- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719974
Resultados Funcionais de um Protocolo de Reabilitação Baseado em Critérios para Reconstrução do LCA em Atletas Amadores
Resultados funcionais de um protocolo de reabilitação baseado em critérios para reconstrução do ligamento cruzado anterior em atletas amadores: ensaio controlado randomizado
Embora os protocolos de reabilitação atuais após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) sejam baseados no processo de remodelação do enxerto, há incerteza sobre seu cronograma. Além disso, existem diferenças individuais na aprendizagem neuromotora e na flexibilidade após a RLCA. Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de um protocolo de reabilitação baseado em critérios na intensidade da dor, derrame e função do joelho em atletas amadores após RLCA.
Embora os protocolos de reabilitação atuais após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) sejam baseados no processo de remodelação do enxerto, há incerteza sobre seu cronograma. Além disso, existem diferenças individuais na aprendizagem neuromotora e na flexibilidade após a RLCA. Este estudo foi conduzido para investigar o efeito de um protocolo de reabilitação baseado em critérios na intensidade da dor, derrame e função do joelho em atletas amadores após RLCA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egito
- Delta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas amadores do sexo masculino submetidos à cirurgia de RLCA com enxerto autólogo de isquiotibiais (HS).
- Variando na idade de 18 a 35 anos.
- Submeteu-se a um programa de reabilitação pré-operatória com derrame mínimo do joelho, extensão total, boa mobilidade patelofemoral
- Capacidade de controlar ativamente o quadríceps.
Critério de exclusão:
- ACLR com qualquer enxerto que não seja um enxerto de isquiotibiais
- Cirurgia de revisão do LCA
- lesões ligamentares mediais ou laterais associadas
- meniscectomia anterior ou reparo meniscal
- meniscectomia simultânea ou reparo do menisco com o ACLR
- danos na cartilagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: protocolo de reabilitação baseado em critérios
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Os protocolos convencionais atuais foram baseados principalmente em prazos de cicatrização de tecidos biológicos.
Esses protocolos enfatizam a redução da dor, extensão passiva total do joelho, treinamento de força do quadríceps, movimento imediato, carga parcial imediata (somente se houver um padrão de marcha correto sem complicações) e exercícios funcionais O protocolo de reabilitação baseado em critérios é relativamente novo .
Foi desenvolvido e recomendado em 2016 pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), com o objetivo de garantir uma reabilitação mais adaptada ao paciente e maximizar a velocidade do progresso do paciente.
É um protocolo de três fases com uma progressão baseada em critérios.
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ACTIVE_COMPARATOR: programa de fisioterapia convencional
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Os protocolos convencionais atuais foram baseados principalmente em prazos de cicatrização de tecidos biológicos.
Esses protocolos enfatizam a redução da dor, extensão passiva total do joelho, treinamento de força do quadríceps, movimento imediato, carga parcial imediata (somente se houver um padrão de marcha correto sem complicações) e exercícios funcionais O protocolo de reabilitação baseado em critérios é relativamente novo .
Foi desenvolvido e recomendado em 2016 pela Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), com o objetivo de garantir uma reabilitação mais adaptada ao paciente e maximizar a velocidade do progresso do paciente.
É um protocolo de três fases com uma progressão baseada em critérios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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É uma linha horizontal de 100 mm ancorada por descritores de palavras em cada extremidade por "sem dor" à esquerda e "pior dor imaginável" à direita
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de simetria de membros da bateria de teste de salto
Prazo: 6 meses
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A pontuação média dos resultados de cada item da bateria de hop test do membro lesionado foi dividida pela pontuação média correspondente do membro não lesionado e o resultado foi multiplicado por 100.
A bateria do teste de salto consiste no seguinte: (1) salto vertical, (2) salto para distância, (3) salto suspenso seguido de salto duplo para distância, (4) salto quadrado e (5) salto lateral.
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6 meses
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 6 meses
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é um autoquestionário de 42 itens com cinco subescalas.
Uma escala de cinco pontos variando de 0 (nenhum problema) a 4 (problemas extremos) foi usada para pontuar cada item e as pontuações de cada subescala foram transformadas individualmente em uma escala de 0 a 100 (0 = problemas extremos no joelho, 100 = sem problemas no joelho problema)
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6 meses
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escala de classificação de derrame no joelho
Prazo: 6 meses
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É um método confiável e válido que se baseia em um teste de acidente vascular cerebral, onde o derrame da articulação do joelho é quantificado usando uma escala de 5 pontos.
Um grau 0 significa que nenhuma onda é produzida com o golpe descendente
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeltaU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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