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使用几种骨分裂技术后牙种植体的评估

2026年1月11日 更新者：Damascus University

在狭窄的下颌牙槽嵴中使用三种骨分裂技术后即刻牙种植体的临床和影像学结果的评估：一项随机对照临床研究

在全牙和部分牙缺失中，使用牙种植体人工替代缺失的牙齿是众所周知且合理的治疗方式，可提高患者满意度并提高生活质量。 (1) 在全牙和部分牙缺失中，使用牙种植体人工替代缺失的牙齿是一种众所周知且合理的治疗方式，可提高患者满意度并提高生活质量，因为没有足够的骨量来支持种植体的尺寸、牙槽嵴的水平缺陷阻碍了种植体支持的康复，从功能和美观的角度来看，这对最终的修复结果都有影响 (2)。

劈嵴技术减少了患者的治疗时间、所需的手术次数，甚至并发症的风险，使其更容易被患者接受。 它还允许在同一外科手术中安装牙科植入物，并且不需要供区来移除移植物。 (3) 在本研究中，患者在通过骨致密化、压电手术或磁力锤进行牙槽嵴劈裂后，通过牙种植体修复狭窄下颌牙槽中的后牙缺失。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是比较牙槽嵴窄的个体在骨致密化、压电手术或牙槽嵴劈开后与同步种植体植入后牙槽嵴宽度的增加。

24 名患者将被随机分配到三组。 在第 1 组中，将进行牙槽嵴劈裂，然后是压电和骨扩张器，同时植入种植体。

第 2 组牙槽嵴劈裂后将进行骨质致密化埋植，同时植入种植体。

在第 3 组中，将在牙槽嵴劈开后进行磁性锤击并同时植入种植体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 叙利亚
      • Damascus、叙利亚
        • University of Damascus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 可以跟进预约的患者。
  2. 牙槽嵴宽度至少为 3 毫米，高度足以放置常规种植体。
  3. 皮质板之间宽度至少为 1 毫米的松质骨的可用性。
  4. 没有任何可能影响骨代谢的潜在疾病。

排除标准：

  1. 牙槽嵴的前庭或腭侧存在严重的凹陷。
  2. 患有不受控制的牙周病的患者。
  3. 接受过头部和颈部放射治疗的患者。
  4. 吸烟者或有副功能习惯的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：骨致密化组：
通过使用压电骨刀进行水平和垂直切割，随后使用骨致密化钻头扩张牙槽嵴，完成牙槽嵴劈开与扩张
程序：骨密度化
操作步骤：使用压电骨刀进行两条水平截骨和一条垂直截骨，随后使用骨致密化钻进行牙槽嵴扩张。接着将进行即刻种植体植入。
实验性的：磁力锤组：
使用压电骨刀进行牙槽嵴劈开和扩张，首先创建水平和垂直切口，随后使用带有磁性骨锤的骨凿进行牙槽嵴扩张
程序：磁力锤
程序：将使用压电骨刀进行两条水平截骨和一条垂直截骨，随后使用带磁性锤的骨凿进行牙槽嵴扩张。 随后将进行即刻种植体植入。
实验性的：压电外科组
使用压电手术刀片进行牙槽嵴劈开和扩张，随后使用骨扩张器
程序：压电外科手术
将使用压电骨刀进行两个水平截骨和一个垂直截骨，随后使用压电骨刀刀头和骨扩张器进行牙槽嵴扩张。 随后将进行即刻种植体植入。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘骨丧失
大体时间：评估将在术后4个月及功能负载后6个月进行。
通过影像学方法评估了牙槽嵴劈开与扩张后的骨高度变化。 测量采用锥形束计算机断层扫描（CBCT）和根尖周X线摄影进行
评估将在术后4个月及功能负载后6个月进行。
放射学上的骨宽度增加
大体时间：基线时、术后、术后4个月以及功能负荷后6个月。
骨性扩张程度代表了通过CBCT影像学评估确定的颊舌方向上牙槽嵴宽度的增加。
基线时、术后、术后4个月以及功能负荷后6个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定系数 (ISQ)
大体时间：测量将在手术时进行，并在术后4个月再次进行。
通过MEGA设备测量的种植体稳定系数（ISQ），为牙科种植体的初期和二期稳定性提供了数值评估。 该量表范围从1到100，数值越高表示稳定性越强，骨整合成功的可能性也越高。
测量将在手术时进行，并在术后4个月再次进行。
植入扭矩
大体时间：在手术过程中。
种植体植入扭矩在种植体植入过程中使用牙科种植体扭矩扳手测量，并以牛顿厘米（N·cm）为单位记录。
在手术过程中。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmad Albassal, MSc、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • 研究主任：Munir Harfouch, MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
  • 研究主任：Mazen Zenati, MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月25日

初级完成 (实际的)

2025年2月28日

研究完成 (实际的)

2025年6月28日

研究注册日期

首次提交

2023年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月7日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-OMFS-01-2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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