Funksjonelle resultater av en kriteriumbasert rehabiliteringsprotokoll for ACL-rekonstruksjon hos amatøridrettsutøvere
8. februar 2023 oppdatert av: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology
Funksjonelle resultater av en kriteriumbasert rehabiliteringsprotokoll for rekonstruksjon av fremre korsbånd hos amatøridrettsutøvere: Randomisert kontrollert forsøk
Selv om gjeldende rehabiliteringsprotokoller etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) er basert på graft-remodelleringsprosessen, er det usikkerhet om tidsplanen. Dessuten er det individuelle forskjeller i nevromotorisk læring og fleksibilitet etter ACLR. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av en kriteriebasert rehabiliteringsprotokoll på smerteintensitet, effusjon og knefunksjon hos amatøridrettsutøvere etter ACLR.
Selv om gjeldende rehabiliteringsprotokoller etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) er basert på graft-remodelleringsprosessen, er det usikkerhet om tidsplanen. Dessuten er det individuelle forskjeller i nevromotorisk læring og fleksibilitet etter ACLR. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av en kriteriebasert rehabiliteringsprotokoll på smerteintensitet, effusjon og knefunksjon hos amatøridrettsutøvere etter ACLR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
- Delta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amatørmannlige idrettsutøvere som gjennomgikk ACLR-operasjon med en autolog hamstring (HS) graft.
- Alder fra 18 til 35 år.
- Gjennomgikk et preoperativt rehabiliteringsprogram med minimal kneeffusjon, full ekstensjon, god patellofemoral mobilitet
- Evne til aktivt å kontrollere quadriceps.
Ekskluderingskriterier:
- ACLR med annen graft enn hamstring-graft
- ACL revisjon kirurgi
- assosiert mediale eller laterale ligamentøse skader
- tidligere meniskektomi eller meniskreparasjon
- samtidig meniskektomi eller meniskreparasjon med ACLR
- bruskskader.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kriteriebasert rehabiliteringsprotokoll
|
Gjeldende konvensjonelle protokoller var hovedsakelig basert på biologiske vevhelingstidsrammer.
Disse protokollene legger vekt på smertereduksjon, full passiv kneekstensjon, quadriceps styrketrening, umiddelbar bevegelse, umiddelbar delvis vektbæring (bare hvis det er et korrekt gangmønster uten noen komplikasjoner) og funksjonelle øvelser. Den kriteriebaserte rehabiliteringsprotokollen er relativt ny .
Den ble utviklet og anbefalt i 2016 av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), med sikte på å sikre en mer pasienttilpasset rehabilitering og å maksimere hastigheten på en pasients fremgang.
Det er en trefaseprotokoll med en kriteriebasert progresjon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonelt fysioterapiprogram
|
Gjeldende konvensjonelle protokoller var hovedsakelig basert på biologiske vevhelingstidsrammer.
Disse protokollene legger vekt på smertereduksjon, full passiv kneekstensjon, quadriceps styrketrening, umiddelbar bevegelse, umiddelbar delvis vektbæring (bare hvis det er et korrekt gangmønster uten noen komplikasjoner) og funksjonelle øvelser. Den kriteriebaserte rehabiliteringsprotokollen er relativt ny .
Den ble utviklet og anbefalt i 2016 av Royal Dutch Society for Physical Therapy (KNGF), med sikte på å sikre en mer pasienttilpasset rehabilitering og å maksimere hastigheten på en pasients fremgang.
Det er en trefaseprotokoll med en kriteriebasert progresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en 100 mm horisontal linje forankret av ordbeskrivelser i hver ende av "ingen smerte" til venstre og "verst tenkelige smerte" til høyre
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lem symmetriindeks for hop test batteri
Tidsramme: 6 måneder
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for resultatene for hvert element av humletestbatteriet til det skadde lemmet ble delt på den tilsvarende gjennomsnittsskåren til det uskadde lemmet, og resultatet ble multiplisert med 100.
Hopptestbatteriet består av følgende: (1) vertikalt hopp, (2) hopp for distanse, (3) slipphopp etterfulgt av et dobbelthopp for avstand, (4) firkanthopp og (5) sidehopp.
|
6 måneder
|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 6 måneder
|
det er et 42-elements selvspørreskjema med fem underskalaer.
En fempunkts skala fra 0 (ingen problem) til 4 (ekstreme problemer) ble brukt til å score hvert element, og poengsummene for hver underskala ble individuelt transformert til en 0-100 skala (0 = ekstreme kneproblemer, 100 = ingen kne problem)
|
6 måneder
|
|
graderingsskala for kneeffusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en pålitelig og gyldig metode som er basert på en slagtest, hvor effusjon av kneleddet kvantifiseres ved hjelp av en 5-punkts skala.
En 0-grad betyr at ingen bølge produseres med det nedadgående slaget
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeltaU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .