- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05720143
Evaluación de implantes dentales después de usar varias técnicas de división ósea
Evaluación de los resultados clínicos y radiográficos de los implantes dentales inmediatos después del uso de tres técnicas de división ósea en crestas alveolares mandibulares estrechas: un estudio clínico controlado aleatorio
Tanto en la pérdida total como parcial de dientes, el uso de implantes dentales para reemplazar artificialmente los dientes perdidos es una modalidad de tratamiento bien conocida y razonable que conduce a una alta satisfacción del paciente y a una mejor calidad de vida. (1) Tanto en la pérdida total como parcial de dientes, el uso de implantes dentales para reemplazar artificialmente los dientes faltantes es una modalidad de tratamiento bien conocida y razonable que conduce a una alta satisfacción del paciente y a una mejor calidad de vida. Debido a que no hay suficiente volumen óseo para soportar las dimensiones de los implantes, las deficiencias horizontales del reborde alveolar obstruyen la rehabilitación implantosoportada, lo que repercute en el resultado protésico final tanto desde el punto de vista funcional como cosmético (2).
La técnica de cresta partida reduce el tiempo de tratamiento, el número de procedimientos quirúrgicos requeridos e incluso el riesgo de complicaciones para los pacientes, haciéndola más fácilmente aceptada por ellos. También permite instalar implantes dentales en el mismo acto quirúrgico y no requiere de una zona donante para retirar el injerto. (3) En este estudio, los pacientes se sometieron a la rehabilitación de los dientes posteriores faltantes en la cresta mandibular estrecha mediante implantes dentales después de la división de la cresta mediante oseodensificación, piezocirugía o mazo magnético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar la ganancia de ancho de la cresta después de la osteodensificación, la piezocirugía o el mazo magnético después de la división de la cresta con la implantación simultánea de implantes en personas con crestas alveolares estrechas.
24 pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos. La división de la cresta seguida de piezo y expansor óseo se realizará con la colocación simultánea del implante en el grupo 1.
Se realizará una bure de oseodensificación después de la división de la cresta con la colocación simultánea del implante en el grupo 2.
el mazo magnético se realizará después de la división de la cresta con la colocación simultánea del implante en el grupo 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria
- University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que pueden acudir a citas de seguimiento.
- Ancho de reborde alveolar de al menos 3 mm con altura suficiente para colocar un implante regular.
- Disponibilidad de hueso esponjoso con al menos 1 mm de ancho entre las placas corticales.
- Libre de cualquier condición subyacente que pueda afectar el metabolismo óseo.
Criterio de exclusión:
- La presencia de concavidad severa en el lado vestibular o palatino de la cresta alveolar.
- Pacientes con enfermedades periodontales no controladas.
- Pacientes que han recibido radioterapia en la zona de cabeza y cuello.
- Fumadores o pacientes con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de osseodensificación:
El splitting y expansión de la cresta se realizó mediante cortes horizontales y verticales con piezocirugía, seguidos de la expansión de la cresta alveolar utilizando fresas de osseodensificación
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Procedimiento: Se realizarán dos osteotomías horizontales y una vertical mediante piezocirugía, seguidas de la expansión de la cresta con fresas de osedensificación. Posteriormente, se procederá a la colocación inmediata del implante.
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Experimental: Grupo de martillo magnético:
La división y expansión de la cresta se realizaron mediante piezocirugía para crear cortes horizontales y verticales, seguidos del uso de cinceles con un mazo magnético para expandir la cresta
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Procedimiento: Se realizarán dos osteotomías horizontales y una vertical mediante piezocirugía, seguidas de expansión de la cresta con cinceles y un martillo magnético. Posteriormente, se procederá a la colocación inmediata del implante.
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Experimental: Grupo de piezo-cirugía
Se realizaron la división y expansión de la cresta con insertos de piezocirugía, seguido de expansores óseos
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Se realizarán dos osteotomías horizontales y una vertical mediante piezocirugía, seguidas de la expansión de la cresta utilizando insertos de piezocirugía y expansores óseos. Posteriormente, se llevará a cabo la colocación inmediata de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán 4 meses después de la cirugía y 6 meses después de la carga funcional.
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Los cambios en la altura ósea tras la división y expansión de la cresta se evaluaron radiográficamente.
Las mediciones se realizaron mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y radiografía periapical.
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Las evaluaciones se realizarán 4 meses después de la cirugía y 6 meses después de la carga funcional.
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La ganancia de anchura ósea radiográficamente
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la cirugía, 4 meses después de la cirugía y 6 meses después de la carga funcional.
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El grado de expansión ósea representa el aumento del ancho de la cresta alveolar en dirección bucolingual, según se determina mediante evaluación radiográfica con CBCT.
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Al inicio, después de la cirugía, 4 meses después de la cirugía y 6 meses después de la carga funcional.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cocientes de estabilidad de implantes (ISQ)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en el momento de la cirugía y nuevamente 4 meses después de la operación.
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El Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ), medido mediante el dispositivo MEGA, proporciona una evaluación numérica tanto de la estabilidad primaria como de la secundaria de los implantes dentales.
La escala va de 1 a 100, donde valores más altos indican mayor estabilidad y una mayor probabilidad de una osteointegración exitosa.
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Las mediciones se tomarán en el momento de la cirugía y nuevamente 4 meses después de la operación.
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Par de Inserción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico.
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El par de inserción del implante se midió durante la colocación del implante utilizando una llave de torsión para implantes dentales y se registró en newton-centímetros (N·cm).
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Durante el procedimiento quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Albassal, MSc, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Director de estudio: Munir Harfouch, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- Director de estudio: Mazen Zenati, MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-OMFS-01-2023
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