Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tannimplantater etter bruk av flere benspalteteknikker

11. januar 2026 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av kliniske og radiografiske resultater av umiddelbare tannimplantater etter bruk av tre benspalteteknikker i smale underkjevealveolære rygger: en randomisert kontrollert klinisk studie

Ved både helt og delvis tanntap er bruk av tannimplantater som en kunstig erstatning for manglende tenner en velkjent og rimelig behandlingsmetode som fører til høy pasienttilfredshet og forbedret livskvalitet. (1) Ved både fullstendig og delvis tanntap er bruken av tannimplantater for en kunstig erstatning for manglende tenner en velkjent og rimelig behandlingsmetode som fører til høy pasienttilfredshet og forbedret livskvalitet fordi det ikke er tilstrekkelig benvolum til å støtte dimensjonene til implantatene, de horisontale mangler ved alveolarryggen hindrer implantatstøttet rehabilitering, noe som har innvirkning på det endelige proteseresultatet både fra et funksjonelt og kosmetisk synspunkt (2).

Teknikken med split crest reduserer behandlingstiden, antallet kirurgiske prosedyrer som kreves, og til og med risikoen for komplikasjoner for pasientene, noe som gjør den lettere akseptert av dem. Den lar også tannimplantater installeres i samme kirurgiske prosedyre og krever ikke et donorområde for å fjerne transplantatet. (3) I denne studien gjennomgikk pasienter rehabilitering av bakre manglende tenner i den trange mandibularryggen ved tannimplantat etter ryggdeling ved osseodensifikasjon, piezokirurgi eller magnetisk hammer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne ryggbreddeøkning etter osseodensifikasjon, piezokirurgi eller magnetisk hammer etter ryggdeling med samtidig implantasjon av implantat hos individer med smale alveolære rygger.

24 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper. Åssplitting etterfulgt av piezo og benekspander vil bli utført med samtidig implantatplassering i gruppe 1.

osseodensification bure vil bli utført etter mønedeling med samtidig implantatplassering i gruppe 2.

magnetisk klubbe vil bli utført etter mønedeling med samtidig implantatplassering i gruppe 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Syria
        • University of Damascus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som kan til oppfølgingsavtaler.
  2. Alveolar ryggbredde på minst 3 mm med tilstrekkelig høyde til å plassere et vanlig implantat.
  3. Tilgjengelighet av svampete bein med minst 1 mm bredde mellom kortikale platene.
  4. Fri for underliggende forhold som kan påvirke beinmetabolismen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av alvorlig konkavitet på den vestibulære eller palatale siden av alveolarryggen.
  2. Pasienter med ukontrollerte periodontale sykdommer.
  3. Pasienter som har gjennomgått strålebehandling i hode- og nakkeområdet.
  4. Røykere eller pasienter med parafunksjonsvaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osseodensifiseringsgruppe:
Ridge splitting og ekspansjon ble utført ved å lage horisontale og vertikale kutt med piezokirurgi, etterfulgt av ekspansjon av alveolarryggen ved bruk av osseodensificeringsbor
Prosedyrer: To horisontale og en vertikal osteotomi vil bli utført ved hjelp av piezokirurgi, etterfulgt av kamutvidelse med osseodensifikasjonsbor. Deretter vil umiddelbar implantatplassering bli utført.
Eksperimentell: Magnetisk hammergruppe:
Ridge-splitting og ekspansjon ble utført ved hjelp av piezokirurgi for å lage horisontale og vertikale kutt, etterfulgt av meisler med magnetisk klubbe for å ekspandere kammen
Prosedyre: To horisontale og en vertikal osteotomi vil bli utført ved hjelp av piezokirurgi, etterfulgt av kamutvidelse ved bruk av meisler med en magnetisk hammer. Umiddelbar implantatplassering vil deretter bli utført.
Eksperimentell: Piezokirurgi-gruppen
Ridgedeling og ekspansjon ble utført med piezokirurgi-innsatser, etterfulgt av beinekspanderere
To horisontale og en vertikal osteotomi vil bli utført ved hjelp av piezokirurgi, etterfulgt av kammutvidelse ved hjelp av piezokirurgi-innsatser og beinutvidere. Umiddelbar implantatplassering vil deretter bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det marginale beintapet
Tidsramme: Vurderingene vil bli utført 4 måneder etter operasjon og 6 måneder etter funksjonell belastning.
Endringer i beinhøyde etter kamdeling og ekspansjon ble vurdert radiografisk. Målinger ble utført ved hjelp av kjegle-stråle datatomografi (CBCT) og periapikal radiografi
Vurderingene vil bli utført 4 måneder etter operasjon og 6 måneder etter funksjonell belastning.
Den radiografiske økningen i beinbredden
Tidsramme: Ved baseline, etter operasjon, 4 måneder etter operasjon, og 6 måneder etter funksjonell belastning.
Omfanget av benutvidelse representerer økningen i alveolarryggens bredde i bukkolingual retning, slik den bestemmes ved radiografisk vurdering ved bruk av CBCT.
Ved baseline, etter operasjon, 4 måneder etter operasjon, og 6 måneder etter funksjonell belastning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitetskvotienter (ISQ)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt under operasjonen og igjen 4 måneder postoperativt.
Implantatstabilitetskvotienten (ISQ), målt med MEGA-enheten, gir en numerisk vurdering av både primær og sekundær stabilitet for tannimplantater. Skalaen går fra 1 til 100, hvor høyere verdier indikerer større stabilitet og større sannsynlighet for vellykket osteointegrering.
Målinger vil bli tatt under operasjonen og igjen 4 måneder postoperativt.
Innsettingsmoment
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren.
Implantatinnføringsmomentet ble målt under implantatplassering ved bruk av en tannimplantat momentnøkkel og registrert i newton-centimeter (N·cm).
Under den kirurgiske prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studieleder: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • Studieleder: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere