Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tandimplantater efter brug af adskillige knoglespalteteknikker

11. januar 2026 opdateret af: Damascus University

Evaluering af kliniske og radiografiske resultater af øjeblikkelige tandimplantater efter brug af tre knoglespalteteknikker i smalle underkæbealveolære kamme: en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Ved både helt og delvist tandtab er brugen af ​​tandimplantater til en kunstig erstatning for manglende tænder en velkendt og rimelig behandlingsmetode, der fører til høj patienttilfredshed og forbedret livskvalitet. (1) Ved både helt og delvist tandtab er brugen af ​​tandimplantater til en kunstig erstatning for manglende tænder en velkendt og rimelig behandlingsmetode, der fører til høj patienttilfredshed og forbedret livskvalitet, fordi der ikke er tilstrækkelig knoglevolumen til at understøtte implantaternes dimensioner, de horisontale mangler ved den alveolære ryg hindrer implantatstøttet genoptræning, hvilket har indflydelse på det ultimative protetiske resultat fra både et funktionelt og kosmetisk synspunkt (2).

Teknikken med split crest reducerer behandlingstiden, antallet af krævede kirurgiske indgreb og endda risikoen for komplikationer for patienterne, hvilket gør det lettere at acceptere af dem. Det gør det også muligt at installere tandimplantater i den samme kirurgiske procedure og kræver ikke et donorområde for at fjerne transplantatet. (3) I denne undersøgelse gennemgik patienterne rehabilitering af bagerste manglende tænder i den smalle mandibularryg ved tandimplantat efter kamopdeling ved osseodensifikation, piezokirurgi eller magnetisk hammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål er at sammenligne højderygsforøgelse efter osseodensifikation, piezokirurgi eller magnetisk hammer efter kantopdeling med samtidig implantatimplantation hos personer med smalle alveolære højder.

24 patienter vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper. Ridge-splitning efterfulgt af piezo og knogleudvidelse vil blive udført med samtidig implantatplacering i gruppe 1.

osseodensification bure vil blive udført efter kamopdeling med samtidig implantatplacering i gruppe 2.

magnetisk hammer vil blive udført efter kamopdeling med samtidig implantatplacering i gruppe 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • University of Damascus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter der kan til opfølgningsaftaler.
  2. Alveolær rygbredde på mindst 3 mm med tilstrækkelig højde til at placere et almindeligt implantat.
  3. Tilgængelighed af svampet knogle med mindst 1 mm i bredden mellem de kortikale plader.
  4. Fri for underliggende tilstande, der kan påvirke knoglemetabolismen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​alvorlig konkavitet på den vestibulære eller palatale side af den alveolære højderyg.
  2. Patienter med ukontrollerede paradentosesygdomme.
  3. Patienter, der har gennemgået strålebehandling i hoved- og halsområdet.
  4. Rygere eller patienter med parafunktionsvaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osseodensifikationsgruppe:
Ridge-splitning og ekspansion blev udført ved at skabe vandrette og lodrette snit med piezokirurgi, efterfulgt af ekspansion af den alveolære kam ved brug af osseodensificeringsbor
Procedure: Osseodensifikation
Procedure: Der vil blive udført to horisontale og en vertikal osteotomi ved hjælp af piezokirurgi, efterfulgt af rygudvidelse med osseodensificeringsbor. Umiddelbar implantatplacering vil derefter blive udført.
Eksperimentel: Magnetisk hammergruppe:
Ridgespaltning og -udvidelse blev udført ved hjælp af piezokirurgi til at skabe horisontale og vertikale snit, efterfulgt af mejsler med en magnetisk hammer til at udvide ridge
Procedure: Magnetisk hammer
Procedure: To vandrette og en lodret osteotomi vil blive udført ved hjælp af piezokirurgi, efterfulgt af kamudvidelse ved hjælp af mejsler med en magnetisk hammer. Umiddelbar implantatplacering vil derefter blive udført.
Eksperimentel: Piezokirurgigruppe
Ridge-splitting og ekspansion blev udført med piezokirurgi-indsatser, efterfulgt af knogleekspandere
Procedure: Piezo-kirurgi
To horisontale og en vertikal osteotomi vil blive udført ved hjælp af piezokirurgi, efterfulgt af rygudvidelse ved hjælp af piezokirurgi-indsatser og knogleudvidere. Umiddelbar implantatplacering vil derefter blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det marginale knogletab
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført 4 måneder efter operationen og 6 måneder efter funktionel belastning.
Ændringer i knoglehøjde efter kamspaltning og ekspansion blev vurderet radiografisk. Målinger blev udført ved hjælp af keglestråle-computertomografi (CBCT) og periapikal radiografi
Vurderingerne vil blive udført 4 måneder efter operationen og 6 måneder efter funktionel belastning.
Den radiografiske knoglebreddeforøgelse
Tidsramme: Ved baseline, efter operationen, 4 måneder efter operationen og 6 måneder efter funktionel belastning.
Omfanget af knogleudvidelsen repræsenterer stigningen i bredden af alveolarkammen i bukkolingual retning, som bestemt ved radiografisk undersøgelse ved hjælp af CBCT.
Ved baseline, efter operationen, 4 måneder efter operationen og 6 måneder efter funktionel belastning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetskvotienter (ISQ)
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget på operationsdagen og igen 4 måneder efter operationen.
Implant Stability Quotient (ISQ), målt med MEGA-enheden, giver en numerisk vurdering af både primær og sekundær stabilitet af tandimplantater. Skalaen spænder fra 1 til 100, hvor højere værdier indikerer større stabilitet og en højere sandsynlighed for succesfuld osseointegration.
Målinger vil blive foretaget på operationsdagen og igen 4 måneder efter operationen.
Indsættelsesmoment
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure.
Indsætningsmomentet for implantatet blev målt under implantatplaceringen ved hjælp af en tandimplantat-momentnøgle og registreret i newton-centimeter (N·cm).
Under den kirurgiske procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studieleder: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studieleder: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-01-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jaw, Edentuous

Kliniske forsøg med Osseodensifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner