Hodnocení zubních implantátů po použití několika technik štěpení kostí
Hodnocení klinických a radiografických výsledků okamžitých zubních implantátů po použití tří technik štěpení kostí u úzkých mandibulárních alveolárních hřebenů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
U úplné i částečné ztráty zubů je použití zubních implantátů pro umělou náhradu chybějících zubů dobře známou a rozumnou léčebnou modalitou, která vede k vysoké spokojenosti pacientů a lepší kvalitě života. (1) Při úplné i částečné ztrátě zubů je použití zubních implantátů pro umělou náhradu chybějících zubů dobře známou a rozumnou léčebnou modalitou, která vede k vysoké spokojenosti pacienta a lepší kvalitě života, protože kostní objem nestačí k podpoře. rozměry implantátů, horizontální nedostatky alveolárního výběžku brání rehabilitaci podporované implantátem, což má dopad na konečný protetický výsledek z funkčního i kosmetického hlediska (2).
Technika rozděleného hřebene snižuje dobu léčby, počet požadovaných chirurgických zákroků a dokonce i riziko komplikací pro pacienty, takže ji snáze akceptují. Umožňuje také instalaci zubních implantátů při stejném chirurgickém zákroku a nevyžaduje dárcovskou oblast pro odstranění štěpu. (3) V této studii pacienti podstoupili rehabilitaci zadních chybějících zubů v úzkém mandibulárním hřebenu dentálním implantátem po rozštěpení hřebene oseodenzifikace, piezochirurgie nebo magnetická palička.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat přírůstek šířky hřebene po osseodenzifikaci, piezochirurgii nebo magnetické palici po rozdělení hřebene se současnou implantací u jedinců s úzkými alveolárními hřebeny.
24 pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin. Provede se štěpení hřebene následované piezoelektrickým expandérem a expandérem kosti se současným umístěním implantátu ve skupině 1.
osseodenzitizační fréza bude provedena po rozštěpení hřebene se současným umístěním implantátu ve skupině 2.
magnetická palička bude provedena po rozštěpení hřebene se současným umístěním implantátu ve skupině 3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Sýrie
- University of Damascus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mohou následovat schůzky.
- Šířka alveolárního hřebene alespoň 3 mm s dostatečnou výškou pro umístění běžného implantátu.
- Dostupnost houbovité kosti o šířce alespoň 1 mm mezi kortikálními deskami.
- Bez jakýchkoliv základních stavů, které mohou ovlivnit metabolismus kostí.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost těžké konkávnosti na vestibulární nebo palatinální straně alveolárního výběžku.
- Pacienti s nekontrolovaným onemocněním parodontu.
- Pacienti, kteří podstoupili radioterapii v oblasti hlavy a krku.
- Kuřáci nebo pacienti s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina osseodensifikace:
Rozštěpení a expanze hřebene byly provedeny vytvořením horizontálních a vertikálních řezů piezochirurgií, následovaných expanzí alveolárního hřebene pomocí osseodensifikačních fréz
|
Procedure: Dvě horizontální a jedna vertikální osteotomie budou provedeny pomocí piezochirurgie, následované rozšířením hřebene pomocí fréz pro osseodensifikaci. Následně bude provedena okamžitá implantace.
|
|
Experimentální: Magnetická kladivová skupina:
Provedlo se štěpení a rozšíření hřebene pomocí piezochirurgie k vytvoření horizontálních a vertikálních řezů, následované dláty s magnetickým kladivem k rozšíření hřebene
|
Postup: Pomocí piezochirurgie budou provedeny dvě horizontální a jedna vertikální osteotomie, následované rozšířením hřebene pomocí dlát s magnetickým kladivem.
Poté bude provedena okamžitá implantace implantátů.
|
|
Experimentální: Skupina piezochirurgie
Ridge splitting a expanze byly provedeny pomocí piezochirurgických vložek, následovány kostními expandéry
|
Dvě horizontální a jedna vertikální osteotomie budou provedeny pomocí piezochirurgie, následované rozšířením hřebene pomocí piezochirurgických nástavců a kostních expandérů.
Poté bude provedena okamžitá implantace implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta okrajové kosti
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno 4 měsíce po operaci a 6 měsíců po funkčním zatížení.
|
Změny výšky kosti po štěpení a expanzi hřebene byly hodnoceny radiograficky.
Měření byla provedena pomocí kuželového paprskového výpočetního tomografu (CBCT) a periapikální radiografie
|
Vyhodnocení bude provedeno 4 měsíce po operaci a 6 měsíců po funkčním zatížení.
|
|
Zisk šířky kosti na rentgenovém snímku
Časové okno: Při vstupu do studie, po operaci, 4 měsíce po operaci a 6 měsíců po funkčním zatížení.
|
Rozsah kostní expanze představuje zvýšení šířky alveolárního hřebene v bukolingválním směru, jak bylo stanoveno rentgenologickým vyšetřením pomocí CBCT.
|
Při vstupu do studie, po operaci, 4 měsíce po operaci a 6 měsíců po funkčním zatížení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvocienty stability implantátů (ISQ)
Časové okno: Měření budou provedena v době operace a znovu 4 měsíce po operaci.
|
Implant Stability Quotient (ISQ), měřený pomocí zařízení MEGA, poskytuje numerické hodnocení primární i sekundární stability dentálních implantátů.
Škála se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují větší stabilitu a vyšší pravděpodobnost úspěšné osseointegrace.
|
Měření budou provedena v době operace a znovu 4 měsíce po operaci.
|
|
Vkládací točivý moment
Časové okno: Během chirurgického zákroku.
|
Krouticí moment při zavádění implantátu byl měřen během umístění implantátu pomocí dentálního momentového klíče a zaznamenáván v newtoncentimetrech (N·cm).
|
Během chirurgického zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Ředitel studie: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Ředitel studie: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDDS-OMFS-01-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osseodensifikace
-
University of MinnesotaStaženoChybějící zubySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...DokončenoZubní implantátySpojené státy