- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720143
Avaliação de implantes dentários após o uso de várias técnicas de divisão óssea
Avaliação dos resultados clínicos e radiográficos de implantes dentários imediatos após o uso de três técnicas de divisão óssea em rebordos alveolares mandibulares estreitos: um estudo clínico controlado randomizado
Tanto na perda total quanto parcial dos dentes, o uso de implantes dentários para substituição artificial de dentes perdidos é uma modalidade de tratamento bem conhecida e razoável que leva à alta satisfação do paciente e melhora da qualidade de vida. (1) Tanto na perda total quanto parcial do dente, o uso de implantes dentários para substituição artificial de dentes perdidos é uma modalidade de tratamento bem conhecida e razoável que leva a uma alta satisfação do paciente e melhora a qualidade de vida porque não há volume ósseo suficiente para suportar as dimensões dos implantes, as deficiências horizontais do rebordo alveolar obstruem a reabilitação implanto-suportada, o que tem impacto no resultado protético final, tanto do ponto de vista funcional quanto cosmético (2).
A técnica de split crest reduz o tempo de tratamento, o número de procedimentos cirúrgicos necessários e até mesmo o risco de complicações para os pacientes, tornando-a mais prontamente aceita por eles. Também permite a instalação de implantes dentários no mesmo ato cirúrgico e não necessita de área doadora para retirar o enxerto. (3) Neste estudo, os pacientes foram submetidos à reabilitação de dentes perdidos posteriores no rebordo mandibular estreito por implante dentário após divisão do rebordo por osseodensificação, piezocirurgia ou martelo magnético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar o ganho de largura do rebordo após osseodensificação, piezocirurgia ou martelo magnético após divisão do rebordo com implantação simultânea de implantes em indivíduos com rebordos alveolares estreitos.
24 pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos. A divisão do rebordo seguida de piezo e expansor ósseo será realizada com colocação simultânea de implantes no grupo 1.
A broca de osseodensificação será realizada após a divisão do rebordo com colocação simultânea de implantes no grupo 2.
martelo magnético será realizado após divisão do rebordo com colocação simultânea de implantes no grupo 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, Síria
- University of Damascus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem para consultas de acompanhamento.
- Largura do rebordo alveolar de pelo menos 3 mm com altura suficiente para colocar um implante regular.
- Disponibilidade de osso esponjoso com pelo menos 1 mm de largura entre as corticais.
- Livre de quaisquer condições subjacentes que possam afetar o metabolismo ósseo.
Critério de exclusão:
- A presença de concavidade severa no lado vestibular ou palatino do rebordo alveolar.
- Pacientes com doenças periodontais descontroladas.
- Pacientes que realizaram radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- Fumantes ou pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de osseodensificação:
O corte e expansão da crista foram realizados através da criação de cortes horizontais e verticais com piezocirurgia, seguidos da expansão da crista alveolar utilizando fresas de osseodensificação
|
Procedimento: Serão realizadas duas osteotomias horizontais e uma vertical usando piezocirurgia, seguida de expansão da crista com fresas de osseodensificação. Em seguida, será realizada a colocação imediata de implantes.
|
|
Experimental: Grupo do martelo magnético:
A fenda e expansão da crista foram realizadas utilizando piezocirurgia para criar cortes horizontais e verticais, seguidos de cinzéis com um martelo magnético para expandir a crista
|
Procedimento: Serão realizadas duas osteotomias horizontais e uma vertical usando piezocirurgia, seguida de expansão do rebordo usando cinzéis com um martelo magnético.
Em seguida, será realizada a colocação imediata de implantes.
|
|
Experimental: Grupo de piezo-cirurgia
Ridge splitting e expansão foram realizados com insertos de piezocirurgia, seguidos de expansores ósseos
|
Serão realizadas duas osteotomias horizontais e uma vertical com piezocirurgia, seguida de expansão do rebordo com insertos de piezocirurgia e expansores ósseos.
A colocação imediata do implante será então realizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A perda óssea marginal
Prazo: As avaliações serão realizadas 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a carga funcional.
|
As alterações na altura óssea após a divisão e expansão do rebordo foram avaliadas radiograficamente.
As medições foram realizadas utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) e radiografia periapical
|
As avaliações serão realizadas 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a carga funcional.
|
|
O ganho de largura óssea radiograficamente
Prazo: No início, após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a carga funcional.
|
A extensão da expansão óssea representa o aumento da largura da crista alveolar na direção vestibulolingual, conforme determinado pela avaliação radiográfica usando CBCT.
|
No início, após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia e 6 meses após a carga funcional.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quocientes de estabilidade do implante (ISQ)
Prazo: As medições serão realizadas no momento da cirurgia e novamente 4 meses após a operação.
|
O Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ), medido com o dispositivo MEGA, fornece uma avaliação numérica da estabilidade primária e secundária de implantes dentários.
A escala varia de 1 a 100, sendo que valores mais altos indicam maior estabilidade e uma maior probabilidade de osteointegração bem-sucedida.
|
As medições serão realizadas no momento da cirurgia e novamente 4 meses após a operação.
|
|
Torque de Inserção
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico.
|
O torque de inserção do implante foi medido durante a colocação do implante utilizando uma chave dinamométrica de implante dentário e registado em Newton-centímetros (N·cm).
|
Durante o procedimento cirúrgico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Diretor de estudo: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Diretor de estudo: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .