使用几种骨分裂技术后牙种植体的评估
2024年2月25日 更新者:Damascus University
在狭窄的下颌牙槽嵴中使用三种骨分裂技术后即刻牙种植体的临床和影像学结果的评估:一项随机对照临床研究
在全牙和部分牙缺失中,使用牙种植体人工替代缺失的牙齿是众所周知且合理的治疗方式,可提高患者满意度并提高生活质量。 (1) 在全牙和部分牙缺失中,使用牙种植体人工替代缺失的牙齿是一种众所周知且合理的治疗方式,可提高患者满意度并提高生活质量,因为没有足够的骨量来支持种植体的尺寸、牙槽嵴的水平缺陷阻碍了种植体支持的康复,从功能和美观的角度来看,这对最终的修复结果都有影响 (2)。
劈嵴技术减少了患者的治疗时间、所需的手术次数,甚至并发症的风险,使其更容易被患者接受。 它还允许在同一外科手术中安装牙科植入物,并且不需要供区来移除移植物。 (3) 在本研究中,患者在通过骨致密化、压电手术或磁力锤进行牙槽嵴劈裂后,通过牙种植体修复狭窄下颌牙槽中的后牙缺失。
研究概览
详细说明
该研究的目的是比较牙槽嵴窄的个体在骨致密化、压电手术或牙槽嵴劈开后与同步种植体植入后牙槽嵴宽度的增加。
24 名患者将被随机分配到三组。 在第 1 组中,将进行牙槽嵴劈裂,然后是压电和骨扩张器,同时植入种植体。
第 2 组牙槽嵴劈裂后将进行骨质致密化埋植,同时植入种植体。
在第 3 组中,将在牙槽嵴劈开后进行磁性锤击并同时植入种植体。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:ِِِِAhmad Albassal, MSc
- 电话号码:0994391848
- 邮箱:dr.ahmad.bassal.91@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Munir Harfouch, MSc PhD
- 电话号码:0933567716
- 邮箱:prof.munirharfouch@gmail.com
学习地点
-
-
-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- 招聘中
- University of Damascus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 可以跟进预约的患者。
- 牙槽嵴宽度至少为 3 毫米,高度足以放置常规种植体。
- 皮质板之间宽度至少为 1 毫米的松质骨的可用性。
- 没有任何可能影响骨代谢的潜在疾病。
排除标准:
- 牙槽嵴的前庭或腭侧存在严重的凹陷。
- 患有不受控制的牙周病的患者。
- 接受过头部和颈部放射治疗的患者。
- 吸烟者或有副功能习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:骨质增密组:
通过压电手术和骨质致密化钻头分裂牙槽嵴
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程序:通过压电进行水平和垂直截骨,通过骨致密化车针进行骨劈裂。
之后将进行立即植入。
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实验性的:磁性锤组:
压电手术劈脊,磁性锤凿
|
程序:水平和垂直截骨将通过压电进行,骨分裂将通过磁性锤的凿子进行。
分裂后立即植入。
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实验性的:压电手术组
通过压电手术和骨扩张器的插入物分裂脊
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程序:水平和垂直截骨术将通过 Piezo 进行,骨分裂将通过插入 piezosurgery 和骨扩张器进行。
最后,将立即植入。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼宽度增益
大体时间:(时间范围:基线、手术后立即和手术 4 个月后)
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牙槽嵴劈裂后 X 线骨宽度的变化。
使用锥形束计算机断层扫描进行射线照相测量。
|
(时间范围:基线、手术后立即和手术 4 个月后)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性商数
大体时间:(时间范围:手术时和手术后 4 个月)
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通过使用 MEGA 种植体稳定性商数,量表上的分数代表牙种植体的骨整合和稳定性程度。
范围从 1 到 100,这表示更高的值意味着更出色的稳定性。
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(时间范围:手术时和手术后 4 个月)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ahmad Albassal, MSc、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
- 研究主任:Munir Harfouch, MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, University of Damascus Faculty of Dentistry, Damascus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buser D, Mericske-Stern R, Bernard JP, Behneke A, Behneke N, Hirt HP, Belser UC, Lang NP. Long-term evaluation of non-submerged ITI implants. Part 1: 8-year life table analysis of a prospective multi-center study with 2359 implants. Clin Oral Implants Res. 1997 Jun;8(3):161-72. doi: 10.1034/j.1600-0501.1997.080302.x.
- Chiapasco M, Zaniboni M, Boisco M. Augmentation procedures for the rehabilitation of deficient edentulous ridges with oral implants. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17 Suppl 2:136-59. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01357.x.
- Pozzi A, Mura P. Immediate Loading of Conical Connection Implants: Up-to-2-Year Retrospective Clinical and Radiologic Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Jan-Feb;31(1):142-52. doi: 10.11607/jomi.4061.
- Bassetti MA, Bassetti RG, Bosshardt DD. The alveolar ridge splitting/expansion technique: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2016 Mar;27(3):310-24. doi: 10.1111/clr.12537. Epub 2015 Jan 14.
- Cochran DL, Buser D, ten Bruggenkate CM, Weingart D, Taylor TM, Bernard JP, Peters F, Simpson JP. The use of reduced healing times on ITI implants with a sandblasted and acid-etched (SLA) surface: early results from clinical trials on ITI SLA implants. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):144-53. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130204.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月25日
初级完成 (估计的)
2024年2月29日
研究完成 (估计的)
2025年1月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (实际的)
2023年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月25日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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