Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tandimplantat efter användning av flera benklyvningstekniker

11 januari 2026 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av kliniska och röntgenologiska resultat av omedelbara tandimplantat efter användning av tre bensplittringstekniker i smala underkäksalveolära åsar: en randomiserad kontrollerad klinisk studie

Vid både hel och partiell tandlossning är användningen av tandimplantat för en artificiell ersättning för saknade tänder en välkänd och rimlig behandlingsmetod som leder till hög patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet. (1) Vid både fullständig och partiell tandlossning är användningen av tandimplantat för en artificiell ersättning för saknade tänder en välkänd och rimlig behandlingsmetod som leder till hög patientnöjdhet och förbättrad livskvalitet eftersom det inte finns tillräcklig benvolym för att stödja implantatens dimensioner, de horisontella bristerna i alveolryggen hindrar implantatstödd rehabilitering, vilket har en inverkan på det slutliga protesresultatet både ur funktionell och kosmetisk synvinkel (2).

Tekniken med split crest reducerar behandlingstiden, antalet kirurgiska ingrepp som krävs och till och med risken för komplikationer för patienterna, vilket gör det lättare att acceptera av dem. Den tillåter också att tandimplantat installeras i samma kirurgiska ingrepp och kräver inte ett donatorområde för att ta bort transplantatet. (3) I denna studie genomgick patienter rehabilitering av de bakre saknade tänderna i den smala underkäksryggen genom tandimplantat efter kamsplittring genom osseodensifiering, piezokirurgi eller magnetisk klubba.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte är att jämföra åsbreddsökning efter osseodensifikation, piezokirurgi eller magnetisk klubba efter åssplittring med samtidig implantatimplantation hos individer med smala alveolära åsar.

24 patienter kommer att fördelas slumpmässigt i tre grupper. Åsdelning följt av piezo och benexpanderare kommer att utföras med samtidig implantatplacering i grupp 1.

osseodensification bure kommer att utföras efter åssplittring med samtidig implantatplacering i grupp 2.

magnetisk klubba kommer att utföras efter åssplittring med samtidig implantatplacering i grupp 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien
      • Damascus, Syrien
        • University of Damascus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som kan till uppföljningsbesök.
  2. Alveolär nockbredd på minst 3 mm med tillräcklig höjd för att placera ett vanligt implantat.
  3. Tillgänglighet av svampigt ben med minst 1 mm bredd mellan de kortikala plattorna.
  4. Fri från alla underliggande tillstånd som kan påverka benmetabolismen.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av allvarlig konkavitet på den vestibulära eller palatala sidan av alveolarryggen.
  2. Patienter med okontrollerade parodontala sjukdomar.
  3. Patienter som genomgått strålbehandling i huvud- och halsområdet.
  4. Rökare eller patienter med parafunktionsvanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Osseodensifieringsgrupp:
Ridge splitting och expansion utfördes genom att skapa horisontella och vertikala snitt med piezokirurgi, följt av expansion av den alveolära kammen med osseodensifieringsborr
Procedur: Osseodensifikation
Procedure: Två horisontella och en vertikal osteotomi kommer att utföras med piezokirurgi, följt av kamutvidgning med osseodensifieringsborrar. Omedelbar implantatplacering kommer sedan att utföras.
Experimentell: Magnetisk hammargrupp:
Ridge-splittning och expansion utfördes med piezokirurgi för att skapa horisontella och vertikala snitt, följt av mejslar med en magnetisk hammare för att expandera käkbenet
Procedur: Magnetisk hammare
Procedure: Två horisontella och en vertikal osteotomi utförs med piezokirurgi, följt av käkbensutvidgning med mejslar och en magnetisk klubba. Omedelbar implantatplacering utförs därefter.
Experimentell: Piezokirurgigrupp
Ridge-splittning och expansion utfördes med piezokirurgi-instrument, följt av benexpanderare
Procedur: Piezokirurgi
Två horisontella och en vertikal osteotomi kommer att utföras med piezokirurgi, följt av kammexpandering med piezokirurgiinsatser och benexpanderare. Omedelbar implantatplacering kommer sedan att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den marginella benförlusten
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras 4 månader efter operationen och 6 månader efter funktionell belastning.
Förändringar i benhöjd efter kamuppdelning och expansion bedömdes radiografiskt. Mätningar utfördes med konstrålsdatortomografi (CBCT) och periapikal röntgen
Bedömningar kommer att genomföras 4 månader efter operationen och 6 månader efter funktionell belastning.
Den radiografiska benbreddökningen
Tidsram: Vid baslinjen, efter operation, 4 månader efter operation och 6 månader efter funktionell belastning.
Omfattningen av benexpansionen representerar ökningen av alveolarkammens bredd i bukkolingual riktning, enligt radiografisk bedömning med CBCT.
Vid baslinjen, efter operation, 4 månader efter operation och 6 månader efter funktionell belastning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantstabilitetskvoter (ISQ)
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid tidpunkten för operationen och igen 4 månader postoperativt.
Implantatstabilitetskvoten (ISQ), mätt med MEGA-enheten, ger en numerisk bedömning av både primär och sekundär stabilitet för dentala implantat. Skalan sträcker sig från 1 till 100, där högre värden indikerar större stabilitet och en högre sannolikhet för framgångsrik osteointegration.
Mätningar kommer att utföras vid tidpunkten för operationen och igen 4 månader postoperativt.
Insertionsmoment
Tidsram: Under det kirurgiska ingreppet.
Implantatets insättningsmoment mättes under implantatplaceringen med hjälp av en tandimplantatmomentnyckel och registrerades i newtoncentimeter (N·cm).
Under det kirurgiska ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studierektor: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studierektor: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-OMFS-01-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera