Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky rehabilitačního protokolu založeného na kritériích pro rekonstrukci ACL u amatérského sportovce

8. února 2023 aktualizováno: Omar Mohamed Ali Elabd, Delta University for Science and Technology

Funkční výsledky rehabilitačního protokolu založeného na kritériích pro rekonstrukci předního zkříženého vazu u amatérského sportovce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přestože současné rehabilitační protokoly po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) jsou založeny na procesu remodelace štěpu, panuje nejistota ohledně jeho časového harmonogramu. Navíc existují individuální rozdíly v neuromotorickém učení a flexibilitě po ACLR. Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek rehabilitačního protokolu založeného na kritériích na intenzitu bolesti, výpotek a funkci kolena u amatérských sportovců po ACLR.

Přestože současné rehabilitační protokoly po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) jsou založeny na procesu remodelace štěpu, panuje nejistota ohledně jeho časového harmonogramu. Navíc existují individuální rozdíly v neuromotorickém učení a flexibilitě po ACLR. Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek rehabilitačního protokolu založeného na kritériích na intenzitu bolesti, výpotek a funkci kolena u amatérských sportovců po ACLR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Eldakahlyia
      • Gamasa, Eldakahlyia, Egypt
        • Delta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Amatérští sportovci, kteří podstoupili operaci ACLR s autologním štěpem hamstringů (HS).
  • Věk od 18 do 35 let.
  • Prošel předoperačním rehabilitačním programem s minimálním výpotkem kolene, plnou extenzí, dobrou patelofemorální pohyblivostí
  • Schopnost aktivně ovládat kvadricepsy.

Kritéria vyloučení:

  • ACLR s jakýmkoli jiným štěpem než štěpem hamstringů
  • Revizní operace ACL
  • přidružená poranění mediálního nebo laterálního vazu
  • předchozí menisektomii nebo opravu menisku
  • současná menisektomie nebo oprava menisku pomocí ACLR
  • poškození chrupavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: rehabilitační protokol založený na kritériích
Jiný: rehabilitační protokol
Současné konvenční protokoly byly založeny hlavně na biologických časových rámcích hojení tkání. Tyto protokoly kladou důraz na zmírnění bolesti, plnou pasivní extenzi kolena, silový trénink kvadricepsu, okamžitý pohyb, okamžité nesení částečné hmotnosti (pouze v případě správného vzoru chůze bez jakýchkoli komplikací) a funkční cvičení Rehabilitační protokol založený na kritériu je relativně nový . Byl vyvinut a doporučen v roce 2016 Královskou holandskou společností pro fyzikální terapii (KNGF) s cílem zajistit rehabilitaci lépe přizpůsobenou pacientovi a maximalizovat rychlost pacientova pokroku. Je to třífázový protokol s progresí založenou na kritériích.
ACTIVE_COMPARATOR: program konvenční fyzikální terapie
Jiný: rehabilitační protokol
Současné konvenční protokoly byly založeny hlavně na biologických časových rámcích hojení tkání. Tyto protokoly kladou důraz na zmírnění bolesti, plnou pasivní extenzi kolena, silový trénink kvadricepsu, okamžitý pohyb, okamžité nesení částečné hmotnosti (pouze v případě správného vzoru chůze bez jakýchkoli komplikací) a funkční cvičení Rehabilitační protokol založený na kritériu je relativně nový . Byl vyvinut a doporučen v roce 2016 Královskou holandskou společností pro fyzikální terapii (KNGF) s cílem zajistit rehabilitaci lépe přizpůsobenou pacientovi a maximalizovat rychlost pacientova pokroku. Je to třífázový protokol s progresí založenou na kritériích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Je to 100mm horizontální čára ukotvená slovními deskriptory na každém konci „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index symetrie končetin baterie hop testu
Časové okno: 6 měsíců
Průměrné skóre výsledků každé položky poskokové testové baterie poraněné končetiny bylo vyděleno odpovídajícím průměrným skóre neporaněné končetiny a výsledek byl vynásoben 100. Baterie testu skoku se skládá z následujících částí: (1) vertikální skok, (2) skok na vzdálenost, (3) skok skok následovaný dvojitým skokem na vzdálenost, (4) skok do čtverce a (5) skok do strany.
6 měsíců
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců
jedná se o 42položkový samodotazník s pěti subškálami. K hodnocení každé položky byla použita pětibodová škála v rozsahu od 0 (žádný problém) do 4 (extrémní problémy) a skóre každé subškály bylo individuálně převedeno na škálu 0–100 (0 = extrémní problémy s kolenem, 100 = žádné koleno problém)
6 měsíců
klasifikační stupnice kolenního výpotku
Časové okno: 6 měsíců
Je to spolehlivá a validní metoda, která je založena na mrtvicovém testu, kde se výpotek z kolenního kloubu kvantifikuje pomocí 5bodové stupnice. Stupeň 0 znamená, že při zdvihu směrem dolů nevznikne žádná vlna
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Delta University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Deltau

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitační protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit