Hodnocení zubních implantátů po použití několika technik štěpení kostí
Hodnocení klinických a radiografických výsledků okamžitých zubních implantátů po použití tří technik štěpení kostí u úzkých mandibulárních alveolárních hřebenů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
U úplné i částečné ztráty zubů je použití zubních implantátů pro umělou náhradu chybějících zubů dobře známou a rozumnou léčebnou modalitou, která vede k vysoké spokojenosti pacientů a lepší kvalitě života. (1) Při úplné i částečné ztrátě zubů je použití zubních implantátů pro umělou náhradu chybějících zubů dobře známou a rozumnou léčebnou modalitou, která vede k vysoké spokojenosti pacienta a lepší kvalitě života, protože kostní objem nestačí k podpoře. rozměry implantátů, horizontální nedostatky alveolárního výběžku brání rehabilitaci podporované implantátem, což má dopad na konečný protetický výsledek z funkčního i kosmetického hlediska (2).
Technika rozděleného hřebene snižuje dobu léčby, počet požadovaných chirurgických zákroků a dokonce i riziko komplikací pro pacienty, takže ji snáze akceptují. Umožňuje také instalaci zubních implantátů při stejném chirurgickém zákroku a nevyžaduje dárcovskou oblast pro odstranění štěpu. (3) V této studii pacienti podstoupili rehabilitaci zadních chybějících zubů v úzkém mandibulárním hřebenu dentálním implantátem po rozštěpení hřebene oseodenzifikace, piezochirurgie nebo magnetická palička.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat přírůstek šířky hřebene po osseodenzifikaci, piezochirurgii nebo magnetické palici po rozdělení hřebene se současnou implantací u jedinců s úzkými alveolárními hřebeny.
24 pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin. Provede se štěpení hřebene následované piezoelektrickým expandérem a expandérem kosti se současným umístěním implantátu ve skupině 1.
osseodenzitizační fréza bude provedena po rozštěpení hřebene se současným umístěním implantátu ve skupině 2.
magnetická palička bude provedena po rozštěpení hřebene se současným umístěním implantátu ve skupině 3.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ِِِِAhmad Albassal, MSc
- Telefonní číslo: 0994391848
- E-mail: dr.ahmad.bassal.91@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Munir Harfouch, MSc PhD
- Telefonní číslo: 0933567716
- E-mail: prof.munirharfouch@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika
- Nábor
- University of Damascus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mohou následovat schůzky.
- Šířka alveolárního hřebene alespoň 3 mm s dostatečnou výškou pro umístění běžného implantátu.
- Dostupnost houbovité kosti o šířce alespoň 1 mm mezi kortikálními deskami.
- Bez jakýchkoliv základních stavů, které mohou ovlivnit metabolismus kostí.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost těžké konkávnosti na vestibulární nebo palatinální straně alveolárního výběžku.
- Pacienti s nekontrolovaným onemocněním parodontu.
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii v oblasti hlavy a krku.
- Kuřáci nebo pacienti s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oseodenzifikace skupina:
Štípání hřebene piezochirurgií a oseodenzifikace frézou
|
Postup: horizontální a vertikální osteotomii provedeme Piezo a štěpení kosti provedeme osseodenzitizační frézou.
Poté bude provedena okamžitá implantace.
|
|
Experimentální: Skupina magnetických paliček:
Hřebenové štípání piezochirurgií a dláta magnetickou paličkou
|
Postup: horizontální a vertikální osteotomii provedeme Piezo a štípání kosti provedeme dláty magnetické paličky.
Okamžitá implantace bude provedena po rozdělení.
|
|
Experimentální: Piezochirurgická skupina
Štípání hřebene pomocí vložek piezochirurgie a expandéru kosti
|
Postup: horizontální a vertikální osteotomie se provede Piezo a štěpení kosti pomocí vložek piezochirurgie a expandéru kosti.
Nakonec bude provedena okamžitá implantace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst šířky kosti
Časové okno: (Časový rámec: Výchozí stav, bezprostředně po operaci a po 4 měsících od operace)
|
Změna šířky kosti radiograficky po rozštěpení hřebene.
Rentgenové měření pomocí kuželové počítačové tomografie.
|
(Časový rámec: Výchozí stav, bezprostředně po operaci a po 4 měsících od operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficienty stability implantátu
Časové okno: (Časový rámec: v době operace a 4 měsíce po operaci)
|
Skóre na stupnici představuje stupeň osseointegrace a stability v dentálních implantátech pomocí MEGA Implant Stability Quotient.
Stupnice se pohybuje od 1 do 100, což znamená vyšší hodnoty znamenající lepší stabilitu.
|
(Časový rámec: v době operace a 4 měsíce po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Ředitel studie: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-OMFS-01-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .