- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05719974
Функциональные результаты протокола реабилитации на основе критериев для реконструкции передней крестообразной связки у спортсмена-любителя
Функциональные результаты протокола реабилитации на основе критериев для реконструкции передней крестообразной связки у спортсмена-любителя: рандомизированное контролируемое исследование
Хотя текущие протоколы реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) основаны на процессе ремоделирования трансплантата, существует неопределенность в отношении его временного графика. Кроме того, существуют индивидуальные различия в нейромоторном обучении и гибкости после ACLR. Это исследование было проведено для изучения влияния протокола реабилитации, основанного на критериях, на интенсивность боли, выпот и функцию колена у спортсменов-любителей после ACLR.
Хотя текущие протоколы реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) основаны на процессе ремоделирования трансплантата, существует неопределенность в отношении его временного графика. Кроме того, существуют индивидуальные различия в нейромоторном обучении и гибкости после ACLR. Это исследование было проведено для изучения влияния протокола реабилитации, основанного на критериях, на интенсивность боли, выпот и функцию колена у спортсменов-любителей после ACLR.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eldakahlyia
-
Gamasa, Eldakahlyia, Египет
- Delta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены-любители, перенесшие операцию ACLR с аутологичным трансплантатом подколенного сухожилия (HS).
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Прошел предоперационную реабилитационную программу с минимальным выпотом в коленном суставе, полным разгибанием, хорошей пателлофеморальной подвижностью.
- Способность активно контролировать квадрицепсы.
Критерий исключения:
- ACLR с любым трансплантатом, кроме трансплантата подколенного сухожилия
- ревизионная хирургия передней крестообразной связки
- сочетанные медиальные или латеральные повреждения связок
- предыдущая менискэктомия или восстановление мениска
- одновременная менискэктомия или восстановление мениска с ACLR
- повреждение хрящей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: протокол реабилитации на основе критериев
|
Текущие традиционные протоколы были основаны в основном на временных рамках заживления биологических тканей.
В этих протоколах особое внимание уделяется уменьшению боли, полному пассивному разгибанию колена, силовой тренировке четырехглавой мышцы бедра, немедленному движению, немедленной частичной нагрузке на вес (только при наличии правильной походки без каких-либо осложнений) и функциональным упражнениям. Протокол реабилитации, основанный на критериях, является относительно новым. .
Он был разработан и рекомендован в 2016 году Королевским голландским обществом физиотерапии (KNGF) с целью обеспечения более индивидуальной реабилитации пациента и максимального ускорения прогресса пациента.
Это трехэтапный протокол с прогрессией на основе критериев.
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционная программа физиотерапии
|
Текущие традиционные протоколы были основаны в основном на временных рамках заживления биологических тканей.
В этих протоколах особое внимание уделяется уменьшению боли, полному пассивному разгибанию колена, силовой тренировке четырехглавой мышцы бедра, немедленному движению, немедленной частичной нагрузке на вес (только при наличии правильной походки без каких-либо осложнений) и функциональным упражнениям. Протокол реабилитации, основанный на критериях, является относительно новым. .
Он был разработан и рекомендован в 2016 году Королевским голландским обществом физиотерапии (KNGF) с целью обеспечения более индивидуальной реабилитации пациента и максимального ускорения прогресса пациента.
Это трехэтапный протокол с прогрессией на основе критериев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это 100-миллиметровая горизонтальная линия, закрепленная словесными дескрипторами на каждом конце: «нет боли» слева и «самая сильная вообразимая боль» справа.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс симметрии конечностей батареи хмелевых тестов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний балл результатов каждого элемента батареи прыжковых тестов поврежденной конечности делили на соответствующий средний балл неповрежденной конечности, а результат умножали на 100.
Батарея прыжковых тестов состоит из следующего: (1) вертикальный прыжок, (2) прыжок на расстояние, (3) прыжок с падением, за которым следует двойной прыжок на расстояние, (4) квадратный прыжок и (5) боковой прыжок.
|
6 месяцев
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
это самоопросник из 42 пунктов с пятью подшкалами.
Для оценки каждого пункта использовалась пятибалльная шкала от 0 (нет проблем) до 4 (крайние проблемы), а баллы по каждой подшкале были преобразованы в шкалу от 0 до 100 (0 = крайние проблемы с коленом, 100 = отсутствие проблем с коленом). проблема)
|
6 месяцев
|
шкала оценки выпота в коленном суставе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это надежный и валидный метод, основанный на инсультном тесте, при котором выпот в коленном суставе количественно оценивается по 5-балльной шкале.
Оценка 0 означает, что при движении вниз волна не образуется.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Deltau
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол реабилитации
-
Universidad de AntioquiaЗавершенныйОткрытый живот | Механизмы временного закрытия брюшной полостиКолумбия
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия