quadríceps, movimento imediato, carga parcial imediata (somente se houver um padrão de marcha correto sem complicações) e exercícios funcionais O protocolo de reabilitação baseado em critérios é relativamente novo . Foi desenvolvido e recomendado em 2016 pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), com o objetivo de garantir uma reabilitação mais adaptada ao paciente e maximizar a velocidade do progresso do paciente. É um protocolo de três fases com uma progressão baseada em critérios.
ACTIVE_COMPARATOR: programa de fisioterapia convencional
Os protocolos convencionais atuais foram baseados principalmente em prazos de cicatrização de tecidos biológicos. Esses protocolos enfatizam a redução da dor, extensão passiva total do joelho, treinamento de força do quadríceps, movimento imediato, carga parcial imediata (somente se houver um padrão de marcha correto sem complicações) e exercícios funcionais O protocolo de reabilitação baseado em critérios é relativamente novo . Foi desenvolvido e recomendado em 2016 pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), com o objetivo de garantir uma reabilitação mais adaptada ao paciente e maximizar a velocidade do progresso do paciente. É um protocolo de três fases com uma progressão baseada em critérios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
É uma linha horizontal de 100 mm ancorada por descritores de palavras em cada extremidade por "sem dor" à esquerda e "pior dor imaginável" à direita
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de simetria de membros da bateria de teste de salto
Prazo: 6 meses
A pontuação média dos resultados de cada item da bateria de hop test do membro lesionado foi dividida pela pontuação média correspondente do membro não lesionado e o resultado foi multiplicado por 100. A bateria do teste de salto consiste no seguinte: (1) salto vertical, (2) salto para distância, (3) salto suspenso seguido de salto duplo para distância, (4) salto quadrado e (5) salto lateral.
6 meses
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 6 meses
é um autoquestionário de 42 itens com cinco subescalas. Uma escala de cinco pontos variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problemas extremos) foi usada para pontuar cada item e as pontuações de cada subescala foram transformadas individualmente em uma escala de 0 a 100 (0 = problemas extremos no joelho, 100 = sem problemas no joelho problema)
6 meses
escala de classificação de derrame no joelho
Prazo: 6 meses
É um método confiável e válido que se baseia em um teste de acidente vascular cerebral, onde o derrame da articulação do joelho é quantificado usando uma escala de 5 pontos. Um grau 0 significa que nenhuma onda é produzida com o golpe descendente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DeltaU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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