中国の健康成人男性被験者における[14C]ZX-7101Aの物質収支研究

包含基準:

• 体格指数（BMI）が19.0～26.0kg/m2（カットオフ値を含む）で、体重が50kg以上ある方。
• 検査前に、検査内容、検査の流れ、起こりうる副作用について十分に理解した上で、自発的に同意書に署名してください。

除外基準:

• アレルギー体質（複数の薬物および食物アレルギー）のある人、または研究者によって決定されたように、治験薬または治験薬の成分にアレルギーがある可能性が高い人。
• -代謝、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、泌尿器、内分泌、神経、または精神医学の既往歴または現在の病歴を有する被験者 治験責任医師がこの研究への参加に不適切とみなす臨床症状。
• 定期的/進行中の血便を伴う痔核または肛門周囲疾患、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患。
• 新型コロナウイルス感染症のスクリーニング：新型コロナウイルス核酸陽性者。
• 身体検査、バイタルサイン、ルーチン検査、甲状腺機能、胸部CT、腹部B超音波およびその他の検査は、臨床的に重要な異常を示しました。
• 推定糸球体濾過率 <90 mL/分/1.73 m2 (eGFR 式については付録 1 を参照)。
• -安静時補正QT間隔（QTcF）≥450ms、12誘導心電図（ECG）で得られたQRS≥120ms。
• -胃切除術、胆嚢摘出術、胃バイパス術、十二指腸切除術、結腸切除術、炎症性腸の病歴など、薬物吸収に影響を与える可能性のある状態。
• 器質性心疾患、心不全、心筋梗塞、狭心症、原因不明の不整脈、ねじれ性心室頻拍、心室頻拍、房室ブロック、QT延長症候群の病歴、またはQT延長症候群の症状の既往歴、および家族歴（遺伝的証拠によって示される）または近親者の若い年齢での心臓突然死による）。
• スクリーニング期間前の6か月以内に大手術または外科的切開が完全に治癒しなかった;大手術には、重大な出血のリスクがある手​​術、長期間の全身麻酔、開腹生検、または重大な外傷が含まれますが、これらに限定されません。
• -スクリーニング期間前の30日以内のP-gp誘導剤または阻害剤の使用; -スクリーニング期間の前の14日以内に処方薬または漢方薬を使用したことがあります。
• スクリーニング前の6か月以内に1週間に14単位以上のアルコールを消費した人（アルコール1単位=ビール360 mLまたはアルコール度40%のスピリッツ45 mLまたはワイン150 mL）、またはスクリーニングでアルコール呼気陽性と判定された人。
• スクリーニング前の3か月以内に1日5本以上のタバコを吸うか、ニコチン含有製品を習慣的に使用し、試用期間中に禁煙できなかった喫煙者。
• スクリーニング期間中に梅毒（梅毒トレポネーマ）、B型肝炎表面抗原またはE抗原、C型肝炎ウイルス抗体またはヒト免疫不全ウイルス抗体に対する抗体が血清学的に陽性である被験者。
• スクリーニング期間の3か月前に400 mLを失った、または献血した人、または4週間以内に200 mLを超える献血をした人、または研究期間中に献血を計画した人。