[14C]ZX-7101A在中国健康成年男性受试者中的物质平衡研究

纳入标准：

• 体重指数（BMI）为 19.0 至 26.0 kg/m2（包括截断值），受试者体重不得低于 50kg。
• 试验前充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应，并自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 具有过敏倾向（多种药物和食物过敏）或研究者确定可能对研究药物产品或研究药物产品的任何成分过敏的人。
• 具有研究者认为不适合参与本研究的临床表现的代谢、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠道、泌尿、内分泌、神经或精神疾病的预先存在或当前病史的受试者。
• 痔疮或肛周疾病伴有规律/持续的便血、肠易激综合症、炎症性肠病。
• 新型冠状病毒感染筛查：新型冠状病毒核酸阳性者。
• 体格检查、生命体征、实验室常规检查、甲状腺功能、胸部CT、腹部B超等检查均有异常，具有临床意义。
• 估计肾小球滤过率 <90 mL/min/1.73 m2（eGFR 公式见附录 1）。
• 静息校正QT间期（QTcF）≥450ms，12导联心电图（ECG）获得的QRS≥120ms。
• 任何可能影响药物吸收的情况，如胃切除术、胆囊切除术、胃旁路术、十二指肠切开术、结肠切除术、炎症性肠病史。
• 既往有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不明原因心律失常、扭转性室性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞、QT间期延长综合征史或QT间期延长综合征症状、家族史（有遗传证据表明）或近亲在年轻时心源性猝死）。
• 筛选期前6个月内大手术或手术切口未完全愈合；大手术包括但不限于任何有明显出血风险、长时间全身麻醉、开放式活检或严重外伤的手术。
• 在筛选期前 30 天内使用任何 P-gp 诱导剂或抑制剂；在筛选期前 14 天内使用过任何处方药或中草药。
• 筛选前六个月内每周饮酒超过 14 单位（1 单位酒精 = 360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40% 的烈酒或 150 mL 葡萄酒）或筛选时酒精呼气检测呈阳性者。
• 筛选前3个月内每天吸5支以上香烟或习惯性使用含尼古丁产品且试验期间不能戒烟的吸烟者。
• 筛选期间梅毒（梅毒螺旋体）抗体、乙型肝炎表面抗原或E抗原、丙型肝炎病毒抗体或人体免疫缺陷病毒抗体血清学检测呈阳性的受试者。
• 筛选期前3个月内失血或献血400mL或4周内献血>200mL或计划在研究期间献血者。