いくつかの骨分割技術を使用した後の歯科インプラントの評価
2026年1月11日 更新者：Damascus University
狭い下顎歯槽堤で 3 つの骨分割技術を使用した後の即時歯科インプラントの臨床的および放射線学的結果の評価: 無作為化対照臨床研究
歯の完全な喪失と部分的な喪失の両方において、喪失した歯の人工的な置換に歯科インプラントを使用することは、患者の高い満足度と生活の質の向上につながる、よく知られた合理的な治療法です。 (1) 歯の完全な喪失と部分的な喪失の両方において、失われた歯の人工的な代替としての歯科インプラントの使用は、患者の高い満足度と生活の質の向上につながる、よく知られた合理的な治療法です。インプラントの寸法、歯槽堤の水平欠陥は、機能面と美容面の両方から最終的な補綴結果に影響を与えるインプラント支持のリハビリテーションを妨げます (2)。
スプリットクレスト法は、治療時間、必要な外科的処置の回数、さらには患者の合併症のリスクを減らし、より受け入れやすくします。 また、同じ外科的処置で歯科インプラントを取り付けることができ、移植片を除去するためのドナー領域を必要としません。 (3) この研究では、患者は、骨密度形成、圧電手術、または磁気マレットによる隆線分割の後、歯科インプラントによる狭い下顎隆線の後部欠損歯のリハビリを受けました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯槽堤が狭い患者において、骨密度形成、ピエゾ手術、または隆線分割後の磁気マレットによる隆起幅の増加と、同時インプラント埋入を比較することです。
24 人の患者が無作為に 3 つのグループに割り当てられます。 リッジスプリッティングとそれに続くピエゾおよびボーンエキスパンダーは、グループ 1 で同時にインプラントを配置して実行されます。
グループ 2 では、リッジ分割と同時インプラント埋入後にオッセオデンシフィケーション ブレが行われます。
磁気マレットは、グループ 3 での同時インプラント留置を伴うリッジ分割後に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア
- University of Damascus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 予約をフォローアップできる患者。
- 歯槽堤の幅が 3 mm 以上で、通常のインプラントを埋入するのに十分な高さ。
- 皮質板間に幅 1 mm 以上の海綿状骨が存在すること。
- 骨代謝に影響を与える可能性のある基礎疾患がないこと。
除外基準:
- 歯槽堤の前庭側または口蓋側に重度の凹面が存在する。
- コントロール不良の歯周病患者。
- 頭頸部領域で放射線治療を受けた患者。
- 喫煙者またはパラファンクションの習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨緻密化グループ：
水平および垂直の切開をピエゾサージェリーで作成し、続いて骨密度化バーを用いて歯槽堤を拡張することにより、リッジスプリッティングと拡大が行われた
|
Procedure: 水平方向に2回、垂直方向に1回の骨切り術をピエゾサージェリーを用いて実施し、その後骨密度化バーによる顎堤拡張を行います。その後、即時インプラント埋入を実施します。
|
|
実験的：磁気ハンマー群：
リッジスプリッティングおよび拡張は、ピエゾサージェリーを使用して水平および垂直の切開を作成し、その後マグネットマレット付きのチゼルを使用してリッジを拡張するために実施されました。
|
手順：ピエゾサージャリーを用いて2つの水平骨切りと1つの垂直骨切りを行い、その後、磁気マレット付きのノミを用いて顎堤拡大を行います。
その後、即時インプラント埋入を行います。
|
|
実験的：Piezo-surgery group
ピエゾサージェリーインサートを用いてリッジスプリッティングと拡張を行い、その後骨拡張器を使用した
|
ピエゾサージェリを使用して2本の水平オステオトミーと1本の垂直オステオトミーを実施し、その後ピエゾサージェリインサートと骨拡張器を用いて骨隆起拡大を行います。
その後、即時インプラント埋入を実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周縁骨吸収
時間枠：評価は、手術後4か月および機能負荷後6か月に実施されます。
|
骨幅増大術後の骨高変化は、放射線学的に評価されました。
測定は、コーンビームCT（CBCT）および根尖部X線写真を用いて実施されました
|
評価は、手術後4か月および機能負荷後6か月に実施されます。
|
|
骨幅の放射線学的増加
時間枠：ベースライン時、手術後、手術後4か月、および機能的負荷後6か月。
|
骨性拡大の程度は、CBCTを用いた放射線学的評価により決定される頬舌方向の歯槽堤幅の増加を表しています。
|
ベースライン時、手術後、手術後4か月、および機能的負荷後6か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント安定性指数（ISQ）
時間枠：手術時および術後4ヶ月に測定が行われます。
|
MEGAデバイスを使用して測定されるインプラント安定係数（ISQ）は、歯科インプラントの一次安定性と二次安定性の両方の数値的評価を提供します。
スケールは1から100の範囲で、値が高いほど安定性が高く、オッセオインテグレーションの成功確率が高いことを示します。
|
手術時および術後4ヶ月に測定が行われます。
|
|
挿入トルク
時間枠：手術中に。
|
インプラント挿入トルクは、デンタルインプラントトルクレンチを使用してインプラント埋入中に測定され、ニュートンセンチメートル（N·cm）で記録されました。
|
手術中に。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmad Albassal, MSc、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- スタディディレクター：Munir Harfouch, MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- スタディディレクター：Mazen Zenati, MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月25日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。